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【CTR20252876】GR1803注射液联合抗CD38单抗在多发性骨髓瘤患者中的一项临床试验

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基本信息
登记号

CTR20252876

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

GR-1803注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

GR-1803注射液

首次公示信息日的期

2025-08-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

GR1803注射液联合抗CD38单抗在多发性骨髓瘤患者中的一项临床试验

试验专业题目

一项在既往接受过至少1线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中评价GR1803注射液联合抗CD38单抗安全性、药代动力学、免疫原性和初步疗效的开放性、多中心Ib/II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价GR1803注射液联合抗CD38单抗的剂量限制性毒性、安全性、耐受性特征；评价GR1803注射液联合抗CD38单抗的临床有效性和III期推荐剂量；评价GR1803注射液PK特征；评价GR1803注射液免疫原性特征。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥18周岁，男女均可；

排除标准

1.既往或筛选时有淀粉样变性、浆细胞白血病、POEMS综合征、华氏巨球蛋白血症；

2.既往或筛选时有多发性骨髓瘤中枢神经系统受累或脑膜受累；

3.既往接受过任何BCMA靶向治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院;同济大学附属上海市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710061;200434

联系人通讯地址
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