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怀格Portfolio丨海博为药业HBW-3220胶囊为C481S突变患者带来新希望，ORR高达100%！

怀格资本

2025/03/03

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BTK 成都先衍生物技术有限公司成都海博为药业有限公司合肥和晨生物科技有限公司上海依诺基科生物技术有限公司

近日，成都海博为药业有限公司（简称“海博为药业”）获得的最新临床研究数据显示：公司开发的第四代BTK抑制剂HBW-3220胶囊，在针对C481S突变的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者治疗中，客观缓解率（ORR）达到100%，为患者点亮希望之光！

参与研究CLL/SLL患者中，携带C481S突变的7例患者，在接受治疗后，病情全部出现了积极改善；其中一名同时存在C481S和T474I双突变的患者，在服用HBW-3220胶囊8个周期后，也达到了部分缓解（PR），肿瘤缩小50%以上，证明HBW-3220在临床上对携带T474I突变的患者可能也有良好的治疗效果，表现出显著的差异化优势。

作为全球进展最为迅速的第四代BTK抑制剂，HBW-3220胶囊不仅对野生型及C481S突变BTK有抑制效果，对L528W、T474I等其他BTK突变也有很好的抑制作用，有望解决前三代BTK抑制剂频发的多种耐药问题。相比于目前全球唯一上市的第三代BTK抑制剂Pirtobrutinib（即LOXO-305），HBW-3220在临床前体外抑制活性、体内药效、药代及临床安全性等方面都显示出明显优势，将有着更为广阔的市场前景。

（HBW-3220能克服前三代BTK产生的多种突变耐药）

HBW-3220胶囊在一系列临床研究中展现出的亮眼成果和积极的数据支持，有望成为BTK赛道的新力量，填补百亿BTK抑制剂的后续治疗市场，具体临床数据将在今年5月的ASCO年会上正式公布。

1）安全性良好。观察期内HBW-3220所有剂量组所有患者均未发生剂量限制性毒性事件（DLT），特别是3级及以上中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、血小板降低、出血等临床发生率低于Pirtobrutinib。

2）对多种类型的淋巴瘤疗效显著。HBW-3220胶囊对边缘区淋巴瘤（MZL）、套细胞淋巴瘤（MCL）患者的临床治疗效果也很好，对没有服用过BTK抑制剂的MCL患者ORR能达到100%，对服用过不可逆 BTK抑制剂和BCL2抑制剂的CLL/SLL患者，ORR已超越Pirtobrutinib。

参考文献：

1.Wang, E., Mi, X., et al. Mechanisms of Resistance to Noncovalent Bruton’s Tyrosine Kinase Inhibitors. N Engl J Med, 386(8), 735–743.

2.Joseph Raji

E., Wales Thomas E.,et al. Impact of the clinically

approved BTK inhibitors on the conformation of full-length BTK and analysis of

the development of BTK resistance mutations in chronic lymphocytic leukemia

eLife. Andreotti Amy H.(2024). 13:RP95488.

关于海博为药业

海博为药业是一家以临床需求为导向，以源头创新为核心驱动力，重点致力于靶向创新药研发的高成长性高新技术企业。公司集结了一支国际化、专业化的研发管理团队，覆盖创新药研发从靶点筛选到注册上市全链条各个专业领域。海博为药业研发速度快、成果质量高，布局了十余条创新药研发管线，聚焦肿瘤、疼痛、中枢神经系统疾病等多个热门领域，搭建了差异化的透脑药物开发平台；申请发明专利30余项，获得国内外授权20项；确定11个PCC，其中3项已进入临床研究阶段，多项研究成果入选国际重量级学术会议，如ASCO、EHA等等，展现出海博为药业坚实的自主创新力、行业竞争力和可持续发展力。未来发展中，海博为药业将充分发挥药物研发方面的优势，力争国际最优/国际首创，加大研发投入，深化合作，采取开放式、多层次、多方位的合作模式，通过创新药区域权益转让、创新药和改良新药技术合作及技术转让等多维度合作方式，对外寻求合作伙伴，共同开发质优价更优的中国好药！

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