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【ChiCTR2500106731】围手术期低剂量右美托咪定联合内收肌管阻滞对老年全膝关节置换患者15项恢复质量量表（QoR-15）评分的影响：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106731

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

围手术期低剂量右美托咪定联合内收肌管阻滞对老年全膝关节置换患者15项恢复质量量表（QoR-15）评分的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

围手术期低剂量右美托咪定联合内收肌管阻滞对老年全膝关节置换患者15项恢复质量量表（QoR-15）评分的影响：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过设计一项前瞻性随机对照研究，评估加速康复外科理念下低剂量右美托咪定术中泵注联合内收肌管阻滞对于全膝关节置换术后恢复质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究将采用随机数字表法，在确认患者签署知情同意，筛选结果符合入选标准且不符合任何一条排除标准后，由专业人员根据SPSS生成的随机数字，采用1：1：1比例进行区组随机化，将患者随机分为三组即内收肌管阻滞组（A组），右美托咪定组（B组）以及内收肌管阻滞联合右美托咪定组（C组）

盲法

对研究参与者、术中管理的麻醉医师、外科医师、术后随访人员、统计分析人员均设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：65~80岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅲ级; 3.体重指数：18.5~27.9 kg/m2；

排除标准

1.同一膝盖接受过其他手术；2.对本研究所用药物过敏者或阿片类药物滥用；3.有神经阻滞禁忌症；4.局部皮肤感染损害者；5.凝血功能障碍；6.心动过缓伴房室传导阻滞；7.严重的肝、肾、心脑血管及中枢神经系统疾病；8.沟通障碍；9.拒绝参加试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院

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