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【ChiCTR-INR-17013584】微创手术联合术后辅助治疗与新辅助放化疗联合微创手术治疗局部进展期胸段食管鳞癌的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013584

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管鳞癌

试验通俗题目

微创手术联合术后辅助治疗与新辅助放化疗联合微创手术治疗局部进展期胸段食管鳞癌的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

微创手术联合术后辅助治疗与新辅助放化疗联合微创手术治疗局部进展期胸段食管鳞癌的前瞻性随机对照研究

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610041

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临床试验信息
试验目的

本项研究通过比较微创手术联合术后辅助治疗与新辅助放化疗联合微创手术两种治疗模式治疗局部进展期胸段食管鳞癌的肿瘤学疗效,探讨两种治疗模式的优劣性,旨在针对局部进展期胸段食管鳞癌制定合理科学的精准治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由本机构科研秘书通过随机化软件(SPSS)完成随机分组(A组和B组)

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技厅和四川省肿瘤医院

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-04

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、术前内镜活检病理证实为鳞癌; 2、未经任何抗肿瘤治疗 ; 3、内镜检查提示肿瘤上缘位于食管胸中下段; 4、术前临床分期为cT2N2M0,cT3-4aN0-2M0(第8版AJCC/UICC分期)并可切除; 5、年龄18至75岁; 6、心肺肝肾功能检查可耐受手术; 7、ECOG评分0-2分; 8、入组前签署参与研究计划知情同意书。;

排除标准

1、术前内镜活检病理明确为非鳞癌; 2、已经过其它抗肿瘤治疗; 3、内镜检查提示肿瘤上缘位于食管胸上段; 4、术前检查提示不可切除或远处转移; 5、心肺肝肾功能检查不能耐受手术; 6、年龄>75岁; 7、本研究之前30天或期间参与了另一项化疗或放化疗相关的干预性临床试验; 8、未签署参与研究计划知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省肿瘤医院﹠研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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