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【ChiCTR2100043989】傅亮医师：请与我们联系上传伦理批件。 基于代谢组学的个体化营养管理对胃癌化疗患者营养不良的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043989

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

营养不良

试验通俗题目

傅亮医师：请与我们联系上传伦理批件。 基于代谢组学的个体化营养管理对胃癌化疗患者营养不良的影响

试验专业题目

基于代谢组学的胃癌化疗患者个体化营养管理的整合式知识转化研究

申办单位信息
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321000

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临床试验信息
试验目的

基于循证医学理念和方法，形成健康行动过程方法指导下以膳食优化和运动疗法为主要内容的个体化营养管理，并明确其对预防与改善营养不良易感型胃癌化疗患者营养不良及其预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用SPSS 26.0对研究对象进行随机分组，获取44个随机数字，将研究对象分为个体化营养管理和常规营养管理两组，每组22例。

盲法

未说明

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技项目（2021437898），金华市中心医院中青年科研启动基金项目（JY2020-2-05）

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

胃癌化疗患者： （1）年龄在18周岁或以上； （2）经临床病理学确诊为胃癌； （3）ECOG评分小于等于3分； （4）本次入院计划接受化疗； （5）本次入院尚未接受任何治疗； （6）入组时不存在营养不良； （7）对该研究知情同意。 健康对照者： （1）年龄在18周岁或以上； （2）ECOG评分小于等于3分； （3）本次入院尚未接受任何治疗； （4）入组时不存在营养不良； （5）对该研究知情同意。；

排除标准

胃癌化疗患者和健康对照者： （1）不受控制的糖尿病； （2）接受糖皮质激素治疗； （3）肝和/或肾功能衰竭。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属金华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

321000

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