CTR20222321
已完成
贝前列素钠片
化学药
贝前列素钠片
2022-09-23
/
改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
贝前列素钠片在健康人体的生物等效性试验
健康受试者空腹和餐后状态下单剂量口服贝前列素钠片的随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
611731
1） 主要研究目的 考察成都苑东生物制药股份有限公司生产的贝前列素钠片（受试制剂，规格：20ug）与日本东丽株式会社生产的贝前列素钠片（参比制剂，规格：20ug，商品名：Dorner®，中文名：德纳®）在中国健康受试者中空腹及餐后单次给药条件下的药代动力学特征，评价受试制剂和参比制剂的生物等效性，为该药注册申报及临床用药提供参考依据。 2） 次要研究目的 通过观察中国健康受试者空腹或餐后条件下单次服用受试制剂和参比制剂后的安全性指标，评价贝前列素钠片的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2022-10-12
2023-01-09
否
1.年龄≥18 周岁，男女均可；
请登录查看1.既往或目前正患有任何可能影响试验安全性或药物的体内过程的疾病，包括但不限于：循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、精神系统及代谢异常疾病者；
2.异常出血史或患有任何增加出血性风险的疾病（如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等）者；
3.多发性和复发性过敏史，或已知对研究用药或同类药物过敏者；
请登录查看四川大学华西第二医院
610000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
四川大学华西第二医院的其他临床试验
- 标准化健康宣教干预对妇科肿瘤术后患者疾病及治疗知识知晓率的影响
- 基于盆腹动力学的系统呼吸训练对产后女性盆底损伤与脑功能康复的临床评价
- 全分子量透明质酸口服液用于改善不孕患者卵巢功能减退的研究
- 马来酸甲麦角新碱注射液在健康试验参与者中单次给药的耐受性、药代动力学研究
- 早产儿口服阿奇霉素去除解脲脲原体和预防支气管肺发育不良的有效性和安全性研究
- 围孕期女性全周期盆底功能评估及生殖健康管理策略研究
- rhTPO治疗和预防儿童实体瘤CTIT的疗效及安全性研究
- 一项在6-11岁具有2型炎症的哮喘参与者中评价depemokimab作为联合维持治疗的药代动力学、药效学和安全性的研究
- 多中心、观察性、队列研究：屈螺酮炔雌醇片(II)在排卵障碍性异常子宫出血（AUB-O）不同出血强度患者中止血、调经的疗效
- 光谱优化型钙钛矿量子点夜间照明对4-6月龄婴儿母亲睡眠质量、情绪状态及婴儿夜间睡眠模式的影响：一项随机对照研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶在健康试验参与者中的药代动力学研究
- 一项在健康参与者中评估HY-1016药代动力学特征的I期临床研究
- 造血干细胞移植预处理治疗对儿童及青少年性腺功能的影响
- 脉搏氧灌注指数变化与行剖宫产术产妇腰麻麻醉平面相关性的研究
- 恩格列净对儿童造血干细胞移植相关心肌损伤防治效果随机对照临床研究
- 盐酸哌甲酯缓释片改善注意力缺陷多动障碍（ADHD）儿童临床症状的真实世界研究
- 地诺孕素片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 子宫内膜异位症术后反向添加方案
- ZT002注射液与口服盐酸二甲双胍片、华法林钠片、瑞舒伐他汀钙片或地高辛片的药物相互作用研究
- 人工智能助力本科生科研能力培养的教学模式改革
成都苑东生物制药股份有限公司的其他临床试验
- EP-0226片与盐酸二甲双胍片药物相互作用研究
- 评价EP-0226片在中国带状疱疹后神经痛患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林对照的Ⅱ/Ⅲ期研究
- 硫酸氢氯吡格雷片在健康人中的空腹生物等效性试验
- 在中至重度癌痛患者中评价硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性对照临床试验
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 厄贝沙坦与左旋氨氯地平的药物相互作用研究
- 成都硕德药业有限公司研制的EP-0170T（I）片（规格：150mg/2.5mg）在中国健康成年试验参与者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的食物影响研究
- 柑橘黄酮片人体生物等效性研究预试验
- EP-0210单抗注射液I期临床研究
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 一项评价EP-0226片单/多给药的安全性、耐受性和药代动力学临床试验
- 完整的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊、碾碎的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊、碾碎的硫酸吗啡缓释片和盐酸纳曲酮溶液在慢性非癌性疼痛患者中的单中心、随机、开放、单剂量、四周期药代动力学对比研究
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- EP-0108胶囊在恶性血液系统肿瘤患者中的I期临床试验
- EP-0146片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
- EP-0186片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
- 评估YLSH003在晚期实体瘤患者中的I/II期临床研究
- 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在健康人中进行的生物等效性研究
- 评估受试制剂枸橼酸伊沙佐米胶囊（规格：4 mg）与参比制剂（恩莱瑞®，规格：4 mg）在患者空腹状态下的多中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 硫酸吗啡缓释片与盐酸纳洛酮缓释片剂量比例探索
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
贝前列素钠片相关临床试验
贝前列素钠相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30