当地时间2025年3月2日，中国创新型生物制药企业天辰生物医药（苏州）有限公司（以下简称"天辰生物"）在美国过敏、哮喘与免疫学会年会（AAAAI 2025）上，公布了其自主研发的新一代抗IgE抗体LP-003治疗慢性荨麻疹（CSU）的II期临床中期数据。结果显示，LP-003在关键疗效指标上优于现有抗IgE疗法奥马珠单抗，且展现出长效优势，或将成为全球抗IgE治疗领域的颠覆性药物。
该项多中心、双盲、奥马珠单抗和安慰剂对照的II期研究（临床注册号CTR20233300 / NCT06228560）显示，LP-003具有：
起效更快：治疗第4周，LP-003组患者瘙痒与风团症状评分（荨麻疹活动性评分UAS7）较基线降幅和实现症状完全消除（UAS7=0）的患者比例已超越奥马珠单抗组
持续改善：治疗第12周，LP-003组实现症状完全消除（UAS7=0）的患者比例高于奥马珠单抗组，且患者瘙痒与风团症状评分（UAS7）较基线降幅优于奥马珠单抗组
长效优势：每8周给药方案即可维持疗效，大幅提升用药依从性
安全性优异：不良事件发生率与安慰剂组无统计学差异，未发现新的安全性事件
对标国际巨头：差异化竞争优势显著
多适应症推进：除CSU的II期临床即将完成外，天辰生物已启动过敏性鼻炎III期临床，哮喘II期临床（每3个月给药一次），同时食物过敏IND也已获得国家药监局NMPA批准；
百亿市场掘金：过敏性疾病患者数量庞大，仅食物过敏在美国就有超过1700万患者。抗IgE疗法是FDA唯一已批准的食物过敏治疗机制，且竞争格局良好，LP-003有望在超百亿市场率先取得突破；
商业化提速：目前进展最快的过敏性鼻炎适应症计划2025年底完成国内III期临床，项目海外权益合作洽谈也正在推进中。
凯乘资本部分成功交易
生物医药：先通医药｜通瑞生物｜康乐卫士｜海创药业｜绿竹生物｜同源康医药｜轩竹生物｜惠升生物｜安渡生物｜维眸生物｜锦篮基因｜启愈生物｜畅溪制药｜清普生物｜合源生物｜燧坤智能｜诺未生物｜红云生物｜康朴生物｜博奥信｜泽德曼｜质肽生物｜恩泽泰康｜亚瑟医药｜佑嘉生物｜赛元生物｜中因科技｜普瑞金生物｜谱新生物｜华腾制药｜百因诺｜五加和基因
生物制造&农食科技：君合盟｜玛士撒拉｜擎科生物｜脂禾生物｜百葵锐生物｜衍微科技｜华昊中天｜博瑞迪｜齐禾生科｜格瑞农｜鼎持生物｜华派生物｜蓝美股份｜艾迪晶
收藏
登录后参与评论
暂无评论