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首页 临床进展 基于原子磁力计心磁图仪的冠状动脉临界病变患者心肌缺血评估研究

【ChiCTR2300072382】基于原子磁力计心磁图仪的冠状动脉临界病变患者心肌缺血评估研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072382

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

基于原子磁力计心磁图仪的冠状动脉临界病变患者心肌缺血评估研究

试验专业题目

基于原子磁力计心磁图仪的冠状动脉临界病变患者心肌缺血评估研究

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临床试验信息
试验目的

评价原子磁力计心磁图对冠脉临界病变患者心肌缺血的价值

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

安贞医院与未磁科技有限公司联合实验室

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-80岁； （2）有典型心绞痛症状（CCS分级Ⅱ级以上）； （3）CCTA提示冠脉主支狭窄40-90%（因CCTA相比冠脉造影可能会高估狭窄程度）； （4）拟入院行冠状动脉造影； （5）经知情同意参加本项研究并提供本人资料。；

排除标准

（1）急性心肌梗死； （2）陈旧性心肌梗死； （3）复杂心律失常，如频发性房性早搏、室性早搏、心房颤动、心房扑动等； （4）PCI/CABG术后； （5）先天性心脏病史； （6）明确诊断的心肌病； （7）冠脉起源或发育异常； （8）CCTA提示多支病变（≥2支冠脉主支狭窄＞50%）； （9）CCTA提示左主干病变（LM狭窄＞50%）； （10）冠脉重度钙化（CCTA钙化积分＞400）； （11）起搏器术后及植入药物泵患者； （12）躯干部位有钢板、钢钉等金属植入物； （13）患有幽闭恐惧症，无法在密闭环境静卧2分钟的患者； （14）其他原因研究者认为不适合入选的受试者； （15）冠脉最重狭窄＜40%； （16）冠脉最重狭窄≥90%（接受介入治疗）； （17）冠脉狭窄介于70-89%的患者由术者决定直接介入治疗或者行FFR评估； （18）受试者拒绝接受FFR检查。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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