针对肌少性肥胖症│ 来凯LAE103向FDA提交新药临床试验申请

北京时间2025年6月30日 ─── 来凯医药（2105.HK）宣布，已就自主研发的LAE103（一种针对ActRIIB的单克隆抗体）向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药临床试验申请（IND），潜在用于治疗肌少性肥胖症（sarcopenic obesity）及肌肉相关疾病患者。

这是继LAE102（一种针对ActRIIA的单克隆抗体）之后，来凯公司在ActRII通路领域的又一款创新产品。公司将与监管机构紧密合作，完成LAE103的IND申请流程，为需要新型治疗方案的代谢疾病患者提供这种精准治疗。

本集团计划分别评估靶向ActRIIA与ActRIIB受体的单克隆抗体在人体中的疗效及安全性。

在刚刚闭幕的美国糖尿病协会（ADA）第85届科学年会上，来凯医药展示了由三款创新产品组成的ActRII通路“创新矩阵”，公布临床及临床前研究结果。截至目前：

• 进展最快的LAE102（一种针对ActRIIA的单克隆抗体）：首次人体研究显示出良好的安全性，及强劲且持续的靶点抑制。I期临床研究正在中美两国全速推进

• LAE103（一种针对ActRIIB的单克隆抗体）：已递交FDA的IND申请

• LAE123（一种针对Act RIIA / IIB双靶点的单克隆抗体）：已推进至IND支持性研究（IND-enabling study）阶段

关于LAE103

LAE103是一款ActRIIB选择性抗体。本集团正积极推动该候选药物进入临床研究阶段，旨在为‌肌少性肥胖症（sarcopenic obesity）肥胖症及肌肉相关疾病提供创新疗法。

关于‌肌少性肥胖症

（Sarcopenic Obesity）

肌少性肥胖症（sarcopenic obesity，SO）是过度肥胖和肌肉减少症并存的一种慢性疾病。这种肌肉减少与脂肪蓄积的双重压力会引起虚弱、残疾、跌倒、骨折、代谢性疾病和癌症等并发症，因此相关死亡率不断增长。随着人口老龄化程度的进一步加深，肥胖者日益增多，肌少性肥胖症的发病率不断增加，已成为全球重要的公共卫生问题。

肌少性肥胖症的发病因素复杂，包括衰老、不当的生活方式（久坐不动、饮食不当、缺乏运动）、炎症、急慢性疾病的合并症等。^*

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