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【ChiCTR2300071582】原子磁力计心磁图仪用于不稳定心绞痛患者PCI术后持续或复发心绞痛预测的价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071582

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不稳定性心绞痛

试验通俗题目

原子磁力计心磁图仪用于不稳定心绞痛患者PCI术后持续或复发心绞痛预测的价值研究

试验专业题目

原子磁力计心磁图仪用于不稳定心绞痛患者PCI术后持续或复发心绞痛预测的价值研究

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临床试验信息
试验目的

评估MCG对不稳定心绞痛患者PCI术后复发或持续心绞痛的预测价值

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

安贞医院与未磁科技有限公司联合实验室

试验范围

/

目标入组人数

680

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.确诊为不稳定性心绞痛，拟入院接受冠脉造影检查； 3.经知情同意参加本项研究并提供本人资料。；

排除标准

1.急性心肌梗死； 2.陈旧性心肌梗死； 3.心力衰竭（NYHA分级Ⅲ/Ⅳ级或EF<45%）； 4.复杂心律失常，如频发性房性早搏、室性早搏、心房颤动、心房扑动等； 5.PCI/CABG术后； 6.先天性心脏病史； 7.明确诊断的心肌病； 8.合并瓣膜疾病（主动脉瓣/二尖瓣中/重度关闭不全/狭窄）； 9.冠脉起源或发育异常； 10.起搏器术后或植入药物泵患者； 11.躯干部位有钢板、钢钉等金属植入物； 12.患有幽闭恐惧症，无法在密闭环境静卧2分钟的患者； 13.其他原因研究者认为不适合入选的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

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