媒体关注 | 中国生物制药跻身2024全球新药临床进展前五

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2025/01/09

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2024年，全球医药研发领域风起云涌。根据Insight数据库，这一年全球有近2500款新药项目临床进度发生变化。全球新药临床进展数量超过15 款的有23家药企，仅中国药企就有7家。中国生物制药凭借超过30款发生临床进展的新药数量跻身前五行列，与恒瑞、阿斯利康、辉瑞、默沙东同处第一梯队。

在全球医药研发的激烈角逐中，中国生物制药能够上榜，很大程度上归功于其子公司正大天晴。根据 Insight 数据库统计，2024年中国生物制药有32款新药临床发生进展，其中28款隶属于正大天晴。

中国生物制药主要聚焦肿瘤、肝病、呼吸和外科镇痛四大核心治疗领域的创新研发，在加强自主研发的同时，不断引进优质资产，进行合作开发。

2024年，中国生物制药发生临床进展的32款新药中，近1/6 的产品源于外部引进和合作开发，包括2款首次在国内上市的新药格索雷塞（KRAS G12C抑制剂，安方宁）和贝莫苏拜单抗（PD-L1单抗，安得卫）。公司自主研发的2款新药首次在国内上市，分别为依奉阿克（ALK，安洛晴）、安奈克替尼（ROS1，安柏尼），两款都是酪氨酸激酶抑制剂，前者针对ALK阳性非小细胞肺癌，后者用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌。

此外，中国生物制药1类新药库莫西利、罗伐昔替尼等已经申报上市，TQB2102、TQH2722等多款创新药或新适应症启动关键临床研究。

库莫西利是一种CDK2/4/6抑制剂，用于联合氟维司群注射液治疗既往内分泌经治的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。罗伐昔替尼是一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂，用于治疗中高危骨髓纤维化。TQB2102是一种靶向HER2两个非重叠表位的双抗ADC药物，用于复发转移阶段未接受过化疗的HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌。TQH2722是一种靶向IL-4Rα的人源化单克隆抗体，用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等2型炎症性疾病。

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信息/图片来源：Insight数据库