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【ChiCTR2200064603】接纳与承诺疗法对老年缺血性卒中后疲劳患者的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064603

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

接纳与承诺疗法对老年缺血性卒中后疲劳患者的影响

试验专业题目

接纳与承诺疗法对老年缺血性卒中后疲劳患者的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在研究接纳与承诺疗法治疗缺血性卒中后病人疲劳、睡眠障碍、焦虑、抑郁症状的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用随机数字表法，事先将所有病人拟定序号导入计算机，生成随机数字，按照1：1比例随机分配到ACT组和对照组，例如偶数入ACT组，奇数入对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省人畜共患病学重点实验室“护馨基金”项目

试验范围

/

目标入组人数

47;46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-20

试验终止时间

2023-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在65岁以上75岁以下； 2. 经CT或MRI诊断为缺血性卒中，并符合WHO的诊断标准； 3. 发病后经急诊救治后病情稳定； 4. 能正常面对面进行语言交流； 5. PSQI≥7分，疲劳严重度量表得分≥4分； 6. SAS≥50分，SDS≥53分； 7. 意识清楚（美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）意识水平0或1）； 8. 患者对所患疾病知情，已签署知情同意书且自愿参加本次研究。；

排除标准

1. 日常生活活动重度依赖者； 2. 存在严重的视力、听力、认知障碍； 3. 妨碍与研究人员合作的精神疾病或痴呆病史； 4. 合并其他严重的躯体性疾病、恶性肿瘤或严重的中枢神经系统、循环系统疾病； 5. 严重焦虑和抑郁（HADS-A、HADS-D≥8）； 6. 有药物滥用或依赖者； 7. 近期参加类似心理干预研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学护理学院公共卫生学院

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研究负责人邮编

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