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【ChiCTR2200059991】术前减重个案管理对肥胖肺结节患者围术期的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059991

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

术前减重个案管理对肥胖肺结节患者围术期的影响

试验专业题目

术前减重个案管理对肥胖肺结节患者围术期的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究术前减重个案管理对肥胖的肺结节手术患者围术期并发症发生率的影响； 2.研究术前减重个案管理对肥胖的肺结节手术患者围术期生活质量的改善程度； 3.研究术前减重个案管理对肥胖的肺结节手术患者代谢指标的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

项目经费由研究方提供

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-20

试验终止时间

2023-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.充分了解本研究的目的和要求，签署知情同意书，依从性好。 2.符合以下条件之一的患者： 1).18-75周岁； 2).BMI≥28，肥胖或超重； 3).须行手术，肺结节2cm以下，无浸润或恶性表现且同一专家判定可等待1-3个月的患者。；

排除标准

1.具有司美格鲁肽的使用禁忌症，如：甲状腺髓样癌，2型多发性内分泌肿瘤综合征患者； 2.已确诊糖尿病患者； 3.既往对GLP-1类似物过敏的患者； 4.既往已行肺部切除术； 5.活动性肠炎或胃炎，胃肠道溃疡或出血，胃肠道手术后； 6. 90天内应用过GLP-1类似物治疗； 7.怀孕或哺乳期； 8.其他影响患者生存的恶性疾病，如严重免疫性疾病； 9.调查人员认为不适合招聘的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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