ChiCTR2400094486
尚未开始
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2024-12-24
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阿尔兹海默症
嗅觉训练通过内侧隔核-海马胆碱能神经环路改善阿尔茨海默病认知障碍的机制研究
嗅觉训练通过内侧隔核-海马胆碱能神经环路改善阿尔茨海默病认知障碍的机制研究
1.本项目通过开展AD源性MCI患者的随机双盲对照试验，从临床上验证嗅觉训练可以改善AD认知障碍 2.评估AD源性MCI嗅觉干预的安全性
随机平行对照
探索性研究/预试验
在研究开始之前，由一位不参与研究其他工作的独立人员根据预设的随机化方案生成随机表。该随机表按照1:1的比例将符合纳入标准的受试者随机分配至两个研究组：嗅觉训练组和安慰剂组。
双盲，对患者与评估人员设盲。
广州医科大学；广州医科大学附属脑科医院
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54
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2024-01-01
2027-12-31
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AD源性MCI的纳入标准：结合Petersen的MCI诊断标准与ATN生物标记物研究诊断标准： ①患者或知情者报告，或有经验的临床医师发现认知障碍的证据； ②存在一个或多个认知功能损害的客观证据； ③复杂工具性日常能力可有轻微损害，但是保持独立的日常生活能力； ④尚未达到痴呆的诊断； ⑤淀粉样蛋白PET阳性。；
请登录查看①除AD以外任何神经退行性疾病史、脑卒中病史患者； ②显著影响认知功能的疾病，包括维生素B12缺乏症、中风和神经梅毒等； ③严重精神疾病，包括精神分裂症、双相情感障碍、严重抑郁及焦虑等; ④显著影响嗅觉的情况，包括测试时活动性上呼吸道/鼻窦感染或呼吸窘迫、先天性或外伤性嗅觉缺失、已知的鼻息肉或肿瘤及酒精或物质依赖。 ⑤拒绝抽血； ⑥拒绝签署知情同意书。；
请登录查看广州医科大学附属脑科医院
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