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医药数据查询

刚刚，3款国产重磅新药获批上市！

审批动态

刚刚，3款国产重磅新药获批上市！

刚刚，国家药监局发布公告：。批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的 1 类创新药鲁兹诺雷钠片（商品名：瑞鸣）上市，适用于痛风伴高尿酸血症患者。批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血（下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血等）导致的肢体溃疡。

药圈头条

2026-05-28

江苏恒瑞医药股份有限公司塞多明基闭塞性血栓性血管炎北京诺思兰德生物技术股份有限公司
同源康医药独立非执行董事、科学委员会成员许文青教授团队在《细胞》发表科大成果，解析关键Wnt信号复合体结构

专家观点

同源康医药独立非执行董事、科学委员会成员许文青教授团队在《细胞》发表科大成果，解析关键Wnt信号复合体结构

同源康医药独立非执行董事、科学委员会成员许文青教授团队在《细胞》发表科大成果，解析关键Wnt信号复合体结构。近日，同源康医药（股票代码：02410.HK）独立非执行董事、科学委员会成员、上海科技大学生命科学与技术学院许文青教授团队在国际顶级学术期刊《细胞》（Cell）上在线发表研究论文，首次解析了高分辨率的完整Wnt信号体胞外复合物三维结构，系统揭示了Wnt配体激活经典通路的分子机制，为“Wnt诱导的受体聚集激活模型”（clustering activation model）提供了确凿的结构证据。基于此，科学家可以有针对性地设计小分子药物或抗体，精准地抑制异常活跃的Wnt信号，从而为癌症治疗带来新的希望。

同源康医药

2026-05-28

恶性肿瘤肝癌骨质减少浙江同源康医药股份有限公司 WNT
数据驱动价值增长，本土创新引领产业升级——解码帝斯曼-芬美意动物营养与保健转型路径

公司动态

数据驱动价值增长，本土创新引领产业升级——解码帝斯曼-芬美意动物营养与保健转型路径

2026年5月19日，帝斯曼-芬美意在成都第二十三届中国畜牧业博览会期间重磅发布中国白羽肉鸡血液生物标记物普查报告，并收获行业热烈反响，公司聚焦动物营养与健康核心赛道，以全球化科研体系为支撑、本土化创新为抓手，持续深耕智慧精准养殖领域，全力推动国际先进技术经验与中国本土养殖需求深度融合。借报告发布的契机，博亚和讯专访了帝斯曼-芬美意动物营养与保健中国事业部总经理曾勤勇先生、帝斯曼-芬美意动物营养与保健中国研究院院长&研发中心总监吴金龙博士，深度解码帝斯曼-芬美意动物营养与保健以数据驱动破局行业痛点，以本土创新赋能产业升级。帝斯曼-芬美意动物营养与保健。

博亚和讯

2026-05-28

血液生物帝斯曼动物营养
刚刚！恒瑞医药抗痛风1类新药获批上市

审批动态

刚刚！恒瑞医药抗痛风1类新药获批上市

5月28日，国家药监局官网显示，恒瑞医药申报的1类新药鲁兹诺雷钠片（商品名：瑞鸣）获批上市，成为国内获批的首款国产URAT1抑制剂，为痛风患者带来新的治疗选择。鲁兹诺雷钠片（SHR4640片）是针对特异性表达在肾小管上皮细胞的URAT1（尿酸盐转动体）开发的选择性小分子抑制剂，通过选择性抑制URAT1对尿酸的转运，从而抑制尿酸的重吸收、促进尿酸的排泄，达到降低血尿酸浓度的目的。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场抗痛风制剂（化药）销售额维持在20亿元以上。

米内网

2026-05-28

江苏恒瑞医药股份有限公司痛风 URAT1 SHR-4640片
刚刚！石药集团重磅1类新药获批

审批动态

刚刚！石药集团重磅1类新药获批

5月28日，国家药监局官网消息，该局通过优先审评审批程序批准石药集团申报的安尼妥单抗注射液上市，该品种联合化疗适用于治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者，该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。据悉，安尼妥单抗注射液由石药集团与康宁杰瑞联合研发，是我国自主研发的重组人源化抗HER2双表位抗体，凭借独特设计和创新技术，成为抗HER2治疗领域的新黑马。米内网数据显示，安尼妥单抗注射液在2025年8月成功纳入了优先审评名单，2026年5月28日成功获批，联合化疗用于治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

米内网

2026-05-28

HER2 安尼妥单抗石药集团有限公司
科伦博泰生物（6990.HK）动态报告：sac-TMT迎来关键数据，2026迈向全球大单品

财报业绩

科伦博泰生物（6990.HK）动态报告：sac-TMT迎来关键数据，2026迈向全球大单品

公司股价的上涨伴随着市场对sac-TMT出海信心的提升。 1) 积极的临床数据提升获批概率和预期市占率——2024年公司于ASCO大会披露sac-TMT一线肺癌二期研究数据，2025年3月，sac-TMT治疗EGFR突变NSCLC的注册临床研究数据于药品说明书披露。 2 . sac-TMT是默沙东肿瘤战略的核心品种。

医耀科技创新骑手

2026-05-28

Merck Sharp & Dohme Ltd 肺癌非小细胞肺癌 EGFR
商务部回应中美关税谈判进展：双方原则同意讨论同等规模产品对等降税框架安排，规模各为300亿美元或更多，将商定具体安排并尽快推动实施

招标采购

商务部回应中美关税谈判进展：双方原则同意讨论同等规模产品对等降税框架安排，规模各为300亿美元或更多，将商定具体安排并尽快推动实施

商务部新闻发言人何亚东28日在例行新闻发布会上回应关于中美关税谈判进展的提问时表示，关税一直是中美经贸关系中的关键问题之一。在两国元首战略引领下，中美经贸团队围绕关税问题深入沟通，就有关双边关税做出安排。双方经贸团队将保持密切沟通，商定具体安排并尽快推动实施。

上观新闻

2026-05-28
2026 ESTS 前瞻丨贝达药业恩沙替尼ENHANCE研究入选

临床研究

2026 ESTS 前瞻丨贝达药业恩沙替尼ENHANCE研究入选

6月7日-9日，2026年第34届欧洲普胸外科大会（ESTS年会）将在希腊雅典举行。会议由欧洲胸外科医师学会（ESTS）主办，是世界普胸外科领域最具影响力的国际学术盛会之一。贝达药业恩沙替尼辅助治疗可切除IB–IIIA期ALK阳性非小细胞肺癌研究（简称“ENHANCE研究”）入选会议。

贝达药业

2026-05-28

贝达药业股份有限公司 ALK 恩沙替尼河北医科大学第四医院
信达生物：GPRC5D/BCMA/CD3 三抗启动首个 Ⅲ 期临床

临床研究

信达生物：GPRC5D/BCMA/CD3 三抗启动首个 Ⅲ 期临床

公开资料显示，这是该药启动的首个 III 期。这是一项多中心、随机对照、开放性、III 期临床研究，旨在比较 IBI3003 对比研究者选择方案（DPd 或 PVd）在 R/R MM 参与者中的疗效和安全性。 IBI3003 由信达生物专属 Sanbody® 平台构建，是一种靶向 GPRC5D/BCMA/CD3 的三特异性抗体。

医麦创新药

2026-05-28

BCMA CD3 信达生物制药（苏州）有限公司 GPRC5D
创新基因治疗药物首次在国内获批上市

审批动态

创新基因治疗药物首次在国内获批上市

CLI 是一种进行性外周动脉疾病，可能引发腿部和足部出现溃疡和伤口，并有较高的截肢风险。公开数据显示，在不治疗的情况下，截肢率达到了 22%，5 年死亡率超过 50%。 NL003 为全球首个进入新药上市申请阶段的人用裸质粒基因治疗候选药物。

医麦创新药

2026-05-28

外周动脉疾病基因治疗药物
靶向 Activin E，Arrowhead RNAi 疗法显著降低肝脏脂肪，剑指肥胖/MASH

前沿研究

靶向 Activin E，Arrowhead RNAi 疗法显著降低肝脏脂肪，剑指肥胖/MASH

数据显示，ARO-INHBE 作为单药或与低剂量替尔泊肽（GLP-1/GIP受体共激动剂）联用，均实现了有临床意义的肝脏脂肪降低。 INHBE 是经基因验证的靶点，人类中 INHBE 功能缺失变异与脂肪分布及较低的代谢疾病（如 2 型糖尿病）风险相关。抑制该通路具有增加脂肪分解、减少内脏肥胖和胰岛素抵抗的潜力。

医麦创新药

2026-05-28

GLP-1 替尔泊肽肥胖 INHBE ARO-INHBE
脐带间充质干细胞：按下老年衰弱的“减速键”

前沿研究

脐带间充质干细胞：按下老年衰弱的“减速键”

衰弱，被称为老年人健康的“隐形杀手” 。研究首次系统评估了同种异体脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）静脉输注治疗老年衰弱的安全性与有效性，证明了hUC-MSCs能够从多个维度真正改善老人的身体功能。 hUC-MSCs提取自新生儿脐带的华通氏胶，是一种兼具组织修复和免疫调节能力的“多面手”干细胞。

山东省脐带库

2026-05-28

中国食品药品检定研究院北京大学第三医院 CDKN2A 青岛大学附属医院青岛奥克生物开发有限公司
复方脑肽节苷脂注射液急性脑梗死恢复期神经保护新证据

前沿研究

复方脑肽节苷脂注射液急性脑梗死恢复期神经保护新证据

复方脑肽节苷脂注射液，为急性脑梗死恢复期保驾护航。循证医学 · 临床研究。进入恢复期后，神经功能缺损与白质损伤的持续修复，直接决定患者的长期预后与生活质量。

步长五星

2026-05-28

脑梗死
宜联生物杀疯了！B7-H3 ADC剑指胰腺癌

前沿研究

宜联生物杀疯了！B7-H3 ADC剑指胰腺癌

今日（5月28日），据CDE官网最新公示：宜联生物 B7-H3靶向ADC药物——注射用YL201拟纳入突破性治疗品种，用于既往经吉西他滨为基础的系统治疗失败的转移性胰腺导管腺癌。这是YL201继小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌之后，在难治性实体瘤领域的又一重要布局，也意味着国产创新药向"癌王"发起了新一轮精准打击。胰腺导管腺癌（PDAC）是胰腺癌中最常见的病理类型，占所有胰腺恶性肿瘤的90%以上。

药智数据

2026-05-28

胰腺导管腺癌 CD276 鼻咽癌胰腺癌苏州宜联生物医药有限公司
帕金森病“关期”负担研究：超越可见症状，关注非运动症状影响

研发注册政策

帕金森病“关期”负担研究：超越可见症状，关注非运动症状影响

德国法兰克福和北卡罗来纳州雷利市——Merz Therapeutics公司，一家专注于神经学领域的专业制药公司，在2026年世界帕金森病大会上宣布了一项新研究，揭示了帕金森病（PD）中“关期”的多重负担。这项定性文献综述表明，这些发作不仅仅是运动症状的再次出现，而是一系列令人衰弱的运动和非运动症状的复杂混合，这些症状影响着帕金森病患者的日常生活。此外，在大会上展示的额外数据也证实了左旋多巴吸入粉剂（INBRIJA®）作为治疗这些衰弱事件的可靠且耐受性良好的治疗的临床特征。研究超越了人们熟知的物理症状，为理解真正的患者体验提供了一个更全面的模型。系统综述确定了132个不同的概念，详细描述了“无形”的非运动症状（如疲劳、记忆问题和焦虑）的深远影响，这些症状可能同样甚至更加衰弱。这项工作为临床医生和更广泛的社区提供了一个新的框架，以理解“关期”的复杂、多方面的负担，并强调了有效即时解决方案的迫切需要。Merz Therapeutics公司还展示了左旋多巴吸入粉剂（INBRIJA®）在疗效和安全性方面的关键数据。

Businesswire

2026-05-28
再生心脏疗法公司Repairon宣布其心脏肌肉组织临床试验结果发表

研发注册政策

再生心脏疗法公司Repairon宣布其心脏肌肉组织临床试验结果发表

德国生物技术公司Repairon宣布，其研发的再生心脏疗法在《新英格兰医学杂志》上发表的临床试验结果显示，通过植入由人类诱导多能干细胞衍生的心脏肌肉细胞制成的功能性心脏肌肉补片，可以恢复晚期心力衰竭患者的心脏肌肉功能，从而改善他们的健康状况和生活质量。该研究是在BioVAT-HF临床试验中进行的，旨在评估安全性及初步疗效。试验结果显示，接受最大安全剂量治疗的患者在3个月和12个月随访时，心脏壁厚度、左心室射血分数和生活质量均有所提高。该研究支持了预先临床研究结果，即工程化心脏肌肉可以与受损心肌整合，形成血管化层，并与原生组织同步收缩。

GlobeNewswire

2026-05-28

Repairon GmbH University Medical C
1746万例数据揭示眼科术后眼内炎高危风险！围术期感染防治首选加替沙星眼用凝胶

前沿研究

1746万例数据揭示眼科术后眼内炎高危风险！围术期感染防治首选加替沙星眼用凝胶

2 026年4月，国际权威期刊《Ophthalmology》发表一项覆盖1746万例眼科手术的真实世界研究，精准揭示不同术式术后急性眼内炎的风险分层与高危人群。结果显示：眼球开放伤修复术风险最高，儿童白内障术后感染风险为成人2.5倍。围术期局部抗生素是预防眼内炎的核心防线。

兴齐100

2026-05-28

加替沙星