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  • Debiopharm International SA 和 EORTC 宣布合作研究曲普瑞林治疗唾液腺癌
    交易并购
    Debiopharm International SA 和 EORTC 宣布合作研究曲普瑞林治疗唾液腺癌
    瑞士洛桑，2016年1月13日——Debiopharm International SA（Debiopharm），作为全球生物制药公司Debiopharm Group的一部分，今日宣布与欧洲癌症研究治疗组织（EORTC）合作，为参与由EORTC赞助的唾液腺癌临床试验的患者提供每月一次的3.75毫克三苯氧胺缓释剂型。EORTC组间试验1206旨在评估化疗与雄激素剥夺疗法（ADT）在复发和/或转移性、雄激素受体表达型唾液腺癌患者中的疗效和安全性。该研究由EORTC头颈癌组与国际罕见癌症倡议英国唾液腺癌组合作协调，预计将在10个国家的约30个地点招募152名患者，持续至2021年中。研究旨在评估化疗与ADT在复发和/或转移性、雄激素受体表达型唾液腺癌患者中的疗效和安全性。Debiopharm致力于支持这种罕见癌症的潜在治疗方法的临床研究。此外，该II期研究还得到Fonds Baillet Latour的资助，用于部分EORTC运营成本，以及Cancer Research UK的资助，用于药物供应，以及AIRC（意大利癌症研究协会）全额资助与临床试验方案相关的转化研究费用。Triptorelin是一种天然促性腺激素释
    美通社
    2016-01-13
    子宫内膜异位症 AR GNRH 曲普瑞林 Cancer Research UK
  • XTL Biopharmaceuticals 通过使用 Cydex Pharmaceuticals 的 Captisol 推进其 hCDR1 药物的配方，用于治疗狼疮的临床试验
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    XTL Biopharmaceuticals 通过使用 Cydex Pharmaceuticals 的 Captisol 推进其 hCDR1 药物的配方，用于治疗狼疮的临床试验
    XTL生物制药公司宣布与CyDex制药公司达成协议，将使用Captisol来改良其hCDR1药物，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的临床试验。这项非独家、免版税的协议允许XTL在临床研究中使用Captisol，并支付相关里程碑和其他费用。XTL计划在2016年下半年开始临床试验，hCDR1作为一种新型化合物，已在三个临床试验中展示了良好的安全性和疗效。XTL表示，hCDR1有望成为治疗SLE领域的“首创”和“最佳”药物，目前市场上尚无有效的SLE治疗方案。
    美通社
    2016-01-13
    系统性红斑狼疮
  • Cepheid 宣布与 MedImmune 和 COMBACTE 开展诊断合作，以促进新型单克隆抗体的临床试验，以预防严重的传染病
    交易并购
    Cepheid 宣布与 MedImmune 和 COMBACTE 开展诊断合作，以促进新型单克隆抗体的临床试验，以预防严重的传染病
    Cepheid宣布与MedImmune和COMBACTE合作，开发用于识别呼吸道分泌物中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的快速诊断测试，以帮助识别适合MedImmune的MEDI4893和MEDI3902临床项目的患者。这些测试旨在预防重症监护病房（ICU）患者发生呼吸机相关肺炎（VAP）感染。MEDI4893是一种针对金黄色葡萄球菌产生的α毒素的新型单克隆抗体，而MEDI3902是一种针对铜绿假单胞菌的广谱抗体。通过这些测试，可以提前识别出携带这些细菌的患者，从而加速新疗法的上市。
    美通社
    2016-01-13
    MedImmune LLC Cepheid
  • BioMed X - 默克在选择性激酶抑制剂领域的合作达到重要里程碑
    交易并购
    BioMed X - 默克在选择性激酶抑制剂领域的合作达到重要里程碑
    BioMed X创新中心和默克公司宣布，他们在选择性激酶抑制剂领域的合作项目取得重大进展，默克已获得BioMed X在该领域产生的所有研发成果。BioMed X的研究团队现在向全球的研究机构和公司提供独特的生物和化学信息学服务。这一合作模式结合了全球众包和本地孵化最优秀想法和研究人才。默克自2013年起成为BioMed X的首个合作伙伴，在海德堡大学生命科学园区内的BioMed X创新中心共同设立了三个新的研究小组，其中由Simone Fulle领导的小组开发了新型生物信息学工具，能够设计高度选择性的激酶抑制剂。BioMed X的创始人兼首席执行官Christian Tidona表示，这一创新模式的早期概念验证令人自豪，表明独特的研发方法为制药合作伙伴带来了显著价值。
    美通社
    2016-01-13
    BioMed X GmbH Merck & Co Inc
  • Pediapharm 出售其在美国对萘普生悬浮液的权利，交易价值高达 425 万美元
    交易并购
    Pediapharm 出售其在美国对萘普生悬浮液的权利，交易价值高达 425 万美元
    Pediapharm公司宣布与第三方达成意向，出售其在美国的Naproxen悬浮液权利，交易估值约4250万美元。交易包括225万美元现金支付和200万美元的附带条件支付，条件是Pediapharm在2016年9月30日或之前获得美国食品药品监督管理局对制造场地转移的批准。此次交易预计在2016年2月举行PDUFA日期，并需完成尽职调查、签订正式的资产购买协议以及获得所有必要的监管批准。Pediapharm将保留加拿大Naproxen悬浮液的权利，并继续使用自己的基础设施进行商业化。此交易对Pediapharm来说是一笔激动人心的交易，有助于巩固其资产负债表，支持现有产品的增长，并为2016年即将推出的Rupafin和Otixal产品打下坚实基础。
    GlobeNewswire
    2016-01-13
    Medexus Pharmaceutic
  • 实验性免疫疗法消灭两种最致命的埃博拉病毒株
    研发注册政策
    实验性免疫疗法消灭两种最致命的埃博拉病毒株
    研究人员在阿尔伯特·爱因斯坦医学院和美国陆军医学研究感染病研究所（USAMRIID）成功研发出能强力中和两种最致命埃博拉病毒株的抗体。这些抗体在老鼠身上的实验结果显示，它们对治疗所有导致人类疾病的埃博拉病毒株具有潜在疗效。这种名为“双特异性”的抗体结合了两种不同病毒株的抗体中关键的糖蛋白结合序列，有效中和了两种病毒。该研究有望为预防埃博拉病毒传播提供新的免疫疗法。
    美通社
    2016-01-13
    Albert Einstein Coll
  • 雅宝药业和 Sciecure Pharma 宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发、生产和商业化美国和中国的仿制药
    交易并购
    雅宝药业和 Sciecure Pharma 宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发、生产和商业化美国和中国的仿制药
    Yabao Pharmaceutical Co.与Sciecure Pharma Inc.于2016年1月12日宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发、生产和商业化针对美国和中国市场的具有高科技壁垒的仿制药。根据协议，Yabao将独家拥有在中国商业化Sciecure Pharma开发产品的权利，并负责为美国和中国市场制造，而Sciecure Pharma则保留在美国和其他市场的商业化权利。双方未透露财务条款。Yabao表示，很高兴与Sciecure Pharma合作，后者在药物开发和高技术壁垒控制释放剂型方面拥有丰富的专业知识和经验。Sciecure Pharma则表示，很高兴与领先的中文药企Yabao合作，以应对中国医药行业政策变化带来的需求增长。Yabao是一家集研发、制造和商业化于一体的领先中国药企，拥有强大的临床和监管能力，并在美国和欧洲分别获得FDA和欧洲机构的cGMP认证。Sciecure Pharma是一家专注于开发高科技壁垒仿制药和创新药产品的美国新兴药企，通过与中美药企的战略合作进行产品开发、制造和销售。
    Businesswire
    2016-01-12
    Sciecure Pharma Inc 亚宝药业集团股份有限公司
  • Emergent Technologies 投资组合公司与 Xencor 签订许可协议
    交易并购
    Emergent Technologies 投资组合公司与 Xencor 签订许可协议
    Emergent Technologies旗下公司Receptor Logic与临床阶段的生物制药公司Xencor达成独家许可协议，Xencor将获得Receptor Logic开发的针对癌症治疗靶点NY-ESO1的T-Cell Receptor Mimic（TCRm）单克隆抗体的全球独家使用权。此协议标志着Receptor Logic在癌症免疫治疗领域的重大进展，公司CEO Thomas Harlan表示，与Xencor的合作反映了其平台在个性化医疗领域的价值。Receptor Logic专注于MHC基础诊断和治疗的免疫学公司，由Emergent Technologies管理，该公司致力于将科学发现转化为市场驱动产品，为投资者、企业家、初创公司和行业合作伙伴提供创新解决方案。
    Businesswire
    2016-01-12
    恶性肿瘤 Xencor Inc
  • Veristat 和 Cidara Therapeutics 达成首选提供商协议
    交易并购
    Veristat 和 Cidara Therapeutics 达成首选提供商协议
    Veristat与Cidara Therapeutics达成合作，提供临床试验支持，包括统计咨询、生物统计分析、临床数据管理、临床监测、SAS编程、临床方案和报告撰写、项目管理以及监管提交材料准备等服务。Veristat将作为Cidara的生物统计学提供商，支持其抗真菌药物CD101 IV和CD101 Topical的二期临床试验。Cidara期待与Veristat合作加速其抗真菌项目的发展，而Veristat也表示很高兴与Cidara这样的抗感染创新公司合作，期望通过其经验为Cidara的开发提供有意义的贡献。Veristat是一家拥有20多年经验的全面服务型临床研究组织，提供包括生物统计学、统计编程、医学写作、临床监测、项目管理及数据管理在内的综合临床开发服务。
    MarketScreener
    2016-01-12
    Cidara Therapeutics Inc
  • Tmunity Therapeutics， Inc. 将获得 1000 万美元的融资，推进个性化下一代工程化 T 细胞疗法的 IND 支持活动
    研发注册政策
    Tmunity Therapeutics， Inc. 将获得 1000 万美元的融资，推进个性化下一代工程化 T 细胞疗法的 IND 支持活动
    Tmunity Therapeutics宣布获得来自宾夕法尼亚大学医学中心和Lilly Asia Ventures的1000万美元融资，用于推进个性化下一代工程化T细胞疗法的研究。这笔资金将用于开发新型产品，以释放T细胞的免疫潜力，治疗多种疾病。Tmunity正在开发创新的T细胞受体（TCR）工程化T细胞、调节性T细胞（Treg）和通用工程化T细胞平台，这些平台在体内对T细胞活化和方向的调控方面具有业界领先水平。公司还开发了专有技术，以激活、扩大和基因工程化来自外周血、脐带血和肿瘤的T细胞。这些技术将迅速推进个性化下一代工程化T细胞免疫疗法在癌症、感染性疾病和自身免疫性疾病领域的临床试验。Tmunity的创始团队由顶尖的T细胞生物学研究人员和临床开发、监管事务和制造领域的专家组成，他们在推进细胞疗法作为患者治疗手段方面处于行业前沿。
    美通社
    2016-01-12
    恶性肿瘤 肿瘤 免疫系统疾病 TCR
  • TerraVerdae 通过与 PolyFerm Canada 建立战略合作伙伴关系来扩展其弹性体 PHA 生物材料产品组合
    交易并购
    TerraVerdae 通过与 PolyFerm Canada 建立战略合作伙伴关系来扩展其弹性体 PHA 生物材料产品组合
    TerraVerdae BioWorks与加拿大生物聚合物公司PolyFerm Canada达成战略合作伙伴关系，拓展其生物降解热塑性弹性体产品和技术组合，满足生物聚合物行业未满足的需求。PolyFerm开发的生物降解热塑性弹性体是行业内唯一完全由可再生原料制成的产品，适用于粘合剂、密封剂、塑料添加剂、油墨和墨水、油漆和涂料以及医疗设备等领域。该合作使TerraVerdae能够提供最全面的生物降解聚合物产品组合，并开辟了新的高增长市场。TerraVerdae和PolyFerm的联合能力显著提升了市场地位，并能够将创新、性能和环境友好的产品推向市场。
    Businesswire
    2016-01-12
    PolyFerm Canada TerraVerdae BioWorks
  • Triangle Research Labs 将在美国和加拿大分销 QuasiVivo® 产品
    交易并购
    Triangle Research Labs 将在美国和加拿大分销 QuasiVivo® 产品
    Triangle Research Labs（TRL）宣布将成为Kirkstall Ltd的3-D细胞流体培养系统QuasiVivo®在美国和加拿大的主要分销商。这一合作旨在为美国客户提供更专业的市场知识和卓越的支持。QuasiVivo®技术能够创建更接近临床实际情况的细胞培养模型，有助于提高药物开发的效率和患者安全性。TRL的专家团队在肝科学领域拥有丰富经验，致力于提供高质量的产品，满足客户需求。Kirkstall Ltd成立于2007年，总部位于英国，专注于商业化和推广意大利比萨大学领先生物医学团队的研究成果。而TRL成立于2011年，位于北卡罗来纳州的研究三角公园，提供高质量的初级人肝细胞和动物肝细胞，用于临床前ADMETox应用。
    美通社
    2016-01-12
    Kirkstall Ltd Triangle Research La
  • CrystalGenomics 与 TR-Pharm 合作，在土耳其和中东和北非地区实现 Acelex 商业化
    交易并购
    CrystalGenomics 与 TR-Pharm 合作，在土耳其和中东和北非地区实现 Acelex 商业化
    CrystalGenomics与TR-Pharm达成协议，授权TR-Pharm在土耳其和中东及北非（MENA）地区销售和推广Acelex（polmacoxib）胶囊，用于治疗骨关节炎。Acelex是一种新型非甾体抗炎药（NSAID），具有独特的组织选择性，每日一次即可缓解疼痛并恢复关节活动能力。根据协议，CrystalGenomics将获得高达1200万美元的许可费，以及Acelex销售带来的版税。预计Acelex将在授权区域内迅速占领NSAID市场，累积销售额可达2.53亿美元。Acelex已于2015年2月在韩国获得批准并上市。
    美通社
    2016-01-12
    骨关节炎
  • Smith & Nephew收购一线软骨修复产品
    交易并购
    Smith & Nephew收购一线软骨修复产品
    Smith & Nephew公司宣布收购BST-CarGel，这是一种用于治疗软骨损伤的一线产品，可与微骨折和其他骨髓刺激技术结合使用。BST-CarGel是一种生物聚合物溶液，与患者血液混合后植入关节，用于治疗膝关节、髋关节、踝关节和肩关节等滑膜关节的损伤软骨。国际临床试验显示，BST-CarGel与微骨折结合使用，在术后一年和五年时，在修复组织的数量和质量上均比单独使用微骨折有显著改善，并减少了五年后的结构性失败。此次收购将丰富Smith & Nephew的关节修复产品组合，并扩大其全球客户群的访问。
    美通社
    2016-01-12
    Smith & Nephew PLC
  • PsychoGenics 和阿尔茨海默病药物研发基金会宣布建立临床前研究风险分担合作伙伴关系
    交易并购
    PsychoGenics 和阿尔茨海默病药物研发基金会宣布建立临床前研究风险分担合作伙伴关系
    PsychoGenics公司与阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）宣布建立一项风险共担伙伴关系，旨在将PsychoGenics的阿尔茨海默病动物模型和实验服务提供给ADDF资助的从事阿尔茨海默病药物发现项目的研究人员。通过这一合作，PsychoGenics将与ADDF资助的生物技术公司建立风险共担协议，以极其优惠的财务条款提供其服务，从而增加ADDF资助的价值。ADDF执行董事兼首席科学官霍华德·菲利特博士表示，很高兴与PsychoGenics合作，使其专业知识和服务对阿尔茨海默病研究社区开放，这将使他们的关键资助发挥更大作用。PsychoGenics将为ADDF资助的研究人员提供包括行为药理学、高级电生理学、转化性脑电图、微透析、多种生化方法、定量组织学方法以及广泛使用的APP和tauopathy动物模型等服务。PsychoGenics总裁兼首席执行官埃默·莱希博士表示，很高兴与ADDF合作，该组织支持科学家进行前沿研究项目。通过风险共担安排，他们可以帮助一些最有希望的项目进一步发展，并加快有效疗法的开发，以解决与阿尔茨海默病、痴呆和认知老化相关的重大未满足医疗需求。
    美通社
    2016-01-12
    老年性痴呆 痴呆
  • SCIEX 宣布与 Pressure BioSciences， Inc. 达成独家联合营销协议，以改善复杂样品中的蛋白质定量
    交易并购
    SCIEX 宣布与 Pressure BioSciences， Inc. 达成独家联合营销协议，以改善复杂样品中的蛋白质定量
    SCIEX与Pressure BioSciences达成独家合作，共同推出下一代蛋白质组学完整解决方案，旨在提升蛋白质提取、消化和定量分析的深度、广度和可重复性。该方案结合了压力循环技术（PCT）样本制备系统和SCIEX的SWATH采集、TripleTOF、QTRAP和Triple Quad系统，能够从复杂样本中更可靠地提取更多蛋白质，加快样本处理速度，提高结果质量。PCT技术通过利用控制压力循环来分解样本，实现快速、自动化、简便且高质量的蛋白质提取、均质化和消化。结合SWATH采集，显著提高了蛋白质组学研究的可重复性和定量准确性，使蛋白质组学研究在复杂生物样本中成为可能。这一合作有望推动临床研究中的质谱定量工作流程，为生物标志物发现和精准医疗提供支持。
    MarketScreener
    2016-01-12
    AB SCIEX Pressure BioSciences
  • Neurovive Pharmaceutical：NeuroVive 与宾夕法尼亚大学达成战略合作
    交易并购
    Neurovive Pharmaceutical：NeuroVive 与宾夕法尼亚大学达成战略合作
    NeuroVive Pharmaceutical与宾夕法尼亚大学达成研究合作，旨在推进其创伤性脑损伤（TBI）药物研发。合作将专注于解决脑损伤后神经细胞保护这一医学难题，并支持NeuroVive的TBI药物NeuroSTAT的监管申报。此次合作将使NeuroVive获得宾夕法尼亚大学和费城儿童医院在TBI研究领域的专家支持，并有望在2016年第一季度启动相关研究。TBI是美国每年约170万人受影响的严重疾病，造成超过60亿美元的直接和间接成本。NeuroVive致力于开发针对TBI等治疗需求的药物，其NeuroSTAT在欧洲和美国获得孤儿药地位，目前正在进行II期临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-01-12
    外伤性脑损伤
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