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  • 北京基因启明iNKT细胞技术获“国际领先”评价，彰显中国生物医药创新实力
    前沿研究
    北京基因启明iNKT细胞技术获“国际领先”评价，彰显中国生物医药创新实力
    11月21日，北京基因启明生物科技有限公司传来重大喜讯。 专家团队一致认为， 基因启明的 技术达到“ 国际领先 ”，具备极高的临床转化价值与产业化推广潜力。 北京基因启明生物科技有限公司。
    基因启明
    2025-11-29
    iNKT细胞技术
  • 驯鹿生物BCMA CAR-T福可苏在香港上市
    审批动态
    驯鹿生物BCMA CAR-T福可苏在香港上市
    2025年11月27日，驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏®（伊基奥仑赛注射液，Fucaso）获中国香港卫生署批准上市，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 这标志着福可苏®成为首款在香港获批的中国自主研发的CAR-T 细胞治疗产品，亦是首个获得国际 PIC/S GMP 认证的国产 ATMP(先进治疗药品)产品。 PIC/S（药品检查合作计划）由超过 56 个成员监管机构组成，包括美国 FDA及日本 PMDA，其 GMP 标准被广泛视为国际公认的质量基准。
    佰傲谷BioValley
    2025-11-29
    福可苏 BCMA CAR-
  • 亚星化学亏损困局待解 资产重组能否突围？
    交易并购
    亚星化学亏损困局待解 资产重组能否突围？
    面对业绩亏损困局，亚星化学（600319.SH）正试图通过一场重大资产重组谋求突围。 近日，亚星化学发布公告，宣布拟通过发行股份及支付现金方式收购山东天一化学股份有限公司（以下简称“天一化学”）100%股权，并同步募集配套资金，潍坊市城市建设发展投资集团（以下简称“潍坊城投”）等国资平台将参与认购。 此外，回溯2008年至2024年的17年间，亚星化学仅在2017年和2022年实现扣非净利润盈利，其余年份均为亏损。
    兴园化工园区研究院
    2025-11-29
    亚星化学
  • 恒瑞、翰森等多家药企为香港捐款千万
    公司动态
    恒瑞、翰森等多家药企为香港捐款千万
    11月26日，香港大埔宏福苑发生五级火灾，灾情牵动全国各界关切。 包括恒瑞、石药、乐普生物、中国生物制药、翰森制药等在内的多家药企宣布紧急捐赠500万-1000万港元不等，用于紧急救援以及灾后重建等工作，助力受灾群众尽快恢复正常生活。 科兴： 捐赠500万港元。
    医药之梯
    2025-11-29
    恒瑞
  • 年薪119万，国药系副总两度辞职
    人事变动
    年薪119万，国药系副总两度辞职
    国药一致11月28日晚间发布公告称，陈常兵先生因工作调整原因，申请辞去公司副总经理职务，辞任后仍在公司担任其他职务。 陈常兵先生的辞任报告自送达公司董事会之日起生效，辞任后不会影响公司的正常经营。 2017年4月起任本公司副总经理。
    医药之梯
    2025-11-29
    国药系
  • 速递丨信达生物IL-23p19单抗获批上市，治疗银屑病！
    审批动态
    速递丨信达生物IL-23p19单抗获批上市，治疗银屑病！
    11月28日，信达生物宣布， 重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体 匹康奇拜单抗注射液（研发代号：IBI112）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于 适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者 。 银屑病呈慢性、复发性特征，常伴瘙痒、疼痛、鳞屑与外观改变，显著影响患者生活质量与心理健康。 第16周时，匹康奇拜单抗组达到 PASI 90（80.3%） 和sPGA 0/1的比例（93.5%）显著高于安慰剂组（2.0%和13.1%，p值均＜0.0001）；。
    医药观澜
    2025-11-29
    IL-23p19
  • 速递丨合源生物CAR-T疗法获批新适应症，治疗淋巴瘤
    审批动态
    速递丨合源生物CAR-T疗法获批新适应症，治疗淋巴瘤
    11月28日， 合源生物宣布，其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准， 用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL） 。 这是纳基奥仑赛注射液继2023年11月获批治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）后，在中国获得的第二个新药上市批准。 一线治疗后，约40%的患者会出现进展或复发，这类患者预后较差，临床治疗面临巨大挑战。
    医药观澜
    2025-11-29
    B-ALL CAR-T
  • 从诺奖级突破到临床实践：创新疗法如何改变治疗格局
    临床研究
    从诺奖级突破到临床实践：创新疗法如何改变治疗格局
    编者按： 在新药研发历程中，大量改变医疗实践的创新疗法得以诞生，其科学机制往往源自许多年前实验室里的某一重要突破。 作为全球医药及生命科学行业值得信赖的合作伙伴和重要贡献者，药明康德在过去25年发展历程中，也很荣幸见证了多款诺奖级创新疗法从实验室到临床的突破历程，更通过提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，助力全球合作伙伴加速各类创新疗法的研发进程、造福病患。 丙肝病毒：从发现到“攻克”。
    医药观澜
    2025-11-29
    丙肝病毒 诺奖
  • 【JMC 】 可口服的CD73抑制剂，对多发性骨髓瘤患者有效
    前沿研究
    【JMC 】 可口服的CD73抑制剂，对多发性骨髓瘤患者有效
    因此，抑制CD73的活性有望降低腺苷水平，逆转免疫抑制，这为多发性骨髓瘤等肿瘤的免疫治疗提供了潜在策略。 NAD + 和ATP分解代谢通过CD73导致TME中免疫抑制ADO浓度增加。 因此，开发出同时具备良好口服生物利用度、强大活性以及在高AMP环境中也能保持效力的CD73抑制剂，成了当务之急。
    精准药物
    2025-11-29
    CD73 多发性骨髓瘤
  • 替尔泊肽可实现显著减重并改善脂肪分布模式！对2型糖尿病患者体脂分布的影响
    前沿研究
    替尔泊肽可实现显著减重并改善脂肪分布模式！对2型糖尿病患者体脂分布的影响
    此前发表在《Diabetes Obesity Metabolism》杂志上的一篇研究， 揭示了替尔泊肽对减重后体脂分布模式的显著影响。 先前的研究表明,不同的体脂分布模式(内脏脂肪、皮下脂肪和肝脏脂肪)与分离的心代谢风险分布有关,可用于鉴别肥胖中临床意义上的亚表型。 肥胖症患者的脂肪主要是作为内脏而不是皮下脂肪储存,他们患心脏病和相关并发症的风险更高。
    GLP1减重宝典
    2025-11-29
    肥胖
  • 速递｜全球首创！诺和诺德每周一次糖尿病治疗药物Kyinsu®获欧盟批准
    审批动态
    速递｜全球首创！诺和诺德每周一次糖尿病治疗药物Kyinsu®获欧盟批准
    近日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布，其全球首个基础胰岛素与GLP-1受体激动剂的周制剂联合疗法Kyinsu®（IcoSema）已获得欧盟委员会正式批准。 该药物将每周一次的基础胰岛素依柯胰岛素（Icodec）与司美格鲁肽（Semaglutide）联合，用于已接受基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗但血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，并可在饮食和运动基础上配合口服降糖药物使用。 这一创新疗法有望通过简化治疗方案，大幅改善全球数亿糖尿病患者的疾病管理体验。
    GLP1减重宝典
    2025-11-29
    巨头 Kyinsu
  • 安宫牛黄丸在列！多地启动中成药价格治理，企业申诉维价、控销转型攻略来了
    招标采购
    安宫牛黄丸在列！多地启动中成药价格治理，企业申诉维价、控销转型攻略来了
    我国中成药价格治理正稳步推进。 近期，根据国家医保局价格招采中心推送的医药价格风险线索及药品挂网价格治理相关要求，黑龙江、安徽、辽宁、天津、贵州、山东等多地陆续发布《关于开展部分药品价格风险治理工作的通知》（以下简称《通知》）。 《通知》明确，调整范围聚焦挂网价格 10 元以上、日均治疗费用价差较大的疑似高价中成药。
    医药经济报
    2025-11-29
  • 安睡中击退病魔 河科大一附院解锁儿童肿瘤放疗新路径
    前沿研究
    安睡中击退病魔 河科大一附院解锁儿童肿瘤放疗新路径
    在河南科技大学第一附属医院（以下简称河科大一附院）肿瘤医院（开元院区）肿瘤放疗科治疗室内，1岁的恶性肿瘤患儿瑶瑶（化名）正安然酣睡。 令人欣慰的是，河科大一附院肿瘤医院（开元院区）肿瘤放疗科聚焦儿童肿瘤诊疗痛点，成功开展静脉全麻下儿童精准放疗技术，破解了患儿因恐惧抗拒治疗的难题。 如今，孩子们只需在安静舒适的睡眠中，便可顺利完成精准放疗。
    河南科技大学第一附属医院
    2025-11-29
    恶性肿瘤 儿童肿瘤
  • 40年顽固性头痛终治愈！精准诊疗点亮患者希望
    临床研究
    40年顽固性头痛终治愈！精准诊疗点亮患者希望
    40年，近15000个日夜。 他从未睡过一个安稳觉。 72岁的秦先生（化名）。
    河南科技大学第一附属医院
    2025-11-29
    头痛 精准诊疗
  • 氟[18F]思睿肽注射液完成III期临床试验
    临床研究
    氟[18F]思睿肽注射液完成III期临床试验
    近日，东诚药业集团控股子公司蓝纳成的 创新核素药物 氟[ 18 F]思睿肽注射液完成 两项 III期临床试验，公司将在完成资料整理后，按照有关规定申报 NDA（新药上市申请）。 关于氟[ 18 F]思睿肽注射液。 氟[ 18 F]思睿肽注射液是一种靶向PSMA的放射性体内诊断药物，适用于下述前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像：。
    东诚药业
    2025-11-29
    PSMA III期
  • 免疫检查点抑制剂下的物竞天择
    前沿研究
    免疫检查点抑制剂下的物竞天择
    免疫检查点抑制剂（ICIs） 如PD-1抗体， 作为癌症治疗的革命性手段， 已经让 许多晚期黑色素瘤患者重获新生。 然而，约20%-60%的患者在初始 出现 响应后仍会复发，这种获得性耐药 目前 成为 了 临床治疗的最大挑战。 他们发现基因拷贝数变异（CNV）可以通过调控细胞凋亡阈值，来驱动黑色素瘤对ICIs产生耐药性。
    生物制药小编
    2025-11-29
    PD1 黑色素瘤 免疫检查点抑制剂
  • 新码生物拟IPO
    医药投融资
    新码生物拟IPO
    近日， 浙江医药发布公告称 ，公 司拟筹划分拆其控股子公司新码生物于港交所上市。 浙江医药 称 ， 本次分拆上市尚处于前期筹划阶段 ， 分拆上市的可行性及具体方案尚待进一步论证 。 具体分拆上市方案经充分论证及拟定后 ， 将另行提请公司董事会 、 股东会审议。
    生物制药小编
    2025-11-29
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