2025 年 ESMO 大会 上,正大天晴以 LBA 形式 首次公开了 1 类创新药库莫西利 ( CDK2/4/6 抑制剂) 用于内分泌一线治疗 HR+/HER2- 晚期乳腺癌的 Ⅲ 期临床研究 ( CULMINATE-2 ) 结果 。 数据显示, 接受库莫西利联合治疗的患者中位无进展生存期 ( PFS ) 远未达到 ,客观缓解率 ( ORR ) 高达 59.3% ,在内脏转移尤其肝转移等预后不佳的人群疗效尤为显著。 CULMINATE-2 是 全球首个口服 CDK2/4/6 抑制剂联合内分泌治疗用于 HR+/HER2- 晚期乳腺癌一线治疗取得阳性结果 的 Ⅲ 期试验。
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