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【ChiCTR2400080486】大剂量甲基强的松龙对微创食管切除术患者术后早期恢复质量的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080486

试验状态

尚未开始

药物名称

甲基强的松龙

药物类型

/

规范名称

甲基强的松龙

首次公示信息日的期

2024-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

大剂量甲基强的松龙对微创食管切除术患者术后早期恢复质量的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

大剂量甲基强的松龙对微创食管切除术患者术后 早期恢复质量的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨大剂量甲基强的松龙对微创食管切除术患者术后早期恢复质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究由统计人员使用统计软件 SPSS 23.0 产生随机数字表，将受试患者按照 1:1进行随机分组。

盲法

对受试患者、研究人员和临床医生设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

109

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1)全麻下行择期微创Mckeown食管手术患者；(2)年龄≥ 18 岁；(3)ASA分级I-III级；(4)签署知情同意书；

排除标准

(1)对肾上腺皮质激素类药物过敏的患者；(2)术前长期服用糖皮质激素的患者；(3)危重疾病患者，包括严重肝功能障碍(如肝功能衰竭)、慢性肾功能衰竭(肾小球滤过率< 30ml/min)、心功能衰竭(NYHA心功能分级≥ IV级)、高血压三级和COPD III和IV级（GOLD分级）；(4)活动性消化道溃疡和消化道出血患者；(5)糖尿病患者；(6)冠脉支架术后患者；(7)存在未控制感染的患者；(8)严重骨质疏松的患者；(9)有精神病史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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