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【ChiCTR1900020533】针药预培其损干预高龄肾虚型DOR女性IVF/ICSI-ET结局的前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1900020533

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-01-07

临床申请受理号

靶点

适应症

不孕症

试验通俗题目

针药预培其损干预高龄肾虚型DOR女性IVF/ICSI-ET结局的前瞻性队列研究

试验专业题目

针药预培其损干预高龄肾虚型DOR女性IVF/ICSI-ET结局的前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究以高龄肾虚型DOR女性为研究对象，观察针药结合预处理改善IVF/ICSI-ET助孕周期中相关指标的效果，为改善卵巢储备功能、降低高龄女性IVF-ET发生POR风险、提高临床妊娠率、探索ART的中西医结合方法提供临床研究依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

入选标准

1 年龄在35-42岁之间； 2 符合行IVF/ICSI-ET的适应症； 3 符合DOR的诊断标准； 4 符合中医肾虚型证候诊断； 5 不孕原因主要为输卵管因素，并排除下丘脑垂体疾病及其他内分泌疾病（甲状腺功能减退或亢进、糖尿病等）、多囊卵巢综合征（polycystic ovarian syndrome，PCOS）、严重的盆腔子宫内膜异位症、子宫腺肌症等； 6患者同意参加本临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 3个月内有甾体类激素治疗史及宫腔操作史； 2. 已明确生殖器官有明显而严重的其他器质性病变者； 3. 伴卵巢早衰、既往卵巢手术史及仅存单侧卵巢者； 4. PCOS、子宫腺肌症、子宫畸形、双方染色体异常、卵巢肿瘤以及其他内分泌疾病（糖尿病、甲状腺功能障碍等）； 5. 患有《母婴保健法》规定的不宜生育的、目前无法进行胚胎植入前遗传学诊断的遗传性疾病； 6. 夫妇双方合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者； 7. 夫妇双方中任何一方具有吸毒等严重不良嗜好及接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期； 8. 过敏体质及对多种药物过敏者； 9. 不能坚持治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

同济大学附属同济医院

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