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【ChiCTR1800016111】关于电针对肥胖脾虚湿阻型患者静息代谢率调节的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016111

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

关于电针对肥胖脾虚湿阻型患者静息代谢率调节的临床观察

试验专业题目

关于电针对肥胖脾虚湿阻型患者静息代谢率调节的临床观察

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验探讨电针对肥胖脾虚湿阻型患者静息代谢率的变化规律。 为肥胖患者的针灸临床治疗提供理论依据。 为静息代谢率开放式间接测热法的临床提供试验基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数由王翰林使用SPSS19.0软件产生，制作成卡片并装于信封内，在临床试验实施过程中,将符合纳入标准的受试者按照纳入时间的先后顺序对应分配信封,开始治疗前拆开随机信封,按照随机卡片上的分组情况纳入相应组进行治疗。

盲法

本课题因条件限制，及其特殊性，难以对受试者和针灸医师实施盲法，仅对统计分析人员实施盲法。

试验项目经费来源

自筹、参与者负担一部分费用

试验范围

/

目标入组人数

12;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-11

试验终止时间

2019-05-11

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合肥胖症西医诊断标准； （2）符合中医肥胖病的诊断； （3）男女均可，18岁≤年龄≤45岁； （4）同意接受本课题研究治疗，严格遵守本研究规定的治疗方法，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）不符合上述诊断标准与纳入标准者； （2）通过临床表现和验室检查诊断为继发性肥胖； （3）近三个月接受过其他减肥治疗的受试者； （4）长期服用减肥药效果欠佳者； （5）伴有可能影响效应指标观察、判断的其他生理或病理状况者； （6）合并有心脑血管、肝、肾和造血系统、免疫系统等危及生命的原发性疾病以及精神疾病受试者； （7）妊娠或哺乳期妇女； （8）治疗期间不能配合和坚持治疗者； （9）运动员； （10）居住地离治疗地过远或随访不便受试者； 符合上述任何一项即予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学附属第二临床医学院

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研究负责人邮编

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