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媒体关注 | 中国生物制药跻身2024全球新药临床进展前五

正大制药订阅号

2025/01/09

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中国生物制药有限公司哮喘慢性鼻窦炎江苏普莱医药生物技术有限公司纳地美定

2024年，全球医药研发领域风起云涌。根据Insight数据库，这一年全球有近2500款新药项目临床进度发生变化。全球新药临床进展数量超过15 款的有23家药企，仅中国药企就有7家。中国生物制药凭借超过30款发生临床进展的新药数量跻身前五行列，与恒瑞、阿斯利康、辉瑞、默沙东同处第一梯队。

在全球医药研发的激烈角逐中，中国生物制药能够上榜，很大程度上归功于其子公司正大天晴。根据 Insight 数据库统计，2024年中国生物制药有32款新药临床发生进展，其中28款隶属于正大天晴。

中国生物制药主要聚焦肿瘤、肝病、呼吸和外科镇痛四大核心治疗领域的创新研发，在加强自主研发的同时，不断引进优质资产，进行合作开发。

2024年，中国生物制药发生临床进展的32款新药中，近1/6 的产品源于外部引进和合作开发，包括2款首次在国内上市的新药格索雷塞（KRAS G12C抑制剂，安方宁）和贝莫苏拜单抗（PD-L1单抗，安得卫）。公司自主研发的2款新药首次在国内上市，分别为依奉阿克（ALK，安洛晴）、安奈克替尼（ROS1，安柏尼），两款都是酪氨酸激酶抑制剂，前者针对ALK阳性非小细胞肺癌，后者用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌。

此外，中国生物制药1类新药库莫西利、罗伐昔替尼等已经申报上市，TQB2102、TQH2722等多款创新药或新适应症启动关键临床研究。

库莫西利是一种CDK2/4/6抑制剂，用于联合氟维司群注射液治疗既往内分泌经治的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。罗伐昔替尼是一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂，用于治疗中高危骨髓纤维化。TQB2102是一种靶向HER2两个非重叠表位的双抗ADC药物，用于复发转移阶段未接受过化疗的HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌。TQH2722是一种靶向IL-4Rα的人源化单克隆抗体，用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等2型炎症性疾病。

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信息/图片来源：Insight数据库