CTR20232567
已完成
贝前列素钠片
化学药
贝前列素钠片
2023-08-31
/
改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状
贝前列素钠片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服贝前列素钠片（规格：20μg）的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复、交叉生物等效性试验
341000
主要研究目的 评价贝前列素钠片受试制剂（规格：20μg，生产厂家：江西科睿药业有限公司）及参比制剂（商品名：Dorner®，规格：20μg，生产厂家：Toray Industries, Inc. Mishima Plant）在中国健康受试者空腹及餐后条件下单次口服后的药代动力学和生物等效性。 次要研究目的 观察受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 70 ；
国内: 70 ；
2023-08-31
2023-10-26
是
1.性别：男性或女性；
请登录查看1.既往或目前正患有任何可能影响试验安全性或药物的体内过程的疾病，包括但不限于：循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、精神系统及代谢异常疾病【尤其是有心血管疾病、动脉瘤和动脉夹层、荨麻疹、癫痫、哮喘，以及任何影响药物吸收的胃肠道疾病（如肠易激综合征、肠病或炎症性肠病史）等】者；
2.异常出血史或患有任何增加出血性风险的疾病（如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等、痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡）者；
3.既往接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者（包括所有进行过严重肝脏、肾脏、胃肠道手术、胆囊切除术、膀胱切除手术者），或试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
请登录查看成都中医药大学附属医院
610072
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
成都中医药大学附属医院的其他临床试验
- 盐酸丁螺环酮片空腹生物等效性试验
- SBK014干混悬剂与原研参比制剂的药代动力学比较试验
- 食物影响试验
- 注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液在成人碳青霉烯耐药革兰阴性病原菌所致肺部感染患者的疗效、安全性研究：一项多中心、前瞻性队列研究
- 重症监护病房CRRT治疗后透析导管未拔除患者不同封管液体的开放标签、非劣效性随机对照试验
- 探索恩那度司他片在中国健康研究参与者中预防急性高原反应安全性、有效性的临床研究
- 基于单细胞转录组测序研究精索静脉曲张的分子串扰机制与动态景观
- 肌电生物反馈联合Rood疗法对缺血性脑卒中后中枢性面瘫的观察性研究
- 低温等离子射频消融术联合针灸睛明穴、攒竹穴针对三叉神经眼支带状疱疹相关性疼痛治疗的临床疗效观察
- 糖尿病下肢动脉疾病中西医协同队列研究及风险智慧预警体系构建
- 氨甲环酸片人体生物等效性试验
- 佩玛贝特片生物等效性研究
- 多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价苏合颗粒治疗慢性萎缩性胃炎（脾虚瘀滞证）的有效性及安全性的Ⅱ期临床试验
- 益母妇炎颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症（湿热瘀阻证）慢性盆腔痛Ⅱ期临床试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）生物等效性研究
- 布比卡因脂质体注射液联合常规治疗在腰椎手术患者术后早期的镇痛疗效、安全性研究：一项单中心、前瞻性队列研究
- 维持性血液透析疲乏患者运动康复障碍及促进因素横断面调查与研究
- 评价SLDSC001注射液经牙周袋内注射治疗牙周炎安全性耐受性的I期临床试验
- 医用几丁糖对预防关节镜下肩袖修复术患者术后僵硬的临床疗效观察：一项随机对照、三盲、前瞻性研究
- 不同入路神经阻滞可影响肩关节镜下肩袖修复术患者的术中视觉清晰度和术后快速康复：一项前瞻性、三盲、随机对照试验
江西科睿药业有限公司的其他临床试验
- DN022150单药对比化疗治疗携带KRAS G12D突变的晚期胰腺癌的III期研究
- DN022150联合AG方案一线治疗携带KRASG12D基因突变的局晚期或转移性胰腺癌的临床试验（当前仅开展第一阶段试验）
- 一项评价注射用KR25102在中国健康成年参与者中单次和多次剂量递增静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及药效动力学的Ⅰ期临床试验
- KR23248胶囊单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床试验
- 呋喹替尼胶囊健康人体空腹及餐后给药生物等效性试验
- 西诺氨酯片健康人体空腹给药生物等效性试验
- KR23343片单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床试验
- 一项评价KR230109在寻常型痤疮患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验
- 一项评价KR230109在寻常型痤疮患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验
- 玛舒拉沙韦干混悬剂生物利用度研究
- 玛舒拉沙韦干混悬剂Ⅲ期临床研究
- 评价布立西坦口服溶液或片剂用于添加治疗儿童及青少年部分性发作癫痫患者的药代动力学特征、安全性和有效性的多中心、开放、单臂 临床研究
- 评价布立西坦口服溶液或片剂治疗部分性发作癫痫患者的III期临床研究
- 评价布立西坦口服溶液或片剂治疗部分性发作癫痫患者的III期临床研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 评价KR230109在健康受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- 一项评价KR230109在健康受试者中单次与多次经皮给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- GP681干混悬剂生物利用度研究
- 布立西坦单药治疗成人和青少年局灶性癫痫患者的有效性和安全性研究
- 美沙拉秦灌肠液健康人体空腹状态下生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
贝前列素钠片相关临床试验
贝前列素钠相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29