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【ChiCTR2200064803】单侧双通道脊柱内镜下行单侧椎板切开双侧减压与后路腰椎椎体间融合术治疗重度腰椎管狭窄症的临床对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064803

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄症

试验通俗题目

单侧双通道脊柱内镜下行单侧椎板切开双侧减压与后路腰椎椎体间融合术治疗重度腰椎管狭窄症的临床对比研究

试验专业题目

单侧双通道脊柱内镜下行单侧椎板切开双侧减压与后路腰椎椎体间融合术治疗重度腰椎管狭窄症的临床对比研究

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临床试验信息
试验目的

比较单侧双通道内镜下行单侧椎板切开双侧减压与后路腰椎椎体间融合术治疗重度腰椎管狭窄症的临床疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50;48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.伴有双下肢症状者； 2.单节段LSS，且影像学与患者的症状及体征相符者； 3.在MRI硬膜囊横截面积(dural sac cross-sectional area，DSCA) <75 mm^2或Schizas标准分级为C级或D级者； 4.腰椎滑脱≤Ⅰ度，且无明显腰椎不稳者； 5.腰椎侧弯<20°。；

排除标准

1.既往病变节段或相邻节段接受过手术者； 2.一般状态较差，或合并其他内科疾病无法耐受全身醉麻或俯卧位手术者。；

研究者信息
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试验机构

大连市中心医院脊柱外科

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