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纽伦捷生物-武汉大学中南医院脑胶质瘤创新基因疗法NRG-103临床研究项目正式启动

细胞与基因治疗领域细胞与基因治疗领域
2024/12/20
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胶质母细胞瘤 红斑狼疮 武汉大学中南医院 上海邦耀生物科技有限公司 纽伦捷生物医药科技（苏州）有限公司

近日，武汉大学中南医院与纽伦捷生物合作开展的“NRG-103注射液治疗复发胶质母细胞瘤患者安全性及有效性的临床研究”项目启动会在武汉大学中南医院顺利召开，该项目依托武汉大学中南医院神经外科，由副院长李志强教授作为主要研究者带领团队共同开展。
武汉大学中南医院神经外科主任陈劲草教授在启动会上致辞时谈到，脑胶质瘤采用手术切除、放化疗等传统方法，尽管取得了一定疗效，但跟医疗团队和患者的期望仍有差距，亟待探索全新的治疗措施。NRG-103项目研究意义重大，神经外科团队将全力做好项目支持，高效协作，推进项目实施。

启动会上，主要研究者李志强教授对NRG-103项目的试验背景、研究目的、方案设计等做了全面阐述。他介绍，胶质母细胞瘤是一种现有条件下无法治愈、死亡率极高的恶性肿瘤，近几十年临床进展极其缓慢。NRG-103着眼于胶质母细胞瘤易于复发的痛点，采取了一种全新的抗肿瘤组合策略，旨在延缓胶质母细胞瘤患者的复发改善其生存。本研究是NRG-103注射液的首次人体试验，将对NRG-103注射液治疗复发脑胶质瘤患者的安全性和有效性进行初步探索。

武汉大学中南医院临床试验中心主任黄建英教授从立项之初即对项目给予全方位指导和把关，为项目合规有序推进提供支持和保障。启动会上，黄教授及临床试验中心团队对项目合规管理、安全保障提出了明确要求和宝贵意见，并对管理要求做了细化宣讲。随后，团队工作人员就研究药物、样本管理、临床试验质量管理规范、知情同意、安全性信息作了说明，与会者就方案重点、实操难点等问题进行了热烈讨论。

NRG-103是纽伦捷生物基于自主知识产权的原位转分化技术平台开发的全球领先的中枢神经系统肿瘤创新基因治疗药物，旨在通过多重机制协同，在免疫杀伤基础上，进一步将残留或者逃逸的肿瘤细胞转化为不再分裂增殖的非肿瘤细胞，控制肿瘤的复发。临床前研究显示，NRG-103具有良好的抗肿瘤活性和安全性，该技术已获国家科技部“2024全国颠覆性技术创新大赛”总决赛优胜奖。
本研究项目的启动标志着NRG-103注射液这一全新的基因疗法正式进入临床开发阶段，将为脑胶质瘤患者带来新的希望。
纽伦捷生物成立于2021年12月，是一家旨在利用其具有自主知识产权的细胞转分化技术和遗传替代技术开发新型基因治疗药物的生物科技公司。公司由一群神经生物学家、眼科专家、基因治疗专家和生物医药行业的资深人士共同创立，致力于将新兴的细胞转分化技术转化为针对未被满足临床需求的解决方案。公司产品管线聚焦于神经系统疾病，重点面向致盲性眼病以及难以治疗的神经系统肿瘤开发原创基因治疗药物。

E.N.D

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