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【ChiCTR2400083090】呼吸道菌群稳态在慢阻肺继发真菌感染中的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083090

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病继发真菌感染

试验通俗题目

呼吸道菌群稳态在慢阻肺继发真菌感染中的作用及机制研究

试验专业题目

呼吸道菌群稳态在慢阻肺继发真菌感染中的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.描绘AECOPD继发真菌感染人群的微生物组学、代谢组学和宿主转录组学特征。 2.结合多组学和临床特征，探索预测AECOPD+继发真菌感染患者死亡结局的生物标志物并构建预测模型。 3.基于多组学分析，确立AECOPD继发真菌感染患者气道微生物-代谢物-宿主相互作用分子机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科卫联合项目

试验范围

/

目标入组人数

161

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)同意并签署知情同意书、对研究内容、过程及可能出现的不良反应充分了解； (2)年龄≥40岁，性别不限； (3)AECOPD患者符合慢性阻塞性肺疾病急性加重诊治中国专家共识； (4)曲霉感染患者符合IDSA 2020指南诊断标准； (5)支气管-肺念珠菌感染符合《中国成人念珠菌病诊断和治疗专家共识》诊断标准。；

排除标准

(1)预后不良，预计生存期少于24小时； (2)孕妇、哺乳期妇女； (3)合并自身免疫性疾病； (4)入院前2周内使用口服糖皮质激素或免疫抑制剂； (5)合并粒细胞缺如； (6)入院前2周内未使用抗真菌药物； (7)活动性肺结核； (8)合并血液系统或肺部恶性肿瘤； (9)合并支气管哮喘； (10)合并严重心、肝、肾功能不全； (11)入组后再次COPD急性发作： (12)拒绝进入该项研究，无法获取BALF、痰液等相应样本的患者; (13)参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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