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首页 临床进展 “疏肝调神”整合针灸治疗中度抑郁障碍的有效性和安全性的多中心随机对照临床研究

【ChiCTR2100042841】“疏肝调神”整合针灸治疗中度抑郁障碍的有效性和安全性的多中心随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042841

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

“疏肝调神”整合针灸治疗中度抑郁障碍的有效性和安全性的多中心随机对照临床研究

试验专业题目

“疏肝调神”整合针灸治疗中度抑郁障碍的有效性和安全性的多中心随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价“疏肝调神”整合针灸方案治疗中度抑郁障碍的有效性及安全性，形成可推广的针灸抗抑郁疗法方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由随机人员使用广州中医药大学第二附属医院中央随机系统，对受试者进行随机分组。

盲法

对受试者施盲

试验项目经费来源

广东省重点领域研发计划项目——岭南中医药现代化

试验范围

/

目标入组人数

85;169

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合中西医诊断标准； ②年龄18～65岁，初中（含）及以上学历； ③17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分＞17、≤24分； ④签署知情同意书，自愿参加本项研究者。 同时符合以上4项者方可纳入研究。；

排除标准

①有自杀倾向者； ②既往诊断有智能障碍、精神分裂症、躁郁症、物质滥用（如：酒精依赖）或其他精神障碍类疾病； ③癫痫发作史或强阳性癫痫家族史、脑器质性疾病及严重躯体疾病史者； ④6周内（含6周）正在服用抗抑郁药物者； ⑤妊娠、备孕或哺乳期； ⑥合病有皮损或皮肤病、严重糖尿病、肿瘤及重要脏器功能不全或严重肝、肾、心血管、内分泌、呼吸系统和造血系统等内科疾病者。 凡符合以上任意一项者予以排除研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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