近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的1类创新药安瑞曲替尼胶囊（商品名：维迈妥®，研发代码：VC004）新增骨转移癌痛适应症临床试验正式启动，进一步拓展该款全新一代TRK抑制剂的临床应用边界，为骨转移癌痛患者探索全新治疗选择。
安瑞曲替尼胶囊（维迈妥®）是威凯尔医药自主研发的全新一代高选择性TRK抑制剂，已于2026年6月获得国家药品监督管理局附条件批准上市，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者，是国内自主研发的“不限癌种”广谱抗肿瘤创新药物，其凭借优异抗肿瘤活性及抗耐药性、良好透脑能力与高安全性，为NTRK融合阳性实体瘤患者带来深度、持久的肿瘤缓解获益。2026年9月，威凯尔医药已与正大维康（南京正大天晴商业平台）就安瑞曲替尼胶囊NTRK基因融合阳性实体瘤达成中国大陆地区独家商业化合作（
骨转移癌痛是晚期肿瘤患者最常见的伴随症状之一，严重损害患者生存质量。基于安瑞曲替尼对TRK靶点的强效抑制特性，本次新增骨转移癌痛适应症临床研究，旨在挖掘药物除抗肿瘤之外的镇痛潜力，探索“一药双效”的临床价值，有望为癌痛人群提供创新性的治疗方案。
本次开展的临床试验是一项评价安瑞曲替尼胶囊治疗骨转移癌痛的安全性和有效性的Ib期、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，将评估该药物治疗中重度骨转移癌痛的安全性、耐受性，确定其在中重度骨转移癌痛患者中作为口服阿片类药物辅助治疗的Ⅱ期临床试验推荐剂量（RP2D），为该适应症后续关键临床积累证据。
关于威凯尔医药
江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）于2010年成立，是一家处于商业化阶段、以AI赋能差异化源头设计的创新型生物医药企业，持续专注于创新药物与领先疗法开发，是国家级专精特新重点“小巨人”企业。公司根植于南京江北新区生物医药谷，坐拥21000㎡智能化新药研发总部，从AI赋能源头自主差异化立项、到临床前候选药物的发现、协同药物一体化开发与绿色制造，构建新药自主研发与产业化全链条创新体系。公司人才梯队实力雄厚，现有员工1000余名，其中硕博高端人才200余人，形成了高学历、专业化、创新型的核心研发团队，为企业持续技术突破与产品迭代筑牢人才根基。
威凯尔医药深耕医药创新领域十六载，始终坚守自主创新研发核心战略，聚焦差异化解决未满足的临床需求，围绕克服治疗抵抗、破解耐药难题、优化靶向选择性等核心方向，搭建起梯队化、高质量、多领域的创新药研发管线，全面覆盖心脑血管、炎症自免、肿瘤等大病慢病领域：全新一代高选择性TRK抑制剂维迈妥®（安瑞曲替尼胶囊），临床用于治疗NTRK基因融合突变实体瘤患者，展现较高的肿瘤治疗应答率与抗耐药能力，当前已获批上市；抗血小板新药维卡格雷胶囊，是全新一代口服P2Y12受体拮抗剂，有效解决氯吡格雷抵抗问题，目前NDA已受理；平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005，深度聚焦炎症自免领域，已通过口服与外用全面布局特应性皮炎适应症全人群，口服已处于Pre-NDA阶段、外用处于Ⅲ期临床试验阶段，同时药物深度布局强直性脊柱炎、白癜风、斑秃等自免疾病领域，展现出优异的疗效与安全性数据。
公司依托长期技术积淀，致力于AI驱动从研发到生产端能力的打通，搭建了以AI驱动的高端创新药物研发体系与专业化技术平台，先后获批南京市人工智能药物设计重点实验室、南京市合成生物学及流体化学工程技术研究中心、AI辅助定向酶突变技术获南京市清洁生产先进技术认定。公司近5年累计融资超12亿元，受资本市场高度青睐。
未来，威凯尔医药将秉持“The better Care，The better Medicines”之初衷，持续深耕AI驱动源头创新，攻坚前沿医药技术，深化国内外战略布局，以硬核研发实力打造差异化创新药管线，致力于为全球患者提供更优质的治疗方案，成为具有全球影响力的创新药企。
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