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【ChiCTR2300071986】浓缩纳米脂肪治疗雄激素性脱发的单中心、随机、单盲、米诺地尔对照临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071986

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

雄激素性脱发

试验通俗题目

浓缩纳米脂肪治疗雄激素性脱发的单中心、随机、单盲、米诺地尔对照临床疗效研究

试验专业题目

浓缩纳米脂肪治疗雄激素性脱发的单中心、随机、单盲、米诺地尔对照临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估浓缩纳米脂肪治疗雄激素性脱发的临床疗效，并探索其可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与评分的研究者采用SAS统计软件分层区组随机化的方法，按分中心进行分层，以1:1比例随机分到试验组（浓缩纳米脂肪干预组）对照组（米诺地尔组）。

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 18~60岁男性； ② 确诊为AGA患者，脱发程度H-N分级Ⅲ, Ⅲ-vertex, Ⅳ, Ⅴ, Ⅵ； ③自愿参加本研究；

排除标准

① 既往3个月内局部或系统性使用抗脱发/促毛发生长药物； ② 患有系统性疾病正在药物治疗期间/已确诊肿瘤； ③ 既往24个月接受过毛发移植手术； ④ 脱发区的白发数量超过10%； ⑤ 凝血功能障碍或造血系统异常； ⑥ 重要脏器的功能障碍或衰竭； ⑦ 具有严重精神疾病病史患者； ⑧ 治疗顺应性差的患者； ⑨ 研究者认为因其他原因不宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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