CTR20231818
已完成
ABRJ口服微乳溶液
化学药
ABRJ口服微乳溶液
2023-06-26
企业选择不公示
/
与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
ABRJ在中国健康男性受试者中的食物影响研究
ABRJ在中国健康男性受试者中的食物影响研究
518057
评价健康受试者在空腹、进食高脂餐后单次口服ABRJ药代动力学特征以及食物对ABRJ药代动力学的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2023-07-11
2023-08-27
否
1.年龄≥18周岁，健康男性；2.受试者的体重≥50.0 kg，体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间（含边界值）；3.受试者自愿签署书面的知情同意书。；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：胃肠道疾病、胃切除术后、肾上腺皮质功能不全等）者；
2.（问诊）既往有心律失常病史，或筛选期12导联心电图QTc间期>450 ms者；
3.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看中南大学湘雅医院
410008
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