【ChiCTR2400091911】长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂改善合并糖尿病的急性冠脉综合征患者心功能与心室重构的探索性随机对照研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400091911

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

靶点

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂改善合并糖尿病的急性冠脉综合征患者心功能与心室重构的探索性随机对照研究

试验专业题目

长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂改善合并糖尿病的急性冠脉综合征患者心功能与心室重构的探索性随机对照研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

100730

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

评估在急性冠脉综合征合并2型糖尿病的患者中使用GLP-1受体激动剂较常规治疗是否改善心功能、延缓心室重构。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机码列表由计算机系统自动生成，在实验开始前，将随机码列表配置入交互网络应答系统（IWRS）。IWRS将会分配随即号码给入选者患者。入选者将通过IWRS按照1:1的比例随机分到干预组和对照组中。

盲法

仅向非盲研究人员（不参与给药）提供由统计人员编制的盲态随机分组方案，不能向受试者、分析员或负责不良事件监测和评估的人员提供。

试验项目经费来源

北京医院临床研究“启航”专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18周岁； 2.临床诊断为急性冠脉综合征合并2型糖尿病。；

排除标准

1.具有司美格鲁肽使用禁忌证，包括：对该药过敏、甲状腺髓样瘤既往史或家族史、2型多发性内分泌肿瘤综合征等； 2.患者近3个月未使用过司美格鲁肽治疗；未接受口服或注射皮质类固醇治疗； 3.重度肾功能损害者，肾小球滤过率＜30ml/min； 4.重度肝功能损害者，ALT或AST＞5倍上限； 5.继发性或原发性意识不清、认知障碍或精神行为异常者； 6.妊娠或哺乳； 7.除上述以外，研究者判断存在其他不适合参加本次临床试验的原因。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

北京医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址