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【ChiCTR2500108686】膀胱癌手术后的个体化辅助治疗研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108686

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

膀胱癌手术后的个体化辅助治疗研究

试验专业题目

膀胱癌根治术后辅助治疗方案个体化调整的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过前瞻性队列设计,系统收集膀胱癌根治术后患者的临床资料和辅助治疗数据,评估不同个体化调整策略对治疗效果及患者预后的影响,探索优化辅助治疗方案的可行路径。研究成果将为临床制定个性化辅助治疗方案提供科学依据,推动膀胱癌辅助治疗从经验驱动向精准化转变,最终改善患者的生存结局和生活质量,具有重要的临床价值和社会意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.具备完整的基线临床资料及术后辅助治疗相关信息(如化疗、免疫治疗等); 2.病理诊断明确为膀胱恶性肿瘤,包含肌层浸润性膀胱癌(MIBC)及高风险非肌层浸润性膀胱癌(HR-NMIBC),术前或术后经病理确诊; 3.已接受根治性膀胱切除术,并计划或正在接受辅助治疗; 4.年龄≥18岁,性别不限; 5.无其他部位活动性恶性肿瘤病史。;

排除标准

1.非膀胱癌患者或未接受根治性膀胱切除术者; 2.未接受或放弃辅助治疗的患者; 3.既往有其他恶性肿瘤病史且目前仍处于活动期者; 4.合并严重心肺功能不全、肝肾功能衰竭或其他无法耐受辅助治疗的重大疾病者; 5.无法配合随访及相关检查资料采集者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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