近日，广州 达博生物 制品有限公司生物检测中心顺利 通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）定期监督评审及检测能力扩项评审 ，成为 广州首家 通过CNAS认可的 细胞与基因产品领域 的生物检测机构，标志着公司在检测能力与质量管理体系方面迈入全新阶段。 值得关注的是，本次新增的细胞计数、细胞表型、外源病毒因子等细胞与基因产品检测项目，属于行业认证难度高、获证机构少的稀缺领域。 这不仅彰显了达博生物在细胞检测领域的技术实力已跻身行业前列，也为公司在全国范围内拓展新领域服务提供了权威资质保障。

欧洲领先的低成本、高质量药品制造商Zentiva于2025年12月1日宣布，在获得欧洲药品管理局（EMA）批准后，其在欧洲市场推出了首款抗体单克隆生物类似物。这一里程碑标志着Zentiva正式进入生物类似物领域，进一步加强了其在医疗保健领域的信任地位，致力于改善患者对高质量生物药品的获取。Zentiva首席执行官Steffen Saltofte表示，这是Zentiva在生物药品领域迈出的重要一步，生物类似物是公司使命的自然延伸，旨在使高质量治疗更加可负担和可及。该生物类似物是一种用于治疗骨骼疾病的抗体单克隆，将通过EMA的集中审批程序在欧洲市场逐步推出。Zentiva进入生物类似物市场是其更广泛战略增长计划的一部分，旨在使公司产品线多样化，超越传统仿制药。随着生物药品在欧盟医疗保健支出中所占比重越来越大，生物类似物对于确保医疗体系的可持续性和患者对现代疗法的获取至关重要。Zentiva致力于为全球超过30个国家的超过1亿人提供低成本、高质量药品，拥有四家自有制造工厂和广泛的合作伙伴网络，拥有超过5000名员工。

阿尔茨海默病 （AD） 是最常见的神经退行性疾病之一，其主要特征包括脑内β-淀粉样蛋白 （Aβ） 沉积、突触功能障碍和神经元丢失 等 。 然而，近年来越来越多的研究表明，神经炎症同样是推动疾病进展的重要驱动力，而 小胶质细胞 （microglia） 作为 中枢神经系统的常驻免疫 细胞，在其中发挥了关键作用 【1】 。 小胶质细胞在健康脑中承担着“环境监护者”的角色，负责清除代谢废物、修复损伤并维持神经元稳态。

AI从头设计新型PROTAC分子 ：借助Chemistry42，英矽智能生成了全新结构的PKMYT1抑制剂及连接体，从而设计新型PROTAC分子，展示了平台在新型分子设计领域的潜力。 独特的双重作用机制 ：该新型PROTAC分子D16-M1P2，采用双重机制，能够同时降解并抑制致癌蛋白PKMYT1，较传统抑制剂表现出强效、高选择性且更持久的治疗效果。 具有前景的临床前实验数据 ：D16-M1P2在临床前研究中展现出高选择性、优异口服生物利用度及强效抗肿瘤活性，目前已推进至临床候选化合物前的验证阶段（Pre-PCC）。

11月30日，歌礼制药（Ascletis）宣布，其利用肽类口服转运增强技术（POTENT）研发的 ASC37口服片剂 在头对头非人灵长类动物（NHP）研究中平均绝对口服生物利用度达4.2%，分别较口服SNAC制剂中的司美格鲁肽（semaglutide，单靶）、替尔泊肽（tirzepatide，双靶）和瑞他鲁肽（retatrutide，三靶）高出约9倍、30倍及60倍。 根据公开信息显示， ASC37是一种GLP-1R、GIPR和GCGR三重肽类激动剂， 由歌礼利用其人工智能辅助结构导向药物发现（AISBDD）技术自主发现并优化。 ASC37在体外对GLP-1R、GIPR和GCGR的活性分别约为retatrutide的5倍、4倍和4倍。

今日，CDE临床默示许可信息显示，礼来的两款重磅GLP-1类药物获得临床默示许可，分别为： Retatrutide注射液（1类）、替尔泊肽注射液（2.4类）。 批准的临床适应症均为：作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险。 （图片来自：CDE官网）。

当前，流感季正持续“冲顶”，感染人群基数扩大带动用药需求激增。 与往年不同的是，今年的抗流感战场已不再是进口药与经典老药的天下。 随着多款国产创新药今年密集上市，以“一次服药，全程起效”为卖点的新一代流感药竞赛悄然开启。

11 月 27 日， 北京医保局印发 《北京市按病组（ DRG）付费特例单议管理办法（试行）》 （ 下称《办法》 ） ， 2025年12月1日起试行。 《 办法 》 所称的特例单议，是指在 DRG付费中 因住院时间长、病情复杂、资源消耗过高、多学科联合诊疗、新药新技术使用等费用高值病例，以及短期内离院、第三方赠药等费用低值病例。 其中，新药新技术相关病例执行本市新药新技术除外支付政策，其余病例经医疗机构自主申报、市区医保经办部门组织评审，符合条件的可根据实际调整支付方式，按规定予以支付。

连续三年入选“中国医药上市公司ESG竞争力TOP榜单”，2025年再度跻身TOP10，体现了东曜在ESG治理与实践上的持续领先。 公司Wind ESG评级由A级跃升至AA级，位列行业前列，ESG战略已成为长期竞争优势的重要支撑。 东曜药业荣登“中国医药上市公司ESG竞争力TOP10”榜单。

据GSK内部人士透露， 盛锋 于2025年12月1日加入GSK中国，担任副总裁、市场准入与商业运营(MACO)负责人，他将直接向副总裁、GSK中国总经理余慧明汇报，并加入中国管理团队(CLT)。 现任MACO负责人朱宁女士将协助盛锋先生完成入职及交接工作，以确保业务平稳过渡。 据悉，在加入GSK之前， 盛锋曾担任 云顶新耀 的政府事务与市场准入高级副总裁 。

近年来，人工智能技术正加速融入医药卫生全产业链，成为推动行业高质量发展的关键引擎。 国家卫生健康委、国家发展改革委等五部门联合印发《关于促进和规范 “人工智能 + 医疗卫生” 应用发展的实施意见》（国卫办规划发〔2025〕30 号），明确提出要深化 “人工智能 + 医疗卫生” 在行业治理、健康产业等领域的应用，鼓励通过技术创新破解医疗服务效率、医保基金监管等痛点，同时强调要推动智能信息产业创新，孵化专业化、专科化的医疗智能体，为医药零售领域的智能化转型提供了明确政策指引。 在此背景下，国药集团加大力度推动人工智能与医药行业业务场景的深度融合，国药数科积极落实集团工作部署，同一线业务企业共同推进各类高价值场景落实落地。

11月28日，新华制药发布公告，公司的盐酸肾上腺素注射液一致性评价补充申请获批过评。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场销售额超过2亿元，2025年同比增长4.70%。 同日，公司的醋酸泼尼松龙化学原料药获批上市；在此之前，公司的利丙双卡因乳膏以仿制4类报产获批，视同过评。

12月1日是第38个“世界艾滋病日”，中国宣传活动主题是“社会共治，守正创新，终结艾滋”。 警钟长鸣，唤醒了大众对人类免疫缺陷病毒（HIV病毒）的进一步重视。 抗HIV/AIDS新药市场快速推进。

日前，国药现代发布公告，其全资子公司国药工业的盐酸氢吗啡酮注射液以仿制3类报产获批，视同过评，成为该产品第2家获批企业。 米内网数据显示，盐酸氢吗啡酮注射液在2024年中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元，2025年上半年同比增长9.30%，是止痛药（化+生）注射剂TOP8产品。 近年中国公立医疗机构终端盐酸氢吗啡酮注射液销售情况（单位：万元）。

2025年11月27日至28日， 2025世界原创者大会在北京首都国际会议中心盛大召开。 本次大会以“创意无界·蓉耀未来”为主题，汇聚了来自全球的原创者，共同探讨文化、科技、医疗等领域的创新成果。 其中，医疗领域分论坛“智汇健康·慢病管理创新主题论坛”成为焦点，中国原研1.1类MEK抑制剂芦沃美替尼片（商品名： 复迈宁 ®️ ）的亮相，彰显了中国在罕见病治疗领域的原创突破。

冯蓉丽 将辞去非执行董事、董事会薪酬委员会委员及提名委员会委员职务。 上述辞任均自各自替任者于公司股东大会上获委任之日起生效。 国药控股董事会董事长 赵炳祥。

提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ，成立于2017年（_5839470.htm）,接受 农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。