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华奥泰自主研发的TSLP/IL-11双特异性单抗在新西兰完成首例受试者入组给药

华海药业华海药业
2024/12/03
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735
哮喘 浙江华海药业股份有限公司 TSLP IL-11 上海华奥泰生物药业股份有限公司

01


摘要


     

浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）宣布：华奥泰自主研发的全球首个靶向TSLP/IL-11人源化双特异性抗体HB0056于12月在新西兰完成首例受试者给药。


华奥泰公司CEO朱向阳博士对HB0056完成首例受试者给药表示欣慰、对HB0056的临床研究充满信心，希望尽早通过临床研究展示出HB0056的疗效和安全性，早日为哮喘等呼吸道疾病患者带来更好的治疗选择。



02


关于HB0056


      

HB0056是以抗TSLP人源化单克隆抗体为亲本抗体，在N端连接抗IL-11单链纳米抗体的双特异性抗体，能高特异性地靶向TSLP和IL-11这两个靶点。

研究表明，TSLP在多种炎症性皮肤病及呼吸系统疾病的发病中发挥重要作用。IL-11是一种具有多效性的细胞因子，参与多种自免疾病及肿瘤的发生和发展。TSLP和IL-11均以不同的机制参与诱导Th2反应、气道炎症和哮喘的发病机制，两者可以互补作用来影响该疾病。特别是对于因持续性炎症导致气道重塑和纤维化的患者，可以同时阻断TSLP和IL-11通路，为其提供更好的疗效。



03


市场竞争情况



目前尚无同时靶向TSLP和IL-11这两条信号通路的药物上市。由阿斯利康与安进联合开发的Tezspire（Tezepelumab）为靶向TSLP的单克隆抗体药物，已被FDA和欧盟批准作为一种附加维持疗法，用于治疗年龄≥12岁的严重哮喘儿科患者和成人患者。


04


关于华奥泰



华奥泰生物是一家以自主研发为主、着眼于全球的生物新药研发企业。专注于肿瘤和自身免疫疾病等领域生物新药的研发。目前已有11个项目在临床阶段：包括已经进入关键临床，国内首家自研治疗脓疱型银屑病（罕见病）的IL-36R单抗；和目前临床II期，在子宫内膜癌，非小细胞肺癌等多个肿瘤疾病中观测到积极信号的PD-L1/VEGF双抗；首个具有双重杀伤作用并针对难治性肿瘤的CD73-ADC等核心项目。


华奥泰目前正在积极寻找国内外合作伙伴，共同推进，合作开发，期待为全球市场提供高质量、高水平的生物药，满足广大患者对可及性高、可负担性强生物药的需求，致力用创新改变世界！

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