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【ChiCTR2500108632】产后抑郁危险因素及潜在机制探究：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108632

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

产后抑郁危险因素及潜在机制探究：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

产后抑郁危险因素及潜在机制探究：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的：探究剖宫产患者产后抑郁的危险因素及其潜在机制; 2.次要研究目的： （1）探究褪黑素、皮质醇及睡眠-觉醒节律紊乱与 PPD发生之间的相关性； （2）探究围术期肠道菌群变化与睡眠-觉醒节律紊乱及PPD发生之间的相关性； （3）比较不同手术时机对围术期褪黑素节律、睡眠-觉醒周期及 PPD发生的影响； （4）寻找静脉血、脐带血等预测PPD的生物标记物； （5）探究性分析产妇配偶焦虑、抑郁情绪与PPD发生的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

508

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2030-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁且<=40岁； 2.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）I～III级； 3.晚期早产和足月单胎或双胎妊娠（>=34周）； 4.自愿参加并签署知情同意书.；

排除标准

1.精神疾病史； 2.未经控制的高血压、糖尿病及心脏病； 3.重度子痫前期及子痫患者； 4.胎盘早剥、胎盘植入； 5.酒精依赖及药物成瘾者； 6.拒绝参与研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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