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【ChiCTR-IPR-17012961】贝前列素钠在左心收缩功能不全性肺动脉高压中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012961

试验状态

正在进行

药物名称

贝前列素钠

药物类型

化药

规范名称

贝前列素钠

首次公示信息日的期

2017-10-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

左心收缩功能不全性肺动脉高压

试验通俗题目

贝前列素钠在左心收缩功能不全性肺动脉高压中的应用研究

试验专业题目

贝前列素钠在左心收缩功能不全性肺动脉高压中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将左心收缩功能不全性肺动脉高压患者随机分为常规治疗组和贝前列素钠组，探讨在常规治疗的基础上加用贝前列素钠能否进一步降低患者的肺动脉压力、提高运动耐量、减少心脏事件发生率，并评估药物不良反应发生情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机数字法，研究管理员

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄18-80岁，男女不限；② 超声心动图测得肺动脉收缩压≥30mmhg，同时左室射血分数(EF)<45%；③ 自愿接受本研究。；

排除标准

① 休克患者；② 其他类型的肺动脉高压（特发性、结缔组织病性、药物性、血栓栓塞性、慢性肺病性、门脉高压性、先天性心脏病性等）；③ 严重肝功能不全；④ 出血性疾病；⑤ 妊娠、哺乳期女性；⑥ 依从性差，不按时用药和随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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