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首页 临床进展 围术期氨甲环酸调控炎性反应对老年髋/膝关节置换术后谵妄的影响及精准干预策略研究

【ChiCTR2500106018】围术期氨甲环酸调控炎性反应对老年髋/膝关节置换术后谵妄的影响及精准干预策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106018

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

围术期氨甲环酸调控炎性反应对老年髋/膝关节置换术后谵妄的影响及精准干预策略研究

试验专业题目

围术期氨甲环酸调控炎性反应对老年髋/膝关节置换术后谵妄的影响及精准干预策略研究

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临床试验信息
试验目的

系统评估围术期氨甲环酸调控炎性反应对老年髋/膝关节置换术后谵妄发生发展的影响效应，深入探讨药物干预时机、剂量与炎性介质动态变化、神经认知功能损伤之间的量效-时效关系，阐明氨甲环酸通过调控NF-κB等关键信号通路抑制过度炎性反应的分子机制。通过构建基于炎性生物标志物的术后谵妄风险预测模型，制定个体化精准干预策略，最终形成围术期炎性反应动态监测-药物精准调控-神经功能保护三位一体的综合管理方案，为改善老年患者术后认知结局提供循证医学依据与临床实践路径。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

嘉兴市第一医院2025年度院级课题

试验范围

/

目标入组人数

498

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-20

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行髋/膝关节置换手术患者，性别不限，年龄≥60岁，ASA分级I-III级，可配合完成意识模糊评估方法（CAM）。；

排除标准

1.有中枢神经系统感染、脑卒中、头部创伤、癫痫、多发性硬化或其他主要神经系统疾病、有心理障碍（如抑郁症、谵妄、主观认知下降和轻度认知功能障碍等）、长期服用精神类药物、类固醇类药物和激素药物的、近期接受过重大手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

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