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【ChiCTR-DDD-17012294】四通道无屏蔽心磁图仪临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17012294

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

研究心磁图对冠心病，心肌缺血，心肌梗塞

试验通俗题目

四通道无屏蔽心磁图仪临床试验

试验专业题目

四通道无屏蔽心磁图仪临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201800

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究通导无屏避心磁图临床试验有效性和安全性

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

简单随机化

盲法

/

试验项目经费来源

申办者自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 冠状动脉CT显示至少有 1 支主要冠状动脉狭窄 ≥70 % 2. 受试病例年龄18～75岁，性别不限 3. 根据《医疗器械临床试验规定》入选者签署“知情同意书”。 4. 临床近三个月未参加过其它临床试验的。；

排除标准

排除标准 ① 急性和陈旧性心肌梗死； ② 有临床意义的瓣膜病； ③. 孕妇或哺乳期妇女等； ④ 有精神方面疾病，无自控能力的患者; ⑤ 心房颤动、预激综合征、束支传导肌滞、室内传导阻滞等心率失常以及起搏器植入术后； ⑥ 研究者认为不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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