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【ChiCTR2600116374】老年尿便失禁干预技术及产品综合示范管理模式的效能验证及推广研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116374

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿便失禁

试验通俗题目

老年尿便失禁干预技术及产品综合示范管理模式的效能验证及推广研究

试验专业题目

老年尿便失禁干预技术及产品综合示范管理模式的效能验证及推广

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临床试验信息
试验目的

本研究拟针对老年尿便失禁患者综合管理的关键瓶颈问题，依托国家老年疾病临床研究中心、中华医学会泌尿外科学分会候任主委单位及临床研究中心，联合国内老年尿便失禁诊疗优势医疗中心及企业，利用综合示范基地平台对综合示范应用管理模式开展多中心临床试验完成效能验证。具体而言，探究以数字化管理为核心的老年尿便失禁综合管理模式相较于传统诊疗模式对于患者的干预控制效能的优劣。最终助力形成医疗中心-社区-家庭的综合防控管理体系，提升国内医疗机构对老年尿便失禁的干预管理能力，减轻国家医疗负担。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

中央财政专项资金 小禹科技（广州）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000;4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.60岁≤年龄≤85岁； 2.通过风险监测提示尿便失禁； 3.既往未接受正规诊治。；

排除标准

1.年龄＜60岁或＞85岁； 2.合并严重的重要器官功能障碍疾病； 3.丧失行为能力或无法自主活动； 4.偶发尿便失禁； 5.完全不可逆性尿便失禁。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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