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  • Oasmia 签署专利技术 XR-17 协议
    交易并购
    Oasmia 签署专利技术 XR-17 协议
    瑞典制药公司Oasmia Pharmaceutical AB与一家全球制药公司签署了一项研究协议，涉及Oasmia的专利纳米颗粒配方技术XR-17的应用。协议内容涉及使用XR-17与合作伙伴指定的化合物结合，研究制作固体制剂的可能性。XR-17技术已被证明在多个临床前和临床研究中使单一或多个活性药物成分水溶性。根据协议，如果测试结果令人满意，将进一步与合作伙伴合作开发。XR-17技术是Oasmia在人类和兽医肿瘤学项目的基础，目前包括一个条件批准的产品、一个注册产品以及四个处于不同临床研究阶段的药物。低水溶性是新型化学实体和仿制药开发中的主要问题。Oasmia的CEO Julian Aleksov表示，这一协议是对XR-17技术的认可，并有望进一步开发产品，拓展业务模式。
    GlobeNewswire
    2014-06-25
    Vivesto AB
  • TNI BioTech， Inc. 签署 Lodonal™ for Cancer 的非独家分销协议，并在非洲获得首次销售
    交易并购
    TNI BioTech， Inc. 签署 Lodonal™ for Cancer 的非独家分销协议，并在非洲获得首次销售
    TNI BioTech公司宣布其爱尔兰全资子公司Airmed Biopharma与PanAm Global Logistics签订非独家分销协议，将Lodonal™推向市场。TNI BioTech已获得马拉维共和国的Lodonal™销售批准，并与PanAm达成分销协议，通过其分销网络在马拉维销售Lodonal™。公司已收到150,000美元的初始订单，预计2015年销售额将增加。TNI BioTech和Airmed计划于2014年7月7日交付首批货物，预计该协议将在第一年为公司带来约180万美元的收入。TNI BioTech和Airmed对Lodonal™的质量标准、医学研究和知识产权印象深刻，并期待与PanAm建立长期成功的合作关系。该分销协议是通过The Brewer Group, Inc.的创始人兼首席执行官Jack Brewer的努力获得的，该集团致力于将可负担的、可持续的医疗保健带给非洲。TNI BioTech的CEO Noreen Griffin表示，这是公司的一个重要里程碑，他们相信这将带来更多销售，并期待不久的将来宣布更多重大销售。
    美通社
    2014-06-25
    恶性肿瘤
  • TNI BioTech， Inc. 签署 Lodonal™ for Cancer 的非独家分销协议并在非洲获得第一笔销售 - CORRECTION
    交易并购
    TNI BioTech， Inc. 签署 Lodonal™ for Cancer 的非独家分销协议并在非洲获得第一笔销售 - CORRECTION
    TNI BioTech公司宣布其爱尔兰全资子公司Airmed与PanAm Global Logistics签署了非独家分销协议，用于推广Lodonal™抗癌药物。Airmed收到首个150,000美元的订单，预计每月至少分销5,000盒，即150,000片，预计2015年销售额将增加。TNI BioTech预计此协议第一年将为公司带来约180万美元的收入。TNI BioTech专注于通过免疫疗法治疗慢性、危及生命的疾病，其产品和技术旨在利用免疫系统改善癌症、感染、慢性炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗。
    美通社
    2014-06-25
    恶性肿瘤 感染 免疫系统疾病
  • 与 EMS 签订巴西 Sitavig 的许可协议
    交易并购
    与 EMS 签订巴西 Sitavig 的许可协议
    BioAlliance Pharma与巴西最大的制药公司EMS达成许可协议，授权其在巴西商业化推广Sitavig（acyclovir Lauriad）药物，用于治疗复发性唇疱疹。该药已在美欧多国注册，BioAlliance Pharma将获得双位数转移价格收入及监管里程碑支付的款项。此次合作标志着BioAlliance Pharma在新兴市场战略布局的重要进展，预计将带来显著的经济效益。EMS凭借其50年历史和丰富的市场经验，将为Sitavig在巴西的注册提供支持。双方均对合作前景充满信心，认为这将有助于EMS产品组合的丰富和公司未来的发展。
    Fierce Pharma
    2014-06-25
    BioAlliance Pharma SA
  • CrystalGenomics 获得全球医药产业发展基金 130 亿韩元战略投资
    医药投融资
    CrystalGenomics 获得全球医药产业发展基金 130 亿韩元战略投资
    韩国生物制药公司CrystalGenomics获得韩国健康福祉部设立的全球制药产业开发基金1（基金）13亿韩元（约合1280万美元）的投资，以促进韩国制药业的全球化。该公司在2012年夏被认定为韩国创新制药公司（KIPC）之一，两年后，其首个新药polmacoxib的NDA成功提交，并成为全球首个获得多药耐药感染抗生素概念验证的公司。此外，CrystalGenomics还获得分子靶向抗癌疗法的二期临床试验批准。InterVest认为，CrystalGenomics凭借其基于结构的创新药物发现平台，有望在全球市场推出更多创新药物，其中polmacoxib预计将在今年年底获得批准并在2015年上市。MOHW表示，投资CrystalGenomics是基于其开发全球市场新药的能力以及成为韩国首个获得新药批准的生物技术公司的可能性。
    2014-06-25
    CrystalGenomics Inc Ministry of Health a
  • Cook Pharmica， LLC 和 Selexis SA 建立定制的生物药物开发和生产服务平台
    交易并购
    Cook Pharmica， LLC 和 Selexis SA 建立定制的生物药物开发和生产服务平台
    Cook Pharmica和Selexis合作开发了一个生物制药平台，旨在为生物药物客户提供综合的开发和制造解决方案。双方结合各自优势，从Selexis生成稳定且高性能的CHO细胞系到Cook Pharmica的快速工艺开发、放大、细胞培养制造和最终无菌药物产品制造，优化了开发时间表。在九个月的概念验证项目中，双方成功开发、转移并放大了一种商业可用的单克隆抗体。该合作项目展示了使用商业可用模型分子从2升放大到20升试点规模工艺的可行性，该工艺可扩展至GMP临床生产。Cook Pharmica副总裁兼首席科学官Vic Vinci博士表示，这些初步数据证实了他们通过技术平台方法创建可靠流程的能力，该流程在研究条件下实现了商业级滴度，开发时间最短。Selexis首席执行官Igor Fisch博士表示，该项目展示了Selexis可以将稳定且高表达克隆细胞系转移到CDMO，并实现可预测的结果。
    Biospace
    2014-06-24
    Selexis SA
  • 德彪集团和 TCG Lifesciences Ltd. 宣布成功完成新型抗生素发现的第一阶段研究合作
    交易并购
    德彪集团和 TCG Lifesciences Ltd. 宣布成功完成新型抗生素发现的第一阶段研究合作
    Debiopharm Group和TCG Lifesciences Ltd宣布成功完成了一项关于发现新型抗生素的研究合作的第一阶段，双方将进入抗生素的优化阶段，以应对社区和医院获得性耐药细菌感染。这一合作成果仅用了9个月时间，标志着双方在寻找新抗生素的道路上迈出了重要一步。Debiopharm International SA的首席科学官Andrés McAllister表示，这一成果是Debiopharm致力于开发新型抗生素以克服现有治疗耐药性的重要里程碑。TCG Lifesciences Ltd的杰出科学家Saumitra Sengupta强调，双方的合作精神促成了这一重要里程碑，并表示期待继续与Debiopharm合作，共同推进项目取得实质性成果。
    美通社
    2014-06-24
    Debiopharm Internati TCG Lifesciences Ltd
  • Aurigene 和 Orion Corporation 宣布达成研究、合作和期权协议，以获得 Aurigene 的 Pan BET 和选择性 BET 溴结构域抑制剂表观遗传学项目的权利
    交易并购
    Aurigene 和 Orion Corporation 宣布达成研究、合作和期权协议，以获得 Aurigene 的 Pan BET 和选择性 BET 溴结构域抑制剂表观遗传学项目的权利
    芬兰的制药公司Orion与印度领先的生物技术公司Aurigene于2014年6月24日宣布，双方达成一项关于Aurigene的泛BET和选择性BET溴结构域抑制剂项目的研发、合作与选择权协议。根据协议，Aurigene将获得Orion的前期付款、许可费、候选药物选择阶段的里程碑和版税。Orion将资助Aurigene的选择性BET项目，Aurigene有资格获得开发阶段的里程碑和版税。Aurigene专注于表观遗传学领域，与Orion合作，后者在肿瘤学领域拥有深厚的技术专长。Aurigene的BET抑制剂项目已开发两年，具有独特的结合模式和药理特性，有望提供更优的治疗窗口。Aurigene与Orion在多个项目上已有合作，并有望将部分合作项目推进至临床开发阶段。Aurigene拥有超过500名科学家，与全球前10大制药公司中的6家合作，并已通过这些合作开发出多个临床化合物。
    美通社
    2014-06-24
    BET Orion Corp
  • Oasmia 延长与 Baxter 的生产协议
    交易并购
    Oasmia 延长与 Baxter 的生产协议
    瑞典制药公司Oasmia Pharmaceutical AB与Baxter's BioPharma Solutions延长了生产合作，签署了涵盖未来临床或开发阶段产品的Master Manufacturing Agreement。此协议补充了现有的针对Oasmia两种肿瘤产品Paclical和Paccal Vet-CA1的合同制造协议。Oasmia的CEO和总裁Julian Aleksov表示，该协议将确保满足Oasmia产品未来市场需求的大规模生产，为顾客提供高质量的产品。Baxter将协助Oasmia开发针对人类和伴侣动物癌症治疗的新产品Doxophos和Doxophos Vet。此外，Oasmia与Baxter已成功转移和验证了Paclical和Paccal Vet-CA1的大规模生产，预计将及时获得监管部门的批准，以应对Oasmia产品市场需求的增加。该协议的延长意味着Oasmia可以从其乌普萨拉工厂和Baxter工厂同时采购产品。
    GlobeNewswire
    2014-06-24
    恶性肿瘤 多柔比星 Baxter Innovations GmbH
  • Mersana 和德国达姆施塔特的 Merck KGaA 将开发下一代抗体-药物偶联物
    交易并购
    Mersana 和德国达姆施塔特的 Merck KGaA 将开发下一代抗体-药物偶联物
    德国默克集团生物制药部门与Mersana Therapeutics达成合作协议，利用Mersana的Fleximer技术共同开发下一代抗体-药物偶联物（ADCs）。该技术通过将抗体与细胞毒性药物连接，精确靶向并递送药物至癌细胞，有望提高肿瘤部位的药物浓度。双方将利用Mersana的平台技术和多种细胞毒性药物进行ADCs的开发。默克集团将提供单克隆抗体，Mersana负责生成Fleximer-ADCs并进行药物发现和临床前开发。默克集团将负责产品的临床开发和商业化，并从Mersana获得独家许可。Mersana将获得前期付款、里程碑奖金以及产品全球净销售额的提成。
    Fierce Biotech
    2014-06-24
    Merck KGaA Mersana Therapeutics Inc
  • Ligand 与 TG Therapeutics 签署 IRAK-4 抑制剂计划全球许可协议
    交易并购
    Ligand 与 TG Therapeutics 签署 IRAK-4 抑制剂计划全球许可协议
    Ligand Pharmaceuticals与TG Therapeutics签署了一项独家全球许可协议，共同开发Ligand的IRAK-4抑制剂项目，用于治疗某些癌症和自身免疫疾病。Ligand将获得价值约100万美元的TG Therapeutics普通股，并可能获得2.07亿美元的里程碑付款。此外，Ligand还有资格获得包含专利IRAK-4抑制剂的授权产品未来净销售额的6%至9.5%的分级特许权使用费。Ligand的IRAK-4项目处于临床前开发阶段，旨在开发针对特定癌症和自身免疫疾病的药物。该交易体现了Ligand的业务模式，即选择有潜力的药物靶点，在早期研究阶段产生关键问题的答案，然后将资产许可给强大的合作伙伴进行进一步开发。TG Therapeutics是一家专注于癌症治疗的临床阶段生物制药公司，正在开发两种针对血液肿瘤的疗法。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2014-06-24
    血液肿瘤 自身免疫疾病 IRAK4 TG Therapeutics Inc Ligand Pharmaceuticals Inc
  • ProBioGen 签署 GlymaxX ADCC 增强技术许可协议
    交易并购
    ProBioGen 签署 GlymaxX ADCC 增强技术许可协议
    德国柏林，ProBioGen AG宣布与诺华签署了一项非独家商业多产品许可协议，涉及其GlymaxX抗体糖基工程技术。诺华将应用这项技术制造具有增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）活性的抗体，用于临床和临床前开发。ProBioGen首席科学官Volker Sandig表示，诺华将GlymaxX技术整合到其CHO细胞系平台中，这凸显了ProBioGen的技术领导力和科学创造力。GlymaxX技术通过稳定地将异源酶整合到任何抗体生产细胞系中，干扰细胞内半乳糖生物合成途径，从而生产去糖基化蛋白。该技术适用于新型和现有抗体生产细胞系，以及整个生产平台，而不会影响其生产力。根据许可协议，ProBioGen授予诺华非独家使用权，用于未公开数量的临床和临床前开发项目。
    Fierce Pharma
    2014-06-24
    Novartis AG ProBioGen AG
  • AGTC 和 SAFC 建立战略合作伙伴关系以提供基因治疗生产服务
    交易并购
    AGTC 和 SAFC 建立战略合作伙伴关系以提供基因治疗生产服务
    AGTC与SAFC宣布签订协议，SAFC将为开发基因治疗的公司提供基因治疗制造服务。双方将共同推广AGTC的专有HAV制造方法与SAFC的cGMP制造能力。AGTC将协助客户设计AAV载体和相关辅助病毒，SAFC将使用HAV系统制造AAV载体，以支持初期研究和临床试验开发。此合作将使客户能够访问BioReliance的生物制造测试服务。AGTC总裁Sue Washer表示，与SAFC的合作将使AGTC的AAV制造平台对学术和公司组织开放，SAFC作为领先的生物制药CMO，拥有HAV系统的丰富经验，并以其对合同制造客户的高水平服务而闻名。SAFC高级总监David M. Backer表示，与AGTC合作提供基因治疗制造服务是使这项重要技术惠及更广泛受众的有效方式，并可能有助于加快新型疗法的开发。
    GlobeNewswire
    2014-06-24
    Beacon Therapeutics
  • Ferring Pharmaceuticals 和 Roche 合作开发个性化不孕症治疗
    交易并购
    Ferring Pharmaceuticals 和 Roche 合作开发个性化不孕症治疗
    Ferring制药公司与罗氏公司合作，将罗氏的检测技术与Ferring正在研发的重组促卵泡激素（human rFSH）结合，旨在个性化治疗不孕症。该合作旨在通过评估女性AMH水平，为医生提供个性化剂量的人类rFSH，以优化治疗。罗氏的Elecsys AMH检测可在18分钟内完成，适用于常规临床使用。此个性化治疗有望提高治疗的可预测性，减轻女性通过辅助生殖技术怀孕的负担。Ferring正在进行一项多国临床III期研究，以证实基于AMH水平的个性化治疗方案的疗效和安全性。
    MarketScreener
    2014-06-24
    Roche AG 不育 Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • 施维雅和 miRagen 扩大合作，共同研发和商业化心血管疾病 microRNA 靶向药物
    交易并购
    施维雅和 miRagen 扩大合作，共同研发和商业化心血管疾病 microRNA 靶向药物
    miRagen和Servier将他们的研究合作延长两年至2016年10月，以识别和表征心血管疾病相关的MicroRNA靶点和寡核苷酸。Servier将继续资助针对合作目标的microRNA药物的前临床研究和发展，直至II期临床试验。miRagen保留所有美国和日本的商业化权利，而Servier保留其他全球市场的权利。两家公司将继续在多个心血管项目上进行microRNA靶点的临床前研究和开发，包括miR-208和miR-15。Servier将领导除美国和日本之外的所有国家的microRNA治疗产品候选人的全球临床开发和商业化。这一合作反映了双方对改善心血管疾病患者生活的共同承诺，并期待将基于microRNA的疗法推进到临床开发阶段。
    Pipeline Review
    2014-06-23
    心血管疾病 MicroRNA microRNA
  • Scandinavian Biopharma 从 Vinnova 获得 4.5 百万瑞典克朗的资金
    医药投融资
    Scandinavian Biopharma 从 Vinnova 获得 4.5 百万瑞典克朗的资金
    Scandinavian Biopharma通过其子公司ETVAX获得Vinnova的450万瑞典克朗资金支持其“一世界一疫苗——预防ETEC腹泻”项目。该项目旨在开发一种疫苗，以预防每年超过一百万五岁以下儿童因腹泻病死亡的问题，同时解决旅行者腹泻这一常见疾病。公司CEO Björn Sjöstrand表示，该疫苗有望拯救数百万第三世界儿童的生命，并保护数百万旅行者的假期。目前尚无针对ETEC的疫苗，Scandinavian Biopharma与PATH疫苗解决方案和美国全球健康非营利组织以及哥德堡大学的研究人员合作开发新型旅行者腹泻疫苗和口服ETEC疫苗。近期进行的临床I期研究显示，所有主要终点均得到超越，疫苗显示出比预期更好的免疫激活能力。PATH作为比尔及梅琳达·盖茨基金会的新疫苗合作伙伴，为发展中国家腹泻病领域的疫苗开发提供支持，这证明了Scandinavian Biopharma疫苗的高标准和拯救生命的潜力。
    2014-06-23
    Scandinavian Biophar
  • IRL 从 VINNOVA 获得 380 万瑞典克朗
    医药投融资
    IRL 从 VINNOVA 获得 380 万瑞典克朗
    今日，IRL公司从瑞典政府创新系统机构VINNOVA获得380万瑞典克朗的开发支持，用于其IRL 790项目，这是Forska&Väx资金计划的一部分。该项目旨在开发针对帕金森病（PD）中运动障碍和精神病的创新治疗方法。IRL对VINNOVA的财政支持表示感激，这将加速完成必要的临床前研究，并继续探索IRL790在PD治疗中的效用，以满足大量患者的未满足医疗需求。
    2014-06-23
    帕金森病 精神病 运动障碍 高哌啶酸血症
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