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共 364846 篇内容
  • 临床研究进入体系化时代:国家卫健委新规重塑医疗机构科研质量管理
    研发注册政策
    近日,国家卫生健康委正式发布《WS/T 901—2026 医疗机构临床医学研究质量管理体系建设规范 总则》,这一卫生行业标准将于 2026年12月1日起正式实施,县级以上开展临床研究的医疗机构均需参照执行。 这是国内首个从机构层面规范临床研究质量管理体系的卫生行业标准。 新规核心可概括为“1 个体系、5 大维度、7 条红线”。
  • 中国科学技术大学发现NK细胞全新免疫靶点CLEC12B
    前沿研究
    近日,国际免疫学顶级期刊《自然·免疫学》(Nature Immunology)2026年5月刊封面,刊登了一项来自中国科学技术大学的重要研究成果。 该校孙成教授团队系统鉴定出自然杀伤(NK)细胞上一个全新的免疫检查点—— CLEC12B ,并成功开发了靶向该靶点的纳米抗体。 自然杀伤细胞为何 “罢工”。
  • 00668,上市首日破发!股价上演“过山车”行情
    医药投融资
    而截至当日收盘,A股安克创新(300866.SZ)股价报100.41元/股,跌6.79%。 基石阵容豪华 施罗德领投。 虽然安克创新上市首日破发,但从IPO配置来看, 安克创新此番港股上市堪称“顶配” 。
    中国经营报
    2026-07-03
    上市
  • Median Technologies的eyonis® LCS获得CE标志,助力欧洲肺癌筛查
    医投速递
    Median Technologies宣布,其基于人工智能的医学软件产品eyonis® LCS已获得CE标志,作为IIb类医疗器械,符合欧洲医疗器械法规(MDR 2017/745)的最高标准。eyonis® LCS能够帮助临床医生在低剂量CT扫描中检测肺实质结节,并对其进行分类,从而支持早期癌症诊断、患者风险分层、改善患者临床管理,并最终实现大规模的肺癌筛查计划。该产品预计将在2026年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准后,进一步扩大在欧洲经济区的市场。
    Businesswire
    2026-07-03
    Median Technologies
  • 2026 年上半年医药健康行业并购研究报告
    交易并购
    国资主导、CRO整合加速、跨界转型活跃。 让您一分钟,速览最新天下事。 据不完全统计,上半年医药健康领域发生的主要并购交易逾 20 起,涉及交易金额合计超过 150 亿元(部分港股交易以港元计价),覆盖创新药、CRO/CMO、医疗器械、IVD(体外诊断)、中药等多个细分赛道。
    医药投资并购俱乐部
    2026-07-03
    医药健康行业
  • 17.7亿!石药阿斯利康攻坚肾病siRNA赛道,一年三单刷新单家MNC中国BD纪录
    公司动态
    双方将共同开发针对 2 个肾病靶点的 siRNA PCC,AZ 拥有全球或 中国以外地区的独家选择权。 交易总额近 18 亿美元:含 3000 万美元首付款 + 5.4 亿美元开发里程碑 + 12 亿美元销售里程碑。 石药以 AI 分子设计 + 自动化高通量筛选 的 siRNA 和肝外递送平台为合作核心技术。
    药精通Bio
    2026-07-03
  • ASO/siRNA/miRNA/Aptamer在作用机制、结构和毒性方面的异同
    前沿研究
    这些差异如果没彻底搞明白,到了毒理阶段就会出现一系列要命的问题:剂量选错了,种属选偏了,检测指标漏掉了关键项目,恢复期设得不够长。 结果就是试验数据说不清楚,IND申报被发补,严重的时候整个项目推倒重来。 这几个问题的答案,直接决定了毒理试验的种属怎么选、给药途径和频率怎么定、检测指标和时间点怎么设、恢复期需要多长,甚至是否需要追加特殊毒理试验。
    药精通Bio
    2026-07-03
    Aptamer siRNA/miRNA
  • Adv Sci:广州医科大学边英杰等开发实体瘤CAR-T治疗新策略
    医投速递
    广州医科大学和中山大学的研究团队在Advanced Science杂志上发表了关于CCL3和IL-7协同增强CAR-T细胞在实体瘤中治疗效果的研究。研究发现,趋化因子CCL3在调控瘤内T细胞杀伤毒性方面发挥重要作用,但单独使用CCL3无法维持CAR-T细胞持久的抑瘤效果。而将CCL3与可提升T细胞存活能力的细胞因子白介素-7(IL-7)联用,能够产生强效协同作用,显著提升实体瘤内CAR-T细胞的浸润水平与存活时长,产生强效抗肿瘤作用,且无明显不良反应与全身毒性。该研究为CAR-T细胞疗法在实体瘤治疗中的应用提供了新的思路和策略。
    生物谷
    2026-07-03
    广州医科大学 中山大学
  • 上海为何一夜间迎来全球极客?|muShanghai特别报道
    医投速递
    muShanghai活动于2026年5月在上海虹桥阿里中心举办,吸引了来自全球800多名开发者参与。此次活动持续28天,参与者来自不同国家,包括巴西、印度、阿根廷、立陶宛、莱索托、委内瑞拉、肯尼亚等。活动以去中心化的方式组织,参与者可自由组队、展示或离开。muShanghai不仅提供了丰富的科技交流机会,还融合了人文元素,如民俗市集、茶会、手作等。参与者们分享了他们的个人经历和对AI、硬件生态的看法,以及对muShanghai活动的评价。
    36氪
    2026-07-03
  • 熬夜,大脑反而会更“兴奋”?PLOS Biology 找到了实锤:睡眠剥夺28小时,突触蛋白SV2A显著增加
    医投速递
    一项发表在PLOS Biology上的研究揭示了睡眠剥夺对人类大脑突触囊泡蛋白SV2A结合水平的影响。研究通过PET分子影像技术在活体人脑中捕捉到睡眠剥夺后的突触变化,发现睡眠剥夺可导致多个脑区的SV2A结合显著上升,且这种上升与睡眠压力的生理指标紧密耦合。研究结果表明,睡眠剥夺可能通过影响突触囊泡蛋白水平来影响大脑功能,为理解睡眠、情绪调节与抗抑郁机制之间的神经联系提供了新的切入点。
    生物谷
    2026-07-03
  • 全球创新药物TLX591-Tx全球III期临床试验第二部分在美国获FDA批准
    临床研究
    FDA与Telix达成监管共识,可在美国推进全球创新药物TLX591-Tx的全球III期临床试验(ProstACT Global)的第二部分;。 FDA认可该临床方案及针对三个标准治疗联合队列拟定的统计学框架;。 第二部分(随机队列)正持续在已获得监管批准的地区开展受试者招募。
  • 拟40亿估值!艺妙生物冲刺科创板
    医药投融资
    近日,北京艺妙神州生物医药股份有限公司(以下简称“艺妙生物”) 科创板IPO申请正式获得受理。 此番科创板IPO,艺妙生物选择第五套上市标准,预计市值不低于人民币40亿元。 拟发行不超过1000万股,占发行后总股本比例不低于25%,可采用超额配售选择权。
  • 新融资,冲刺IPO!量子计算大消息
    医药投融资
    7月3日,上海证券报记者从知情人士处获悉,国内量子计算头部企业玻色量子已于近日完成了数亿元的Pre-IPO轮融资。 本次融资由杭州产投、九智资本、元禾璞华、全新世、洪泰基金、君礼资本、招银国际、中银资本投控、元和资本、福州国资集团榕投资本联合投资。 玻色量子自2020年11月成立以来已进行了10轮融资,包括今年相继完成的10亿元B轮融资和本轮融资,投资方包括国有基金、专业机构、产业资本等。
    上海证券报
    2026-07-03
    IPO
  • 美升级对华生物战!默沙东、辉瑞等五大药企在华临床试验被查!
    临床研究
    中国创新药产业崛起,引发美国的高度关注,于是也遭遇了一轮接一轮的限制举措。 而这一次是“限制美国企业在华临床试验”。 6月30日, 美国众议院“中国特别委员会”牵头的跨党派议员小组宣布,已通过 调查函形式, 对 默沙东、艾伯维、礼来、辉瑞、百时美施贵宝 五家美国头部制药企业启动国家安全调查, 重点审查这些企业在华开展临床试验的运营情况。
  • 赛诺菲降脂小核酸新药VSA001拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    近日 ,中国国家药监局药品审评中心(CDE ) 官网公示,Arrowhead Pharmaceuticals 和赛诺菲 (Sanofi) 联合申报的 VSA001 注射液拟纳入突破性治疗品种,适应症为在饮食控制基础上,用于降低重度高甘油三酯血症 (SHTG) 成人患者的甘油三酯水平。 公开资料显示,VSA001 (plozasiran,普乐司兰钠注射液) 是一款小干扰 RNA (siRNA) 药物,旨在减少载脂蛋白 C-III (APOC3) 的产生。 2025 年 8 月,赛诺菲通过合作获得在大中华区开发和商业化该药物的权利。
  • 确认出席!仅三生物创始合伙人-何儒俊先生:《以循证科学人体临床实证 开启麦角硫因千亿抗衰大赛道》
    专家观点
    (同期举办 Synbio China Expo 第四届中国合成生物制造博览会 )。 本次大会 【 功能原料与生物制造 专场】 特别邀请到 仅三生物 创始合伙人 - 何儒俊先生 出席 , 并进行主题分享: 《 以循证科学人体临床实证 开启麦角硫因千亿抗衰大赛道 》 。 何儒俊,江苏仅三生物科技有限公司创始合伙人,江苏合成生物产业联盟专家组成员,数十场大型合成生物论坛特邀演讲嘉宾,麦角硫因洗眼液发明人。
    synbio深波
    2026-07-03
    以循证科学 何儒俊
  • 中山大学、江汉大学专利转让!高校合成生物专利转让提速,直指千万级竞赛
    交易并购
    中山大学三项发明专利拟以2.1万元转让 给广州广誉科技有限公司 ; 江汉大学一项重组类人胶原蛋白多肽专利以8万元实施赋权转化 ,受让方为武汉云克隆科技股份有限公司 。 中山大学,靶向c-MYC转录抑制剂与荧光探针技术。 根据中山大学科学研究院公示,拟转让的三项发明专利分别为:。
    synbio深波
    2026-07-03
  • 补骨脂酚的“纯度之战”:合成生物技术如何交出99%高纯度答案
    前沿研究
    在抗老原料的激烈竞争中,补骨脂酚正从 “小众成分”走向“主流之选”。 而在这场围绕纯度、安全与量产能力的角逐中,合成生物技术正成为破局的关键。 凯创合生 通过将酶工程、连续反应与合成生物学三大平台协同发力,一种不含光敏毒素、纯度高达 99%以上的补骨脂酚解决方案已走向市场,为个人护理品牌提供了更安心的原料选择。
    synbio深波
    2026-07-03
    补骨脂酚 合成生物技术
  • 洛布替尼片入选广东省第三批创新药械产品目录,淋巴瘤患者用药可及性再提升
    审批动态
    近日,广东省工业和信息化厅、省卫生健康委员会、省医疗保障局、省药品监督管理局联合发布通知,公布《广东省已获批创新药械产品目录(第三批)》。 由广州麓鹏制药有限公司自主研发的 1 类创新 药洛布替尼片 在列。 根据官方公布的目录信息,洛布替尼是化学 1 类创新药,拥有 25mg 、 100mg 两种临床常用规格,已于 2026 年 6 月 3 日获国家药监局批准上市,对应批准文号为国药准字 H20260029 ( 100mg )、国药准字 H20260030 ( 25mg );本品由无锡合全药业有限公司受托生产。
  • 《科学》:肝脏如何感知自己少了一块?西安交大/中科院联合团队首次证实,肝脏受损后PIEZO1将机械力转化为再生信号
    医投速递
    西安交通大学第一附属医院等研究团队在《科学》杂志上发表研究论文,揭示了肝脏再生的分子机制。研究发现,肝小叶第2区的DPP4阳性肝细胞通过机械敏感离子通道PIEZO1感知肝切除后的组织张力,并利用PIEZO1-NFATC3-IGFBP2信号启动增殖,推动肝脏再生。该研究不仅解开了肝脏生物学中长期存在的“肝脏体积控制”之谜,还为急性损伤或慢性肝病患者提供了一种促进组织修复的新策略。
    微信公众号
    2026-07-03
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601219】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601220】上海英脉德医疗科技有限公司1类新药注射用IMD2358在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601365】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601364】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601361】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS7402注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601218】上海越增生物科技有限公司1类新药YZ-1638注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601360】北京双鹤润创科技有限公司1类新药DC8001注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601358】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci117吸入用粉末在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601367】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601226】惠和生物技术(上海)有限公司1类新药CC312冻干粉针剂CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601366】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601221】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601357】武汉朗来科技发展股份有限公司1类新药QR059349片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601224】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXZL2600113】中国中医科学院中医临床基础医学研究所1类新药六味络痹颗粒CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601351】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药吸入用TQC3721混悬液在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601210】上海玖乾诚生物医药有限公司1类新药UMSC01细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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