强生口服IL-23R拮抗剂III期研究成功；云顶新耀耐赋康在韩国完全获批

氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄凯

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市场速递

1）橙帆医药Nectin4/TROP2双抗ADC达成海外授权

11月18日，橙帆医药宣布，与Avenzo Therapeutics达成一项全球战略合作协议。后者获得公司Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物（ADC）全球范围内（不包括大中华区）权益，橙帆医药将获得高达5000万美元的首付款及近期里程碑付款。

2）博奥信生物两款药物授权出海

11月18日，博奥信生物宣布，与 Aclaris Therapeutics就TSLP单抗BSI-045B和TSLP/IL4R双抗BSI-502达成全球（除大中华区外）独家授权协议。博奥信将获得超过4000万美元的现金付款，但需要承担部分开发成本和药物产品材料费用。博奥信还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。

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资本信息

1）何氏眼科：股东先进制造基金计划减持公司股份不超过2%

11月19日，何氏眼科公告，股东先进制造基金计划自本公告披露之日起十五个交易日后的三个月内，减持公司股份合计不超过310.61万股，占公司剔除回购专用证券账户中股份数量后的总股本比例的2%。

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医药动态

1）恒瑞医药注射用SHR-4394获临床许可

11月19日，据CDE官网，恒瑞医药注射用SHR-4394获临床许可，拟开展治疗前列腺癌的研究。

2）百济神州BGB-58067片获临床许可

11月19日，据CDE官网，百济神州BGB-58067片获临床许可，拟用于治疗晚期实体瘤患者。

3）贝达药业注射用MCLA-129获临床许可

11月19日，据CDE官网，贝达药业注射用MCLA-129获临床许可，拟用于治疗晚期实体瘤患者。

4）再鼎医药注射用ZL-1310获临床许可

11月19日，据CDE官网，再鼎医药注射用ZL-1310获临床许可，拟用于治疗小细胞肺癌患者。

5）三生国健递交IL-17A单抗上市申请

11月18日，三生国健宣布，该公司递交的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）上市申请已获得CDE受理，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。

6）云顶新耀耐赋康在韩国完全获批

11月19日，云顶新耀宣布，韩国食品药品安全部已完全批准该公司的布地奈德肠溶胶囊的新药上市许可申请，用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变的成人患者。

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器械跟踪

1）康膝生物胶原蛋白软骨再生载体终止注册

11月19日，据NMPA官网，康膝生物胶原蛋白软骨再生载体终止注册。

2）恒瑞迪生外周球囊扩张导管获注册许可

11月19日，据NMPA官网，恒瑞迪生外周球囊扩张导管获注册许可。

3）芸禾光电半导体激光治疗仪获注册许可

11月19日，据NMPA官网，芸禾光电半导体激光治疗仪获注册许可。

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数字医疗日报

1）鹰瞳医疗糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件获注册许可

11月19日，据NMPA官网，鹰瞳医疗糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件获注册许可。

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海外药闻

1）强生口服IL-23R拮抗剂两项III期研究获得积极关键结果

11月18日，强生宣布口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra(JNJ-2113)治疗斑块状银屑病(PsO)的III期ICONIC-LEAD研究获得了积极的关键结果。这是第一款成功完成III期研究的口服IL-23R靶向药物。

2）诺华合作开发SSTR2放射性治疗药物

11月18日，Ratio Therapeutics宣布，已与诺华达成一项独家全球许可和合作协议。此次合作将利用Ratio在放射配体治疗（RLT）发现和开发方面的专业知识及其技术平台，共同开发针对生长抑素受体2（SSTR2）的放射性治疗药物。

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