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【ChiCTR2300073935】PARP抑制剂与放疗联合治疗组蛋白H3K27M突变型儿童弥漫性内生型脑桥胶质瘤（DIPG）的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073935

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童弥漫性内生型脑桥胶质瘤

试验通俗题目

PARP抑制剂与放疗联合治疗组蛋白H3K27M突变型儿童弥漫性内生型脑桥胶质瘤（DIPG）的临床疗效研究

试验专业题目

PARP抑制剂与放疗联合治疗组蛋白H3K27M突变型儿童弥漫性内生型脑桥胶质瘤（DIPG）的临床试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

改善儿童弥漫性内生型脑桥胶质瘤患者的肿瘤无进展生存期和总体生存期，制定DIPG的标准化治疗方案。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

不牵扯随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

郑州大学第三附属医院

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

a. 新诊断为DIPG，H3K27M突变的3-16岁儿童患者，性别不限。 b. 诊断为DIPG后必须经过活检且完整疗程的放疗。 c. 诊断为DIPG后没有使用化疗，免疫治疗等治疗方案。 d. Lansky评分≥50，整体器官功能正常，血常规等指标正常。 e. 病人/家属知情并自愿签署知情同意书。；

排除标准

a. 非H3K27M突变的DIPG，复发的DIPG。 b. 患者患有不可控的传染性疾病。 c. 患有其它恶性肿瘤患者。 d. 放疗不耐受的患者。 e. 研究者认为不适宜参加临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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