ChiCTR2500102415
结束
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2025-05-14
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慢性肾脏病5期；尿毒症
血液灌流对维持性血液透析患者尿毒症毒素清除的探索性研究
血液灌流对维持性血液透析患者尿毒症毒素清除的探索性研究
1.主要目的：探索血液灌流对维持性血液透析患者更大的中分子毒素（包括λFLC、IL-6、YKL-40、TNF-α和FGF23）及蛋白结合毒素（IS和P-cresol）清除的有效性。 2.次要目的： （1）对患者血液灌流治疗的舒适度进行评价； （2）观察患者的生命体征、实验室检查（尤其是血白蛋白）以及按照CTC-AE 4.0标准评估不良反应事件的严重程度，尤其是心脑血管不良事件发生率。
非随机对照试验
其它
无
无
Jafron生物科技集团有限公司
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20
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2024-06-01
2026-05-31
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1.年龄18-75岁，性别不限； 2.维持性血液透析（>=3个月），且每周进行3次血液净化治疗； 3.血管通路为自体动静脉内瘘或人造血管，血流量>=200mL/min； 4.spKT/V>=1.2； 5.自愿签署知情同意书；；
请登录查看1.1个月内参与过其它干预性临床研究的患者； 2.妊娠或哺乳期女性； 3.纽约心脏病学会 (NYHA)分级为 4级，或在研究开始前3个月内患急性冠脉综合征或心肌梗死的患者； 4.2周内有活动性出血患者（如脑出血、消化道出血、眼底出血等）； 5.低血压（透析前血压＜90/60 ｍｍHg）、有高凝血风险（如血白蛋白<=25g/L或血红蛋白>=140g/L）的患者； 6.伴有严重感染患者（超敏C反应蛋白水平超过正常值上限10倍）； 7.血小板计数＜60×10９/L或白细胞计数＜4×10９/； 8.有药物成瘾史或严重精神障碍病史的患者； 9.其他研究者认为不能参加本研究的情况；；
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