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  • ImmunoPrecise Antibodies 宣布与 Entos Pharmaceuticals 合作进行免疫肿瘤学发现
    交易并购
    ImmunoPrecise Antibodies 宣布与 Entos Pharmaceuticals 合作进行免疫肿瘤学发现
    ImmunoPrecise Antibodies Ltd.与Entos Pharmaceuticals Inc.达成抗体发现合作，利用其专有的B细胞选择平台开发针对未公开的免疫肿瘤靶点的治疗性候选药物。该公司B细胞选择平台能够筛选数百万个细胞，识别更多样化的抗体，且操作简便。此外，ImmunoPrecise宣布其董事会成员Andy Nixon因利益冲突辞职，同时宣布将申请延长2018年6月18日发行的875,000份购买认股权证的到期日，从2019年6月18日延长至2020年6月18日。
    Newswire.ca
    2019-07-15
    Iambic Therapeutics Inc ImmunoPrecise Antibodies Ltd
  • KDC/ONE 将收购 Swallowfield 的制造业务
    交易并购
    KDC/ONE 将收购 Swallowfield 的制造业务
    Knowlton Development Corporation（KDC/ONE）宣布与Swallowfield plc达成收购协议，以约35百万英镑（约5700万加元）的现金收购其制造业务及相关资产。Swallowfield是一家专注于个人护理和美容产品研发、配方和生产的公司，拥有140多年的经验，业务遍布全球。KDC/ONE成立于2002年，通过有机增长和收购成为北美领先的个人护理、美容和家居、工业及汽车护理品牌。此次收购将帮助KDC/ONE在欧洲扩大制造能力，增加战略技术，并多元化客户群。交易预计将于2019年8月完成，需获得Swallowfield plc股东批准。
    美通社
    2019-07-15
    Knowlton Development Swallowfield PLC
  • Cancer Genetics， Inc. 宣布战略交易
    交易并购
    Cancer Genetics， Inc. 宣布战略交易
    Cancer Genetics, Inc.宣布出售其BioPharma业务，由其小额担保贷款机构Partners for Growth IV, L.P.（PFG）进行资产拍卖，最终以23.5百万美元的价格售予Interpace Diagnostics Group Inc.（IDXG），并承担约500万美元的负债。同时，IDXG向CGIX支付了1380万美元现金，并发行了770万美元的承兑汇票，待IDXG股东批准并完成Ampersand Capital Partners的投资后支付。此外，CGIX还出售了其临床实验室业务资产给siParadigm LLC，获得100万美元的初始付款和基于未来测试量的业绩奖金。CGIX继续拥有并运营其Discovery业务，该业务通过2017年收购vivoPharm获得。
    GlobeNewswire
    2019-07-15
    Interpace Diagnostic Vyant Bio Inc
  • Aevi Genomic Medicine 与安斯泰来达成全球许可协议，以开发和商业化一种新型第二代 mTORC1/2 抑制剂
    交易并购
    Aevi Genomic Medicine 与安斯泰来达成全球许可协议，以开发和商业化一种新型第二代 mTORC1/2 抑制剂
    Aevi Genomic Medicine与Astellas达成全球许可协议，共同开发及商业化Astellas的第二代mTORC1/2抑制剂ASP7486，用于治疗包括淋巴管畸形在内的罕见病。Aevi将支付500,000美元的许可费，并可能根据达成的发展及监管里程碑获得里程碑付款。Astellas将获得全球年度净销售额的分层单位数专利费。Aevi将负责所有临床试验、生产和商业化活动及成本。淋巴管畸形是一种罕见的先天性淋巴系统疾病，目前尚无批准的药物疗法。Aevi表示，与Astellas的合作强调了其研发能力的广泛潜力，并支持其快速将新型疗法带给罕见病患者的战略。
    美通社
    2019-07-15
    Aevi Genomic Medicin Astellas Pharma Inc OSI Pharmaceuticals
  • Intuitive Surgical 收购 Schölly Fiberoptic 的机器人内窥镜业务
    交易并购
    Intuitive Surgical 收购 Schölly Fiberoptic 的机器人内窥镜业务
    Intuitive Surgical宣布收购Schölly Fiberoptic的机器人内窥镜业务，将整合Schölly的制造线和两个工厂，包括德国Denzlingen的制造线和德国Biebertal的制造工厂，以及美国Worcester的维修工厂。此次收购将使Intuitive Surgical团队扩大约200人，并加强其供应链和成像产品的制造能力。Schölly Fiberoptic作为Intuitive Surgical的战略供应商，将专注于全球可视化业务，并确保可持续增长。
    OrthoSpineNews
    2019-07-15
    Intuitive Surgical Inc
  • Imugene 通过来自加利福尼亚州洛杉矶癌症中心 City of Hope 的引人注目的溶瘤病毒来增强产品组合
    交易并购
    Imugene 通过来自加利福尼亚州洛杉矶癌症中心 City of Hope 的引人注目的溶瘤病毒来增强产品组合
    澳大利亚免疫肿瘤公司Imugene Ltd宣布收购Vaxinia Pty Ltd，并单独获得一种名为CF33的全球独家许可权，该技术由位于加利福尼亚洛杉矶的世界知名独立癌症、糖尿病和其他危及生命疾病研究及治疗中心City of Hope开发。CF33是一种由City of Hope外科主任、著名肿瘤病毒学专家Yuman Fong教授实验室研发的嵌合痘病毒。Oncolytic病毒（OVs）旨在选择性杀死肿瘤细胞并激活免疫系统对抗癌细胞，有望改善临床反应和生存率。Imugene首席执行官Leslie Chong表示，很高兴能够在竞争激烈的市场中许可这种有希望的下一代Oncolytic病毒，CF33拥有强大的知识产权、长期专利寿命、令人信服的预临床疗效和安全性，预计将于2020年进入1期临床试验。Imugene还计划在2020年在多个美国癌症中心对30名晚期实体瘤患者进行1期临床试验。Imugene与City of Hope签订许可协议，获得CF33的独家全球开发权，并支付许可费用。Imugene还计划收购Vaxinia Pty Ltd 100%的股份，Vaxinia的主要股东是Imugene的执行董事长Paul
    Businesswire
    2019-07-15
    恶性肿瘤 糖尿病 晚期实体瘤 City of Hope
  • CAR-T疗法在T细胞癌治疗中的挑战与突破
    研发注册政策
    CAR-T疗法在T细胞癌治疗中的挑战与突破
    本文探讨了利用CAR-T疗法治疗T细胞癌的挑战，包括CAR-T细胞自身也是治疗目标的问题，以及自体CAR-T细胞生产中的纯化难题。文章介绍了生物技术公司Wugen正在开发的异体CAR-T疗法，该疗法通过基因编辑去除T细胞特异性抗原和T细胞受体，以减少自身免疫反应和提高治疗效果。Wugen的WU-CART-007和WU-CART-002疗法分别针对CD7和CD2抗原，旨在治疗复发和难治性T细胞急性淋巴细胞白血病和其他非霍奇金T细胞淋巴瘤。文章还讨论了这种疗法可能带来的副作用，如T细胞减少症，以及解决这一问题的潜在方法。
    Biospace
    2019-07-15
    CD7 CD2 Wugen Inc
  • Evotec 扩展其 iPSC 发现平台
    交易并购
    Evotec 扩展其 iPSC 发现平台
    Evotec公司从干细胞专家Ncardia AG手中收购了相关资产，以加强其iPSC平台，该平台是行业内领先的iPSC发现平台之一。收购的资产包括与iPSC相关表型药物发现相关的知识产权、基于iPSC的细胞产品业务，以及一支在科隆BioCampus实验室工作的17人干细胞生物学专家团队。这一团队在从iPSC生成多种疾病相关细胞类型及其在药物发现中的应用方面有着丰富的经验。结合Evotec在iPSC生物学方面的现有专长和公司的领先药物发现平台，将为创新生物学创造新的机会，并为新的和现有的合作伙伴关系增加能力。
    Bionity
    2019-07-15
    Evotec SE
  • Hoth Therapeutics， Inc. 扩大与乔治华盛顿大学的合作关系并签订独家许可协议
    交易并购
    Hoth Therapeutics， Inc. 扩大与乔治华盛顿大学的合作关系并签订独家许可协议
    Hoth Therapeutics与乔治华盛顿大学达成独家许可期权协议，涉及使用Aprepitant治疗与癌症药物相关的皮肤副作用等知识产权。协议赋予Hoth独家许可两项美国专利的权利，包括使用Aprepitant或抑制神经激肽-1（NK-1）受体功能的药物。此外，Hoth与威廉·B·韦格利奇博士的实验室在乔治华盛顿大学的研究合作中，有权许可未来可能产生的任何发明。如果Hoth选择进一步开发和销售产品，公司将向乔治华盛顿大学支付财务里程碑和版税。Hoth和韦格利奇博士认为，这将对癌症患者完成治疗计划的能力产生重大影响。
    美通社
    2019-07-15
    恶性肿瘤 阿瑞匹坦 B3GAT1 Hoth Therapeutics Inc
  • Inscopix 宣布开展研究合作，寻求开发慢性疼痛疗法的新方法
    交易并购
    Inscopix 宣布开展研究合作，寻求开发慢性疼痛疗法的新方法
    Inscopix与Biogen合作研发治疗慢性疼痛的新疗法，基于斯坦福大学Gregory Scherrer博士团队在《科学》杂志发表的研究，发现大脑中负责疼痛情绪成分的神经元群。研究将利用Inscopix的微型显微镜脑映射平台，探究候选止痛药物如何影响这些神经元群的编码。Biogen将保留基于研究结果开发治疗候选物的权利。美国约有8600万人遭受慢性疼痛，每年给美国经济造成约6350亿美元损失。
    Biospace
    2019-07-15
    Biogen Inc
  • 吉利德和加拉帕戈斯达成变革性研发合作
    交易并购
    吉利德和加拉帕戈斯达成变革性研发合作
    Gilead Sciences与Galapagos NV达成一项为期10年的全球研发合作，Gilead将获得Galapagos的创新化合物组合，包括六种处于临床试验阶段的分子、超过20个临床前项目和一个成熟的药物发现平台。Galapagos将获得39.5亿美元的首付款和11亿美元的股权投资，用于扩大和加速其研发项目。Gilead将获得除欧洲外所有国家和地区的独家产品许可和选择权，以开发和商业化所有当前和未来的项目。此外，双方还同意修改关于filgotinib的协议，以赋予Galapagos在欧洲更广泛的商业化角色。该合作将促进两家公司更紧密的科学研究伙伴关系，Gilead将获得Galapagos的研究基础和独特平台，并有权提名两名董事进入Galapagos董事会。
    Bionity
    2019-07-14
    Gilead Sciences Inc 菲戈替尼 Galapagos NV
  • 天境生物自主研发TJC4获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验
    研发注册政策
    天境生物自主研发TJC4获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验
    天境生物科技（上海）有限公司宣布，中国国家药品监督管理局批准其自主研发的针对CD47靶点的全人单克隆抗体TJC4开展新药临床试验，该抗体旨在治疗晚期恶性肿瘤患者。TJC4具有独特结合表位，可减少与红细胞结合，且在食蟹猴毒理实验中未出现贫血症状。天境生物研发总裁申华琼博士表示，TJC4有望成为“同类最优”的CD47单克隆抗体，为全球患者提供更优质的治疗方案。此前，TJC4已在美完成I期临床研究首例患者给药。
    美通社
    2019-07-13
    国家药品监督管理局 CD47 天境生物技术（天津）有限公司
  • 天境生物宣布其专有的 CD47 抗体 TJC4 在中国启动临床试验
    研发注册政策
    天境生物宣布其专有的 CD47 抗体 TJC4 在中国启动临床试验
    我国生物制药公司I-Mab Biopharma宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其自主研发的CD47单克隆抗体TJC4的新药临床试验申请，用于治疗晚期恶性肿瘤。TJC4作为I-Mab创新管线中的关键药物候选，具有全球同类最佳潜力。与现有CD47抗体不同，TJC4结合CD47的独特表位，导致红细胞结合最小化，在体外无溶血作用，在毒理学研究中对猕猴无贫血影响。I-Mab研发部门负责人表示，TJC4有望成为全球治疗癌症患者的最佳药物。I-Mab是一家专注于免疫肿瘤和自身免疫疾病创新生物药研发的临床阶段生物技术公司，其管线中的药物候选由公司内部研发能力和全球合作伙伴推动，致力于解决中国及全球未满足的医疗需求。
    PRNewswire
    2019-07-13
    国家药品监督管理局 CD47 天境生物技术（天津）有限公司
  • Halozyme 宣布 Janssen 向 FDA 提交 BLA，用于利用 ENHANZE® 技术皮下配制 DARZALEX®
    研发注册政策
    Halozyme 宣布 Janssen 向 FDA 提交 BLA，用于利用 ENHANZE® 技术皮下配制 DARZALEX®
    Halozyme Therapeutics宣布其合作伙伴Janssen Biotech向美国食品药品监督管理局提交了Darzalex®（达尔扎木单抗）皮下注射的生物制品许可申请，用于治疗多发性骨髓瘤患者。这一申请基于COLUMBA三期临床试验的积极结果，该试验比较了皮下注射Darzalex与静脉注射Darzalex在复发和难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效。Halozyme的ENHANZE®药物递送技术，基于其专利重组人透明质酸酶酶（rHuPH20），允许某些原本需静脉注射的生物制剂改为皮下注射，减少注射次数，缩短给药时间。Halozyme专注于开发针对肿瘤微环境的创新肿瘤疗法，其领先产品PEGPH20正在开发用于多种癌症治疗。此外，Halozyme与多家制药公司建立了价值驱动的合作伙伴关系，包括Roche、Baxalta、Pfizer、Janssen、AbbVie、Lilly、Bristol-Myers Squibb、Alexion和argenx。
    PRNewswire
    2019-07-12
    Eli Lilly & Co AbbVie Biotherapeutics Inc Bristol-Myers Squibb AG argenx SE Alexion AstraZeneca Rare Disease
  • EIP Pharma 启动了 Neflamapimod 治疗路易体痴呆患者认知缺陷的新研究
    研发注册政策
    EIP Pharma 启动了 Neflamapimod 治疗路易体痴呆患者认知缺陷的新研究
    EIP Pharma公司宣布启动一项新的2期概念验证研究，评估neflamapimod作为治疗路易体痴呆（DLB）相关认知功能障碍的药物。该研究旨在确定neflamapimod，一种能够穿过大脑、抑制p38α酶的口服小分子，是否能够逆转DLB相关的海马体突触功能障碍。由于DLB是继阿尔茨海默病之后最常见的痴呆症，目前尚无针对这种进行性疾病的治疗方法。EIP Pharma公司创始人兼首席执行官John Alam博士表示，通过靶向突触功能障碍，neflamapimod有望改善DLB的认知障碍，并可能改变患者的疾病进程。这项研究将评估约80名DLB患者，预计2020年下半年公布数据。Neflamapimod是一种能够穿过大脑、抑制p38α酶的口服小分子，目前正在进行2期b试验治疗早期阿尔茨海默病，以及2期试验治疗有认知功能障碍的亨廷顿病患者。DLB是一种严重的疾病，约占痴呆症人群的20%，美国约有140万人受到影响。DLB的特点是进行性痴呆和波动性认知（记忆和注意力缺陷）、睡眠障碍、视觉幻觉和帕金森综合征（震颤和步态障碍）。尽管它是一种独立的疾病，但与AD和帕金森病相关，难以区分。DLB的预后比AD更严重，从诊断到
    PRNewswire
    2019-07-12
    老年性痴呆 帕金森病 路易体痴呆 帕金森综合征 奈拉莫德
  • AHS 2019：Emgality® （galcanezumab-gnlm） 的 3 期关键研究的事后分析显示，慢性和发作性偏头痛患者的日常功能得到改善，残疾减轻
    研发注册政策
    AHS 2019：Emgality® （galcanezumab-gnlm） 的 3 期关键研究的事后分析显示，慢性和发作性偏头痛患者的日常功能得到改善，残疾减轻
    Eli Lilly公司宣布，在慢性及阵发性偏头痛患者中，使用Emgality（加兰西单抗-gnlm）治疗与安慰剂相比，显示出日常生活功能改善和残疾减少。这一结论基于三项双盲、安慰剂对照的3期关键研究数据，包括针对慢性偏头痛的REGAIN研究和针对阵发性偏头痛的EVOLVE-1与EVOLVE-2研究。数据显示，接受Emgality治疗的患者在偏头痛相关残疾和因偏头痛受限的日常活动表现方面均有改善。Emgality是一种单克隆抗体，选择性地与降钙素基因相关肽（CGRP）结合，于2018年9月获得美国FDA批准用于成人预防性治疗偏头痛，2019年6月获得批准用于成人治疗阵发性丛集性头痛。此外，Lilly公司致力于头痛疾病的研究，包括对加兰西单抗-gnlm和拉斯米坦的研究，旨在为偏头痛患者提供全面的治疗方案。
    PRNewswire
    2019-07-12
    偏头痛 CGRP
  • 诺华、安进和班纳阿尔茨海默病研究所停止使用 BACE 抑制剂 CNP520 预防阿尔茨海默病的临床项目
    研发注册政策
    诺华、安进和班纳阿尔茨海默病研究所停止使用 BACE 抑制剂 CNP520 预防阿尔茨海默病的临床项目
    诺华、安进和Banner阿尔茨海默病研究所宣布，在审查了来自阿尔茨海默病预防倡议Generation Program研究的临床数据后，决定停止对BACE1抑制剂CNP520（umibecestat）的两种关键II/III期研究的调查。在常规的预先计划审查中，未揭盲数据评估发现某些认知功能指标恶化。鉴于这些发现，赞助商得出结论，研究参与者潜在的利益不再超过风险。诺华全球药物开发负责人兼首席医疗官约翰·蔡（M.D.）表示，诺华对患者的承诺和研究重点不会改变，将继续致力于推进阿尔茨海默病的研究。CNP520正在评估其预防或延缓高风险人群（基于年龄和遗传状况）阿尔茨海默病发作的安全性和有效性。研究赞助商正在通知调查员停止CNP520在阿尔茨海默病预防中的临床项目，并建议参与者停止服用这种研究性治疗。临床调查员将联系参与者讨论下一步行动，包括适当的随访预约。研究赞助商打算在未来的科学会议上进一步评估和展示数据。诺华对神经科学和将创新治疗方法带给患有或处于神经退行性疾病风险中的患者的承诺坚定不移。
    GlobeNewswire
    2019-07-12
    老年性痴呆 Novartis AG 安进 BACE
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