10月下旬，恰逢第 37 届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会召开期间，由首都医科大学附属北京安贞医院龙德勇教授、马长生教授、张宏家教授牵头的“玛仕度肽在降低肥胖合并心房颤动患者导管消融术后复发中的疗效：一项多中心、优效性、开放标签、随机对照临床试验（MOTIVE-AF 研究）”启动会在北京顺利召开。全国心血管电生理领域 30 余位专家齐聚一堂，共同见证这项开创性临床研究正式启航。
首都医科大学附属北京安贞医院龙德勇教授
首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授
会议伊始，北京安贞医院心脏中心主任、中华医学会心血管病学分会主任委员马长生教授发表开场致辞。他表示，肥胖是心房颤动发病、进展及导管消融术后复发的关键危险因素，然而目前减重干预对房颤消融术后复发影响的循证证据仍十分有限。MOTIVE AF 研究聚焦肥胖房颤人群，为全球首个在房颤导管消融术后开展代谢药物干预的大型优效性随机对照研究。该研究基于玛仕度肽，全球首个获批的胰高血糖素/胰高糖素样肽‑1（GCG/GLP-1）双受体激动剂的独特药理机制，探索通过减重降低房颤术后复发风险。研究成果有望为房颤术后长期综合管理方案提供高质量循证支撑，对持续提升我国房颤规范化诊疗水平具有里程碑意义。
信达生物高级副总裁李延寿
随后，信达生物高级副总裁李延寿先生代表研究支持方致辞。李延寿先生介绍了信达生物成立以来在创新生物药研发领域的深耕布局与全球化出海进展，重申了“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的企业使命。他表示，支持临床研究者发起的前沿探索，是创新药企联动临床、服务患者的核心责任。MOTIVE-AF 研究是代谢与心血管领域交叉创新的重要实践，信达生物将全力保障研究的顺利推进，携手临床专家共同探索房颤治疗的新路径，帮助更多患者。
北京安贞医院蒋超教授
会上，北京安贞医院蒋超教授系统阐述了 MOTIVE AF 研究的整体设计与实施细则。该研究为多中心、开放标签、优效性随机对照试验，拟在国内多家中心纳入房颤导管消融术后的肥胖患者；干预组将在术后启动玛仕度肽皮下注射治疗，随访12个月，观察房性心律失常复发情况。
心联乔治心脏健康研究所（HHRC）韩嵘
随后，心联乔治心脏健康研究所（HHRC）韩嵘副所长围绕项目实施规范、受试者随访管理体系、全流程质量控制方案等内容开展专项介绍，明确研究各执行环节的操作标准与时间节点，为研究规范化、高质量落地筑牢执行基础。
在互动讨论环节，与会专家围绕研究入组标准细化、剂量滴定方案临床实操、随访流程优化、终点事件统一判定等核心议题展开深入交流。各位专家结合本中心临床实践经验，针对方案可执行性提出多项建设性意见，进一步优化研究实施路径，为后续各中心顺利入组、高质量开展研究凝聚共识。
本次 MOTIVE AF 研究启动会的圆满落幕，标志着我国房颤代谢干预领域的一项重要探索正式启程。作为聚焦肥胖房颤患者消融术后管理的创新性研究，MOTIVE-AF研究有望填补该领域循证空白。研究结果或将为临床提供全新管理策略，助力房颤相关诊疗指南更新，覆盖广大房颤患者。
关于玛仕度肽（IBI362）
玛仕度肽（IBI362）是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1受体促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。
信达生物当前共开展或完成了九项玛仕度肽的III期临床研究，包括：
在中国超重或肥胖参与者中开展的III期临床研究（GLORY-1）；
在中国中重度肥胖参与者中开展的III期临床研究（GLORY-2）；
在初治的中国2型糖尿病患者中开展的III期临床研究（DREAMS-1）；
在口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病参与者中开展的对比玛仕度肽和度拉糖肽的III期临床研究（DREAMS-2）；
在中国2型糖尿病合并肥胖的参与者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究（DREAMS-3）;
在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）参与者中开展的玛仕度肽与司美格鲁肽2.4mg对比的III期临床研究（GLORY-3）;
在中国阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖参与者中开展的III期临床研究（GLORY-OSA）；
在中国肥胖青少年参与者中开展的III期临床研究（GLORY-YOUNG）；
在中国高血压合并肥胖参与者中开展的III期临床研究（GLORY-H）。
其中，前五项III期临床研究均已达成终点，后四项III期临床研究还在进行中。
此外，玛仕度肽还有多项新临床研究进行中，其中包括：代谢相关脂肪性肝炎（MASH），射血分数保留心力衰竭（HFpEF），及更高剂量头对头替尔泊肽治疗中重度肥胖等临床研究。
*玛仕度肽已获NMPA批准两项适应症，第一项为在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：
BMI≥28 kg/m²（肥胖），或
BMI≥24 kg/m²（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。
第二项适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：
单药治疗
单纯饮食控制和运动干预后血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者；
联合治疗
在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物、接受二甲双胍和/或钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
玛仕度肽凭借出色的研究数据多次获得学术及行业内的认可，研究结果陆续在世界顶级知名期刊《自然》主刊、《新英格兰医学杂志》、《美国医学会杂志》、《自然通讯》、Diabetes Care , eClinicalMedicine，《细胞》子刊 Med 发布。玛仕度肽是中国制药史上首款两项临床研究同期登陆《自然》主刊的药物，成为全球唯一同时登顶《自然》(Nature)主刊、《新英格兰医学杂志》(NEJM)和《美国医学会杂志》(JAMA)三大顶级刊物的GLP-1药物。玛仕度肽DREAMS-3临床研究结果显示，减重降糖及代谢综合疗效均优于司美格鲁肽。玛仕度肽已经进入中国临床多部减重及糖尿病专家共识，被视为硬科技。此前，玛仕度肽被知名医药领域网站FIERCE Pharma评入2025全球十大最受期待创新药榜单[1]，被《自然通讯》评选为临床转化医学领域最重要的50个研究之一并被列为主编精选研究[2]。
关于信达生物
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有20个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），匹康奇拜单抗注射液（信美悦®），伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®），阿贝西利片（唯择®）和盐酸奎扎替尼片（维复泰®）。目前，还有1个品种在NDA审评中，5条管线进入注册或关键性临床阶段，另有20条管线处于临床研究阶段。
公司已与礼来、罗氏、武田、辉瑞、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。
声明：
1.本文仅为医学科学信息分享，不构成任何诊疗建议或用药指导，亦不涉及任何药品推荐。个体用药情况可能存在差异，请及时就医，处方药购买及使用需谨遵医嘱。
2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），匹妥布替尼片 （捷帕力®）和阿贝西利片（唯择®）由礼来公司研发。
参考文献：
[1]https://www.fiercepharma.com/marketing/top-10-most-anticipated-drug-launches-2025
[2]https://www.nature.com/ncomms/editorshighlights
前瞻性声明
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