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全球首款基因编辑药物获 FDA 批准扩大适用范围

审批动态

全球首款基因编辑药物获 FDA 批准扩大适用范围

此次扩展使其成为首个且唯一获批用于年仅 2 岁儿童治疗上述两种疾病的基因编辑疗法。 Casgevy 在 5 岁至 12 岁以下 SCD 患者中的安全性和有效性在一项包括 11 名患者的临床试验中进行了评估。 Casgevy 在 5 岁至 12 岁以下 TDT 患者中的疗效和安全性在一项涉及 15 名患者的试验中进行了评估。

医麦创新药

2026-07-03

小脑共济失调
爸妈胖娃胖，全怪孕期吃太好？挪威十万儿童研究：童年肥胖大多是基因宿命，宫内影响仅局限出生体重

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爸妈胖娃胖，全怪孕期吃太好？挪威十万儿童研究：童年肥胖大多是基因宿命，宫内影响仅局限出生体重

一项发表于PLOS Medicine的研究指出，母亲孕前BMI对新生儿出生体重有显著影响，但这一影响在婴儿期后迅速减弱。随着孩子成长至童年阶段，父母与子女的体重相似性主要来源于遗传因素。研究基于挪威大规模人群队列，通过遗传学结构方程模型分析，揭示了亲子肥胖聚集现象的机制，并对孕期体重管理和儿童肥胖防控提供了新的干预思路。研究结果表明，孕期体重管理对母亲和胎儿短期安全有重要意义，但过度依赖孕期干预来阻断代际肥胖存在局限，儿童肥胖的防控应更多关注后天生活环境。

生物谷

2026-07-03
钠创新能源完成数亿元战略融资，深耕钠电核心材料

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钠创新能源完成数亿元战略融资，深耕钠电核心材料

钠创新能源近日完成数亿元战略融资，并同步在四川省眉山市青神县落地西南地区总部基地产业化项目。该项目规划年产10万吨钠离子电池正极材料，标志着公司全国战略布局的关键进展。钠创新能源自2018年成立以来，已构建三大钠离子电池正极材料体系及多功能电解液等完整技术矩阵，其自主研发的正极材料与电解质关键技术获得多项奖项。公司目前是国家高新技术企业，并拥有多个高能级创新平台。本轮融资将加速公司从技术领先走向产能领先，致力于服务全球钠电制造商，推动钠电产业化迈向新阶段。

投资界

2026-07-03
超17亿美元！石药集团与阿斯利康就小核酸新药达成研发合作丨产业新闻

公司动态

超17亿美元！石药集团与阿斯利康就小核酸新药达成研发合作丨产业新闻

7月2日，石药集团宣布，其已与阿斯利康（AstraZeneca）订立合作、选择权及授权协议，以建立研发合作，并利用石药集团的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。根据该协议的条款，石药集团与阿斯利康将针对两个靶点共同发现和开发具有治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物（PCC）。参考资料：石药集团与阿斯利康就开发siRNA药物订立合作、选择权及授权协议.From。

医药观澜

2026-07-03

AstraZeneca PLC 石药集团有限公司肾病
炎明生物宣布完成数亿人民币Pre-B轮融资丨产业新闻

医药投融资

炎明生物宣布完成数亿人民币Pre-B轮融资丨产业新闻

7月3日，炎明生物宣布已完成数亿人民币Pre-B轮融资。本轮融资由上海国投先导领投，北京中关村科学城基金及闵金投公司跟投。现有投资方国新基金、北京医药健康基金、青澜资本、峰瑞资本、七晟资本、昌发展集团、中发领创等持续追加投资。

医药观澜

2026-07-03

北京炎明生物科技有限公司
和黄医药宣布MET抑制剂新药在中国获批治疗胃癌丨产业新闻

审批动态

和黄医药宣布MET抑制剂新药在中国获批治疗胃癌丨产业新闻

7月2日，和黄医药宣布 MET抑制剂赛沃替尼的新药上市申请获中国国家药品监督管理局 (NMPA) 附条件批准，用于治疗经过至少2种系统治疗后失败的 MET 基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部 (GC/GEJ) 腺癌成人患者。此项批准是一项在中国开展的赛沃替尼用于治疗伴有 MET 扩增的胃癌或胃食道连接部腺癌患者的关键性2期注册研究的数据。赛沃替尼作为单药疗法或与其他药物的联合疗法，正开发用于治疗包括肺癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。

医药观澜

2026-07-03

上海和黄药业有限公司肺癌胃癌赛沃替尼 MET
从插队青年到癌症免疫疗法先驱：陈列平的“非主流”人生

专家观点

从插队青年到癌症免疫疗法先驱：陈列平的“非主流”人生

导语：如今风靡全球的 PD-1/PD-L1 免疫抗癌药，每年挽救数百万晚期癌症患者，但很少有人知道，这套千亿级别抗癌赛道的核心底层机制、关键靶点PD-L1，均出自华人顶尖科学家陈列平之手。从下乡务农的知青，到坐十几年科研冷板凳的顶尖学者，再到布局全球的产业转化先驱，陈列平历经学术冷门、职场困境、诺奖遗憾，始终深耕肿瘤免疫原创研究。不过陈列平很快就在母校出了名——不是因为成绩，而是因为体育。

细胞基因研究圈

2026-07-03

PD-1 PD-L1 恶性肿瘤
吕璐璐：从血液科医生到CAR-T领军人，在微小细胞里重塑生命重量

专家观点

吕璐璐：从血液科医生到CAR-T领军人，在微小细胞里重塑生命重量

在天津滨海高新区 7000 平方米的细胞药物生产基地里，密闭生物反应器无声运转，身穿无菌服的工程师监控着实时生产数据。这里生产的每袋 20 毫升液体，都承载着一位白血病患者重生的希望。站在这一切背后的，是合源生物科技（天津）有限公司创始人、首席执行官吕璐璐博士 —— 一位从血液科临床医生转型的企业家，用七年时间带领团队闯过 CAR-T 细胞治疗的 "科研无人区"，让中国首款白血病 CAR-T 药物从实验室走向临床，也让 "创新药普惠" 的理念照进现实。

细胞基因研究圈

2026-07-03

白血病合源生物科技（天津）有限公司
2900亿市值巨头涨停

财报业绩

2900亿市值巨头涨停

7月3日早盘，创业板指拉升涨逾2.00%，算力硬件等方向涨幅居前，PCB概念震荡走强，深南电路涨停。 2986亿元市值电子布龙头中国巨石盘中涨停，买一位置留有超38万手封单。消息面上，电子布大厂富乔工业近日向客户发出涨价通知，记者获悉本轮调价已正式落地。

上海证券报

2026-07-03

巨头
三位国际学者联合组稿！细胞自体/异体疗法、干细胞工程前沿实验方法专刊征稿

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三位国际学者联合组稿！细胞自体/异体疗法、干细胞工程前沿实验方法专刊征稿

《Methods and Protocols》期刊特刊《细胞治疗应用——最新方法学进展（第二版）》正在征稿，由Dr. Kejin Hu、Dr. Lucia Monaco和Dr. Philip Hublitz合作创建。该特刊聚焦于细胞治疗领域的最新方法、流程和技术进展，包括细胞治疗、基于干细胞的治疗、T细胞工程、免疫肿瘤学、组织修复等主题。投稿截止日期为2026年10月31日。特刊主编为Fernando Albericio，期刊创刊于2018年，被多个数据库收录，2025年影响因子为2.5，CiteScore为3.4。

微信公众号

2026-07-03
迦进生物完成新一轮融资

医药投融资

迦进生物完成新一轮融资

近日，迦进生物医药（上海）有限公司（以下简称“迦进生物”或“公司”）完成新一轮融资，投资方包括康君资本、元生创投、清松资本、建发新兴投资以及礼来亚洲基金等。迦进生物成立于2022年1月，专注于药物偶联和递送技术，是国内率先开发抗体-小核酸偶联药物的企业，这一布局填补了国内核酸药物肝外递送的空白，为长期面临“缺医少药”困境的神经肌肉疾病患者带来了新希望。同时，公司自主研发的入脑多肽-Brainferry平台，有望帮助包括小核酸在内的大分子药物突破血脑屏障，从而为阿尔茨海默症、帕金森病等更广泛的神经退行性疾病治疗提供新的可能。

细胞与基因治疗领域

2026-07-03

帕金森病神经肌肉疾病 DMPK 睿健毅联医药科技（成都）有限公司迦进生物医药（上海）有限公司
聚焦CGT、外泌体与抗体等创新药，CPIC 2026丨中国新药年度风向标来了

前沿研究

聚焦CGT、外泌体与抗体等创新药，CPIC 2026丨中国新药年度风向标来了

全球新药的话语权，曾长期锚定旧金山。 CPIC 2026，就是答案。这不是单向的“国际化”，而是全球力量的“到场”。

细胞与基因治疗领域

2026-07-03

Novartis AG 四川百利天恒药业股份有限公司药明生物技术有限公司 NOVARTIS Pte Ltd Bayer A/S
参会指南+全日程 | AsiaBIO创新峰会（华北站）相约北京，报名即将截止，转发领取免费门票

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参会指南+全日程 | AsiaBIO创新峰会（华北站）相约北京，报名即将截止，转发领取免费门票

2026 AsiaBIO 创新峰会（华北站）将于2026年7月9日至10日在北京格兰云天国际酒店举行。会议由触界生物主办，聚焦大健康领域，涵盖泛抑制剂、PROTAC、分子胶、创新小分子与AI应用、新型抗体&XDC药物开发、核酸药物开发与递送、多肽药物开发等多个主题。会议日程安排紧凑，包括专题演讲、圆桌论坛、创新项目路演等环节，旨在推动生物制药领域的创新与发展。

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2026-07-03
求购 | 制药行业原料与设备仪器采购清单（2026.07.02）

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求购 | 制药行业原料与设备仪器采购清单（2026.07.02）

CPHI 制药在线公众号为制药行业提供一对一贸易配对服务，帮助买卖双方找到合适的采购和销售机会。用户可以通过关注公众号，查看买家热门求购产品，及时掌握贸易商机。采购清单信息有效期一周，更多采购清单可通过指定链接查看。若企业有产品供应，可联系姚女士获取采购详细需求及客户联系方式。同时，公众号提供二维码扫描服务，以便用户获取精准贸易配对服务及展会门票。

微信公众号

2026-07-03
先正达首席执行官履新

人事变动

先正达首席执行官履新

7月1日，先正达集团宣布，董事会已任命覃衡德为首席执行官，自2026年8月1日起生效。覃衡德目前担任首席运营官兼种子业务负责人，将接任Jeff Rowe（洛文杰）的职务。 Jeff Rowe将在8月1日前继续担任现职，随后将在为公司服务近10年后返回美国。

农化市场十日讯

2026-07-03

先正达
Lancet Oncol：奥拉帕利辅助治疗实现与移植化疗同等长期生存，治疗负担显著下降

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Lancet Oncol：奥拉帕利辅助治疗实现与移植化疗同等长期生存，治疗负担显著下降

本文对一项名为SUBITO的前瞻性III期临床试验进行了深度解析。该试验针对HER2阴性且携带同源重组缺陷（HRD）的乳腺癌患者，这是一类临床罕见的乳腺癌亚型，占所有新发乳腺癌的2%以下。这类患者侵袭性强，早期复发率高，预后极差。研究显示，接受蒽环类基础化疗后4年总生存率仅为35%，而接受强化烷化剂化疗联合自体干细胞解救（IACT）后可达78%。此外，随着PARP抑制剂的应用，含铂化疗联合奥拉帕利辅助治疗已成为胚系BRCA1/2突变高危乳腺癌的标准方案。SUBITO试验旨在验证IACT的4年生存获益，并比较其与当代HRD靶向治疗方案的效果。该试验为开放标签、多中心随机对照III期试验，在荷兰、法国的医院和癌症中心进行。入组标准为年龄18~66岁、初诊III A~C期HER2阴性乳腺癌患者。

梅斯医学

2026-07-03
中位 PFS 突破 30 个月！瑞康曲妥珠单抗头对头完胜二线标准方案，HER2 阳性晚期乳腺癌迎来全新 ADC 利器

研发注册政策

中位 PFS 突破 30 个月！瑞康曲妥珠单抗头对头完胜二线标准方案，HER2 阳性晚期乳腺癌迎来全新 ADC 利器

乳腺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤，其中约15%-20%为HER2阳性亚型，具有侵袭性强、预后差的临床特征。近年来，抗HER2治疗药物的研发应用显著改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后。本文介绍了新型HER2靶向ADC瑞康曲妥珠单抗在临床前研究中的优异表现，以及其在多线经治的HER2表达/突变实体瘤中的显著抗肿瘤活性与可控的安全性。此外，本文还提到了吡咯替尼联合卡培他滨作为当前中国临床指南推荐的二线标准方案，但其疗效与安全性仍有提升空间。

梅斯医学

2026-07-03
格式塔科技完成4.2亿元天使+轮融资，上海总部同步启用

医药投融资

格式塔科技完成4.2亿元天使+轮融资，上海总部同步启用

格式塔科技宣布完成4.2亿元人民币天使+轮融资，由华映资本领投，多家国内外投资机构跟投。公司正式启用上海总部，标志着其“成都+上海”双总部战略的实施。格式塔科技致力于打造脑科学领域的前沿实验室“Neolab”，其中成都总部为研发及生产中心，上海总部为NeuroAI创新中心。公司创始人彭雷表示，上海总部将重点开展AI大脑基础模型研发和全球创新资源整合。格式塔科技自成立以来，已完成5.7亿元人民币融资，并快速构建了研发体系、产业体系和全球人才体系。

动脉网

2026-07-03

红杉中国格式塔（成都）科技有限公司
Lancet Oncol：cT1–2N1 新辅助后放疗不用一刀切，低危 ypN0 患者可豁免区域放疗，兼顾疗效与生活质量

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Lancet Oncol：cT1–2N1 新辅助后放疗不用一刀切，低危 ypN0 患者可豁免区域放疗，兼顾疗效与生活质量

本研究深度解析了术后局部区域放疗在降低乳腺癌局部区域复发风险中的作用。研究发现，对于保乳术后及病理淋巴结阳性的乳腺癌患者，术后放疗可显著降低复发风险，并改善总生存。然而，对于cT1–2N1期乳腺癌，新辅助系统治疗后的术后放疗指征存在争议。新辅助治疗使得放疗强度可根据治疗后病理状态进行调整。RAPCHEM研究的前期5年结果显示，根据淋巴结缓解状态分层调整放疗可实现优异的局部控制。本研究进一步公布了该队列10年随访数据，验证了该策略的长期安全性。该研究为荷兰全国性前瞻性登记研究，纳入了2011年至2015年间接受至少3周期新辅助化疗的cT1–2N1期乳腺癌患者。

梅斯医学

2026-07-03
中山大学 3 篇 Nature 正刊论文被质疑造假

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中山大学 3 篇 Nature 正刊论文被质疑造假

博主@耿同学讲故事近日发布视频，质疑中山大学某附属医院副院长在Nature上发表的3篇论文存在数据造假行为。该研究通过多种实验提出乳酸可增强肿瘤对化疗的耐药性，但耿同学指出论文中存在多处数据相同或可通过简单加减法推出，认为这些数据不可能是实验室真实产生的。此外，耿同学还质疑该副院长团队有造假发表Nature论文的技巧。此事件引发广泛关注，涉及多位知名大学院长和副主任。

微信公众号

2026-07-03

中山大学