这是这款国产干细胞新药自问世以来,第 5 次成功获准进入临床试验,创下国内单一干细胞产品临床批件数量的新纪录,更标志着我国在退行性疾病细胞治疗领域迈出关键一步。 作为全球首个获批开展绝经后骨质疏松症临床试验的骨髓间充质干细胞药物,CG-BM1 此次突破意义非凡。 绝经后骨质疏松症是困扰中老年女性的 “隐形杀手”,雌激素水平骤降导致骨代谢失衡,骨量快速流失、骨微结构破坏,患者极易发生脆性骨折,引发疼痛、残疾甚至死亡,严重威胁晚年健康。
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