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【CTR20254262】人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病肾病的I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254262

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

人脐带间充质干细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人脐带间充质干细胞注射液

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病肾病的I期临床试验

试验专业题目

人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病肾病的单中心、开放、剂量递增I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430075

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： （1） 评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病肾病的安全性和耐受性，为II期临床试验推荐合适的细胞治疗剂量（RP2D）。 次要目的： （1） 评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病肾病的初步有效性； （2） 评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病肾病的免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 15 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.II 型糖尿病病程 5-15 年；

排除标准

1.I 型糖尿病患者；

2.既往曾有原发性肾小球肾炎、狼疮性肾炎、ANCA 相关性 小血管炎肾损害、过敏性紫癜性肾炎、乙肝相关性肾炎病史者；

3.血糖控制较差：HbA1c≥8％的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430000

联系人通讯地址
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