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抗血栓管线又一新的里程碑！瑞博生物(06938.HK)新一款 siRNA 新药递交 II 期临床申请，持续释放小核酸治疗潜力 | 磐霖Family

临床研究

抗血栓管线又一新的里程碑！瑞博生物(06938.HK)新一款 siRNA 新药递交 II 期临床申请，持续释放小核酸治疗潜力 | 磐霖Family

近期，基于RiboGalSTARTM肝脏靶向siRNA平台，瑞博生物已在包括房颤和静脉血栓栓塞等细分领域同步推进了多项siRNA药物的临床开发，打造了全球领先的抗凝/抗血栓小核酸版图，旨在系统性地解决血栓栓塞性疾病的根源治疗缺口。冠状动脉疾病(CAD) 是全球导致心血管疾病患者发病和死亡的主要原因，其核心诱因是动脉粥样硬化斑块形成，以及由此引发的心肌梗死、缺血性事件等血栓并发症。因此，针对目前的抗血栓治疗困境，亟待开发新型疗法，以便能够在实现高效、长效防治血栓栓塞的同时控制出血风险，达到兼顾疗效与安全的治疗效果。

磐霖资本

2026-05-28

苏州瑞博生物技术股份有限公司房颤心肌梗死血栓栓塞冠状动脉疾病
“长王”IPO提交注册

医药投融资

“长王”IPO提交注册

5月27日，上交所上市委发布公告，长鑫科技科创板IPO过会。长鑫科技是科创板试点IPO预先审阅机制后的首单受理项目。此次公司拟募资295亿元，有望成为2026年以来A股最大IPO。

经理人网

2026-05-28

IPO 长王
小核酸与复杂制剂双星闪耀：早期投资的价值验证与战略启示—从中国生物制药全资收购赫吉亚、复星万邦整合收购研诺医药看生物医药投资逻辑

交易并购

小核酸与复杂制剂双星闪耀：早期投资的价值验证与战略启示—从中国生物制药全资收购赫吉亚、复星万邦整合收购研诺医药看生物医药投资逻辑

这两笔交易不仅是企业层面的战略布局，更昭示着一个重要趋势 —— 早期技术平台型公司的价值正在被主流药企深度认可，生物医药投资正在从 “ 概念驱动 ” 转向 “ 技术兑现期 ” 。一、中国生物制药全资收购赫吉亚：小核酸赛道的 “ 里程碑式并购 ”。这是继 2025 年 7 月以约 35 亿元收购礼新医药后，中国生物制药在创新药领域的又一重磅落子，也是国内小核酸领域首个由大型药企发起的重磅并购。

上海建信资本

2026-05-28

中国生物制药有限公司礼新医药科技（上海）有限公司 LPA 南京维立志博生物科技股份有限公司杭州赫吉亚生物医药有限公司
EASL2026重磅！在研乙肝新药AHB-137公布初治慢乙肝人群二期临床治愈数据

临床研究

EASL2026重磅！在研乙肝新药AHB-137公布初治慢乙肝人群二期临床治愈数据

AHB-137 是一款由临床阶段生物制药公司杭州浩博医药（ AusperBio ）使用自主研发平台 Med-Oligo ™ ASO 开发用于慢性乙型肝炎治疗的非偶联型反义寡核苷酸（ ASO ）。该研究首次在无核苷（酸）类似物（ NA ）背景治疗的情况下，探索了有限疗程实现临床治愈的可行性。通过 16 周 300 mg AHB-137 治疗，停药 24 周后在基线 100-1000 IU/mL 人群中临床治愈率达到 70% 。

肝脏时间

2026-05-28

AHB-137注射液杭州浩博医药有限公司
官宣！赛普生物赞助BIOCHINA Global Forum @ Korea 2026！

公司动态

官宣！赛普生物赞助BIOCHINA Global Forum @ Korea 2026！

BIOCHINA Global Forum Korea 2026 将于 7月9-10日在韩国首尔举办，以论坛、约见、路演、活动四大体系打造中韩合作交流平台。为进一步链接海内外资源、拓展国际合作，赛普生物正式以赞助方身份加入大会，与全球产业伙伴共同推动生物工艺领域的深度交流与协作。同时提供培养基配方开发、代工生产等定制化解决方案，品质与服务达国际先进水准，成为众多国际生物医药企业的优选合作伙伴。

17Talk易企说

2026-05-28

赛普生物
Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业浩博生物反义寡核苷酸药物AHB-137 首次公布在初治慢乙肝患者中的积极临床治愈结果

临床研究

Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业浩博生物反义寡核苷酸药物AHB-137 首次公布在初治慢乙肝患者中的积极临床治愈结果

夏尔巴投资企业浩博生物在研药物 AHB-137于EASL2026年会首次公布初治慢乙肝（无核苷类似物背景治疗）II期临床结束随访数据。结果显示，AHB-137单药治疗16周可快速强效抑制HBV DNA并实现HBsAg清除。停药24周随访数据显示，病毒学应答与抗原清除状态在停药后可长久维持，在基线HBsAg 100-1000 IU/mL患者中临床治愈率达70%。

夏尔巴投资

2026-05-28

HBsAg AHB-137注射液杭州浩博医药有限公司南京诺唯赞生物科技股份有限公司成都迈科康生物科技股份有限公司
《人民日报》连续报道诺诚健华：我国创新药实现跨越式发展

专家观点

《人民日报》连续报道诺诚健华：我国创新药实现跨越式发展

《人民日报》关注创新药发展，诺诚健华实践作为典型连续获报道。《人民日报》报道说：安全有效是创新药的生命。 2025年12月，北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药佐来曲替尼片，通过国家药监局的优先审评审批程序，附条件批准上市，为肺癌、脑转移肿瘤、甲状腺癌等患者带来新的治疗选择。

诺诚健华INNOCARE

2026-05-28

肺癌北京诺诚健华医药科技有限公司佐来曲替尼甲状腺癌
从人到猫：普瑞巴林的前世今生

公司动态

从人到猫：普瑞巴林的前世今生

近日，农业农村部公告第1023号重磅发布，文件显示，经审查，已正式批准芬兰Orion制药厂Turku生产厂生产的“普瑞巴林内服溶液” 在我国注册，并核发了《进口兽药注册证书》。前世：上帝打瞌睡时诞生的“意外”神药。普瑞巴林的故事，得从上世纪80年代开始讲起。

宠健生态圈

2026-05-28
主动健康，控重控糖：银诺医药依苏帕格鲁肽α彰显中国创新力量

公司动态

主动健康，控重控糖：银诺医药依苏帕格鲁肽α彰显中国创新力量

5月17日，一场以“主动健康，控重控糖”为主题的研讨会在上海成功举办。会议汇聚国内代谢疾病与药学领域前沿专家，深入解读中国原研超长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α的研发突破与临床应用前景，共商慢病防控创新路径。权威专家齐聚，共探代谢慢病防控新方向。

银诺医药

2026-05-28

2 型糖尿病二甲双胍肥胖适应障碍依苏帕格鲁肽α
荃信生物收到罗氏关于QX031N项目I期临床入组的里程碑付款

公司动态

荃信生物收到罗氏关于QX031N项目I期临床入组的里程碑付款

5月27日，荃信生物（2509.HK）收到合作伙伴F. Hoffmann-La Roche Ltd（以下简称“罗氏”）支付的里程碑款项！本次付款乃基于QX031N（罗氏研发代码：RG6981）在新西兰完成I期临床试验首例受试者给药而触发。 QX031N已于新西兰开展一项I期、首次人体试验、随机、研究者与受试者双盲、安慰剂对照、单剂量与多剂量递增、平行组研究，旨在评估QX031N在健康受试者、慢性阻塞性肺病（COPD）受试者及哮喘受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

荃信生物

2026-05-28

哮喘 TSLP 慢性阻塞性肺疾病 IL-33 江苏荃信生物医药股份有限公司
重磅｜2025年FDA新批准54个兽药，多个“首例”开创先河

审批动态

重磅｜2025年FDA新批准54个兽药，多个“首例”开创先河

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）通过季度法规修订，一次性汇总了近54项新兽药申请（NADA）与简化新兽药申请（ANADA）的批准或补充批准。若从更长周期看（2018年1月至2024年3月），FDA累计批准了147个兽药品种。一句话：54个是FDA在2025年某个季度更新中集中呈现的批件数量，反映了兽药审批的活跃度。

兽药信息资讯

2026-05-28

兽药 FDA
公司要闻|舒林酸和联苯苄唑原料药顺利通过GMP符合性检查

审批动态

公司要闻|舒林酸和联苯苄唑原料药顺利通过GMP符合性检查

近日，诺泰生物连云港工厂顺利通过舒林酸和联苯苄唑原料药GMP符合性检查，获得江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。本次顺利通过 GMP 符合性检查，是监管机构对公司生产管理体系与产品质量标准的又一权威认可。诺泰生物始终坚持“质量第一，客户至上”理念，持续以严格的质控标准贯穿研发和生产全流程，切实保障优质药品市场供应，守护公众健康。

诺泰生物

2026-05-28

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司舒林酸
ASCO 2026 舞台的 ADC

前沿研究

ASCO 2026 舞台的 ADC

2026年ASCO年会即将在芝加哥拉开帷幕，而单从摘要数据库的图景中，便已能清晰读出本届盛会的关键词——抗体偶联药物（ADC）。如果说2019—2022年的ASCO是免疫治疗（IO）的“超新星爆发期”，那么2024—2026年的ASCO则已然步入ADC的主导时代。值得注意的是，大会组委会今年首次将一场“新药研发-靶向药物（Developmental Therapeutics – Targeted Agents）”口头摘要专场几乎完全交给了ADC。

IO笔记

2026-05-28

ADC
跨越山海深耕医研合作！郑大一附院细胞治疗中心携手塞尔维亚攻坚肿瘤免疫治疗

公司动态

跨越山海深耕医研合作！郑大一附院细胞治疗中心携手塞尔维亚攻坚肿瘤免疫治疗

近日，塞尔维亚总统武契奇率高级别代表团访华，开启为期五天的国事访问。作为首个同中国构建新时代命运共同体的欧洲国家，塞尔维亚是共建“一带一路”的重要合作伙伴，更是与中国守望相助、患难与共的“铁杆朋友”。在中塞全方位友好合作的版图中，郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心牵头开展的跨国细胞治疗科研合作，聚焦消化道肿瘤免疫治疗攻坚，成为两国卫生健康领域深度协作、惠及民生福祉的生动典范。

干细胞与外泌体

2026-05-28

肿瘤
广州润生T细胞注射液临床申请获受理，个体化肿瘤免疫治疗迎新突破

临床研究

广州润生T细胞注射液临床申请获受理，个体化肿瘤免疫治疗迎新突破

2026年5月27日讯，近日据国家药品监督管理局药品审评中心最新公开信息，广州润生细胞医药科技有限责任公司自主研发的Tvac001新抗原反应性T细胞注射液（受理号：CXSL2600567）正式获得临床试验受理，这标志着我国本土自主研发的个体化新抗原肿瘤免疫细胞疗法，正式进入临床研究阶段，为晚期实体瘤患者带来新的治疗希望。作为一家扎根广州、专注肿瘤精准免疫治疗的高新技术企业，据公开信息广州润生成立至今已积累18项授权发明专利，在新抗原筛选、细胞制备工艺等核心技术领域完成了全方位布局。此次申报的Tvac001注射液，是基于公司自主研发的Tvac®个体化联合免疫技术体系开发的产品，针对目前肿瘤治疗领域未被满足的临床需求，创新性地结合新抗原疫苗激活与特异性T细胞扩增回输的双重机制，实现了对肿瘤细胞更精准的打击。

干细胞与外泌体

2026-05-28

肿瘤晚期实体瘤
温医大联合汇芯生物启动外泌体鼻喷剂治疗外伤性视神经损伤临床研究项目

临床研究

温医大联合汇芯生物启动外泌体鼻喷剂治疗外伤性视神经损伤临床研究项目

近日，温州医科大学附属眼视光医院与深圳汇芯生物医疗科技有限公司联合举办签约暨启动仪式，正式开启“脐带源间充质干细胞外泌体鼻喷剂治疗外伤性视神经损伤临床研究”项目。温州医科大学副校长吴文灿教授担任本项目主要研究者（PI），双方核心团队共同出席本次启动仪式。外伤性视神经损伤是临床高发且难治的颅脑损伤并发症，在颅脑外伤中占比达2%—5%。

干细胞与外泌体

2026-05-28

温州医科大学深圳汇芯生物医疗科技有限公司
《2025 年美国 FDA 批准兽药汇总与统计分析》

审批动态

《2025 年美国 FDA 批准兽药汇总与统计分析》

在这篇文章中作者汇总了 2025 年美国 FDA 批准的兽药，并从批准途径、靶动物和适应证等方面进行统计分析，旨在为我国兽药研发和评审工作提供参考。美国兽用化学药品主要由FDA下设的兽药中心 (Center for Veterinary Medicine，CVM)进行管理，通过批准(Approval)、附条件批准(Conditional Approval，CA)、索引(Index)和紧急使用授权(Emergency Use Authorization，EUA) 四种途径获得上市许可。 2025年，FDA ANADA 批准的兽药有31个。

亚太易和

2026-05-28

CA 兽药 FDA