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【ChiCTR2200062024】非抗生素疗法在儿童慢性腹痛伴Hp阳性患者中的疗效观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062024

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童慢性腹痛伴幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

非抗生素疗法在儿童慢性腹痛伴Hp阳性患者中的疗效观察研究

试验专业题目

非抗生素疗法在儿童慢性腹痛伴Hp阳性患者中的疗效观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

考察非抗生素疗法在治疗儿童慢性腹痛伴Hp阳性患者中的有效性、安全性，旨在找到一条适合儿童的、无毒副作用、具有慢性腹痛有效率和一定Hp有效率的非抗生素疗法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机数法

盲法

/

试验项目经费来源

青岛东海药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准，腹痛每周发作至少1次且持续2个月，无器质性疾病。 2.年龄在7-12岁之间； 3.经C13呼气试验确诊幽门螺杆菌感染阳性； 4.患者自愿接受非抗生素疗法治疗； 5.在一个月内未服用抗生素； 6.既往未接受过幽门螺杆菌根除治疗。；

排除标准

1. 患有精神疾病或心理障碍者，意识不清晰或不具备正常认知能力； 2.不能严格遵循医嘱导致结果无效者； 3.既往有对微生态制剂过敏史者； 4.存在严重的心、肝、肾疾病； 5.其他研究者认为不适合入选者； 6.最近一月未服用其他微生物制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西白求恩医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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