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【ChiCTR2000039934】口服罗沙司他在急性高原病预防中的作用:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039934

试验状态

尚未开始

药物名称

罗沙司他胶囊

药物类型

化药

规范名称

罗沙司他胶囊

首次公示信息日的期

2020-11-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性高原病

试验通俗题目

口服罗沙司他在急性高原病预防中的作用:一项随机对照研究

试验专业题目

口服罗沙司他在急性高原病预防中的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估高海拔前口服罗沙司他是否能预防急性高原病。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

张良通过动态随机化产生随机序列。

盲法

对随访人员施盲

试验项目经费来源

西部战区空军医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄介于18至24周岁之间,包括18和24周岁; 2.急进高原人群,性别比例以现场具体人群而定; 3.既往无长期高原暴露史 4.所有受试者在所有评估前,必须自愿参加并签署书面的知情同意书。;

排除标准

1.近期服用安眠药史; 2.从事过专门体育训练者; 3.有相关药物过敏史,或因为其他原因不能使用药物; 4.依从性差; 5.存在心血管疾病或其他严重疾病; 6.近期上呼吸道感染史; 7.正在吸烟者; 8.有精神、神经系统疾病和其他不适合参加试验的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西部战区空军医院

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研究负责人邮编

/

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更多信息
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